[0033] 阿托伐他汀钙 l〇g 山:梨醇 63g 乳糖 21 g 聚乙埽醇 3g 十二烷基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 破酸氢钠 0.6 纯化水 250g
[0034] 制备方法如下：
[0035] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0036] (2)称取1. 2g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混匀，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作 为a液；
[0037] (3)称取处方量3g聚乙烯醇，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0038] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10_20min;
[0039] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0040] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0041] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度小，无颗粒感，口感良好，溶化时限短，仅2s。
[0042] 实施例2
[0043] 每片含阿托伐他汀钙10mg，1000片阿托伐他汀钙口腔速崩片的组成为：
[0044] 阿托伐他丁妈 l〇g 山梨醇 84g 聚乙烯醇 3g 十二貌基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢纳 0.6 纯化水 250g
[0045] 制备方法如下：
[0046] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0047] (2)称取1. 2g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混匀，加入84g山梨醇和1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a液；
[0048] (3)称取处方量3g聚乙烯醇，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0049] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10_20min;
[0050] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0051] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0052] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度大，片子易碎，无颗粒感，口感良好，溶化时限3s。
[0053] 实施例3
[0054] 每片含阿托伐他汀钙10mg，1000片阿托伐他汀钙口腔速崩片的组成为：
[0055] 阿托伐他汀钙 10g 山梨醇 .42參 乳糖 42g 聚乙婦醇 3g 十二燒基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.6g 纯化水 ：250g
[0056] 制备方法如下：
[0057] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0058] (2)称取1. 2g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混勾，加入42g山梨醇、42g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作 为a液；
[0059] (3)称取处方量3g聚乙烯醇，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0060] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10-20min;
[0061] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0062] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0063] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度小，无颗粒感，口感良好，溶化时限短12s。
[0064] 实施例4
[0065] 每片含阿托伐他汀钙10mg，1000片阿托伐他汀钙口腔速崩片的组成为：
[0066] 阿托伐他订_ lOg :山梨:醇 70g 乳糖 14g 聚乙稀醇 3:g 十二烷基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.6 純化水 25%
[0067] 制备方法如下：
[0068] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0069] (2)称取1. 2g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混匀，加入70g山梨醇、14g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作 为a液；
[0070] (3)称取处方量3g聚乙烯醇，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0071] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10-20min ;
[0072] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0073] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0074] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度稍大，片子易碎，无颗粒感，口感良好，溶化时限短 3s〇
[0075] 实施例5
[0076] 每片含阿托伐他汀钙10mg，1000片阿托伐他汀钙口腔速崩片的组成为：
[0077] 阿托伐他丁4丐 10g 山梨醇 6% 乳糖 ：21g. 明胶 3g 十二烷基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0J 纯化水
[0078] 制备方法如下：
[0079] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0080] (2)称取0? 8g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混匀，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作 为a液；
[0081] (3)称取处方量3g明胶，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0082] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10_20min ;
[0083] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0084] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0085] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度小，无颗粒感，口感良好，溶化时限短11s。
[0086] 实施例6
[0087] 每片含阿托伐他汀钙10mg，1000片阿托伐他汀钙口腔速崩片的组成为：
[0088] 阿托槐他:汀:钙 10g 山梨醇 63 g 乳糖 聚乙烯醇 6g 十二烷基硫酸钠 1.2g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢納 06
[0089] 纖化水 250g
[0090] 制备方法如下：
[0091] (1)将原料阿托伐他汀钙粉碎，过100目筛，用气流粉碎机进行粉碎，粒度范围控 制在 D5Ql-5um、D9Q5-20um ;
[0092] (2)称取1. 2g十二烷基硫酸钠，加入200g纯化水搅拌溶解，加入10g阿托伐他汀 钙原料，混匀，加入63g山梨醇、21g乳糖及1. 2g阿斯巴坦，加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作 为a液；
[0093] (3)称取处方量6g聚乙烯醇，加入50g纯化水搅拌溶解，过100目筛，作为b液。
[0094] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中，待b液加完后，搅拌10_20min;
[0095] (5)药液测定阿托伐他汀钙含量后，将含10mg阿托伐他汀钙药液分装于盛药皿 中，装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥；
[0096] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装，即得阿托伐他汀钙口腔速崩片。
[0097] 该口腔速崩片外观良好，脆碎度小，无颗粒感，口感良好