一种伊拉地平口腔速崩片及其制备方法_2

文档序号:8950751阅读:来源:国知局
二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混匀,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a 液;
[0037] ⑶称取处方量3g聚乙烯醇,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0038] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10_20min;
[0039] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0040] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0041] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度小,无颗粒感,口感良好,溶化时限短,仅2s。
[0042] 实施例2
[0043] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
[0044] 伊拉地平 2.5g 山梨醇 92g 聚乙烯醇 3甚
[0045] 十二烷基硫酸钠 0 8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.5 钝化水 250g
[0046] 制备方法如下:
[0047] (1)将原料伊拉地平粉碎,过100目筛,用气流粉碎机进行粉碎,粒度范围控制在 D50l_5um、D905_20um;
[0048] (2)称取0. 8g十二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混匀,加入92g山梨醇和1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a液;
[0049] (3)称取处方量3g聚乙烯醇,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0050] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10_20min ;
[0051] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0052] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0053] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度大,片子易碎,无颗粒感,口感良好,溶化时限3s。
[0054] 实施例3
[0055] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
[0056] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 4% 乳糖 46g 聚乙晞醇 3g 十二烷基硫酸钠 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.5 纯化水 250g
[0057] 制备方法如下:
[0058] (1)将原料伊拉地平粉碎,过100目筛,用气流粉碎机进行粉碎,粒度范围控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0059] (2)称取0? 8g十二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混勾,加入46g山梨醇、46g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a 液;
[0060] (3)称取处方量3g聚乙烯醇,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0061] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10-20min ;
[0062] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0063] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0064] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度小,无颗粒感,口感良好,溶化时限短12s。
[0065] 实施例4
[0066] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
[0067] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 77g 乳糖 15:g 聚乙烯醇 3g 十二烷基硫酸钠 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.5 纯化水 25%
[0068]制备方法如下:
[0069] (1)将原料伊拉地平粉碎,过100目筛,用气流粉碎机进行粉碎,粒度范围控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0070] (2)称取0? 8g十二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混匀,加入77g山梨醇、15g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a 液;
[0071] (3)称取处方量3g聚乙烯醇,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0072] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10_20min ;
[0073] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0074] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0075] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度稍大,片子易碎,无颗粒感,口感良好,溶化时限短 3s〇
[0076] 实施例5
[0077] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
[0078] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 69& 乳糖 2:3g 明胶 3g 十二烷基硫酸钠 〇.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.5 纯化水 25%
[0079] 制备方法如下:
[0080] (1)将原料伊拉地平粉碎,过100目筛,用气流粉碎机进行粉碎,粒度范围控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0081] (2)称取0. 8g十二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混匀,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a 液;
[0082] (3)称取处方量3g明胶,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0083] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10_20min ;
[0084] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0085] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0086] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度小,无颗粒感,口感良好,溶化时限短11s。
[0087] 实施例6
[0088] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
[0089] 伊拉地平 2 5g 山梨醇 69g 乳糖 23g 聚乙婦醇 6g 十二坑基硫酸钠 0.8g 阿斯巴坦 1.2g 碳酸氢钠 0.5 纯化水 25 Og
[0090] 制备方法如下:
[0091] (1)将原料伊拉地平粉碎,过100目筛,用气流粉碎机进行粉碎,粒度范围控制在 D50l_5um、D905_20um ;
[0092] (2)称取0? 8g十二烷基硫酸钠,加入200g纯化水搅拌溶解,加入2. 5g伊拉地平原 料,混匀,加入69g山梨醇、23g乳糖及1. 2g阿斯巴坦,加入碳酸氢钠调节pH至6. 5,作为a 液;
[0093] (3)称取处方量6g聚乙烯醇,加入50g纯化水搅拌溶解,过100目筛,作为b液。
[0094] (4)在搅拌下缓缓将b液加入a液中,待b液加完后,搅拌10_20min;
[0095] (5)药液测定伊拉地平含量后,将含2. 5mg伊拉地平药液分装于盛药皿中,装有药 液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥;
[0096] (6)将冷冻干燥好的药片迅速进行双铝包装,即得伊拉地平口腔速崩片。
[0097] 该口腔速崩片外观良好,脆碎度小,无颗粒感,口感良好,溶化时限短13s。
[0098] 实施例7
[0099] 每片含伊拉地平2. 5mg,1000片伊拉地平口腔速崩片的组成为:
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