一种制备治疗颈椎病的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗颈椎病的中药组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病是一种退行性病变，是指开始于单个或多个颈椎间盘的进行性退变，并导 致周围的骨和软组织的结构改变，进而影响相关的血管、神经根或（和）脊髓的合并症。颈 椎间盘退变是颈椎病发生和发展的根本原因，动静力失衡颈椎病 动物模型破坏了颈后部的肌肉及韧带，使动静力系统失去了原有的平衡，导致了颈椎 间盘的退变。在颈椎病的发生发展中，慢性劳损是首要罪魁祸首，长期的局部肌肉、韧带、关 节囊的损伤，可以引起局部出血水肿，发生炎症改变，在病变的部位逐渐出现炎症机化，并 形成骨质增生，影响局部的神经及血管。
[0003] 此外，相关的研究表明颈椎病的主要病理机制在于"血瘀"。疲则不通，不通则痛， 淤血阻滞，气血不能濡养筋脉，不荣则痛，故颈椎病患者常有颈项肩背疼痛，肢体麻木，舌质 黯，脉弦等血癖证表现。研究显示淤血与低头均可引起组织血流量减少组织充血水肿，血瘀 加低头的组织变化、血流量减少更明显，且血流量减少与颈椎病变呈正相关，认为颈椎局部 血流下降(血瘀）是颈椎病发病的重要原因和主要环节。
[0004] 目前，颈椎病的治疗主要存在手术治疗和非手术治疗两种，手术治疗存在治疗费 用昂贵、治标难治本、易复发的缺点，其并非颈椎病患者的首选。实际上绝大部分颈椎病病 例均可通过非手术疗法治愈或明显好转。非手术疗法包括中西药物、针灸、推拿、理疗、牵引 等方法，治疗颈型颈椎病的药物包括西药和中药两大部分。西药治疗颈型颈椎病的药物主 要是消炎镇痛为主的非留体类镇痛剂，如硫酸软骨素A、维生素E、颈痛灵等，该类药物通 常起效快，但效果难以持久，需长期用药；而目前市售的大部分治疗颈椎病的中药临床效果 不佳且药效缓慢。
[0005] 目前公开的治疗颈椎病的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请 201410375462. 1公开的治疗颈椎病的中药组合物，包括以下制备原料：黄芪、甘草、柴胡、 麻黄、川考、鸡血藤、红花、白首乌、当归、三七、葛根、白苟、弟活、黄柏、党参、乳香、丁香、肉 桂、姜黄、防风、芥子，独活、血余、马钱子、麻黄、白芷、三棱、杜仲、葛根、天麻和桃仁。该发明 中药组合物组方多达三十多种，成分十分复杂；且含有白首乌、麻黄等多味名贵中草药，使 得该中药组合物的成本大大增加。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法，使 其充分发挥中药的调理作用，对颈椎病有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的成品制 剂，使其能适应现代生活的节奏。
[0007] 为实现本发明的目的，采用的技术方案如下： 一种治疗颈椎病的中药组合物，由以下重量份的药材制备而成：麦冬10-20份、荆芥 8-20份、伸筋草10-20份、马鞍藤8-18份、羌活8-16份、三七8-16份、杜仲6-14份、川考 8-14份、泽泻6-14份、陈皮4-8份和甘草2-8份。
[0008] 在该重量份的范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方： 配方1:麦冬10份、荆芥8份、伸筋草10份、马鞍藤8份、羌活8份、三七8份、杜仲6 份、川芎8份、泽泻6份、陈皮4份和甘草2份。
[0009] 配方2 :麦冬20份、荆芥20份、伸筋草20份、马鞍藤18份、羌活16份、三七16份、 杜仲14份、川芎14份、泽泻14份、陈皮8份和甘草8份。
[0010] 配方3:麦冬15份、荆芥14份、伸筋草14份、马鞍藤14份、羌活12份、三七12份、 杜仲10份、川芎10份、泽泻10份、陈皮6份和甘草5份。
[0011] 相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) :取麦冬洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取 装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/ h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离制得到麦冬提 取物，保留麦冬残渣； (2) :分别称取荆芥、伸筋草、马鞍藤、羌活、三七、杜仲、川芎、泽泻、陈皮和甘草，去杂 质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉，备用； (3) :取（2)所得粗粉，合并麦冬残渣，加入药材总量8-10倍量的水浸泡3-4小时，然后 煎煮2-3次，每次3-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测 相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液，得水提浓缩液； (4) :往（3)中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提 取2-3次，每次4-6小时，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 05-1. 15的浓缩液，得醇提浓缩液； (5) :将麦冬提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，真空干燥，粉碎，过100-200目 筛，即得。
[0012] 进一步地，所述治疗颈椎病的中药组合物可以被制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂或 胶囊剂。
[0013] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草）的干燥块根；味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃 经；养阴生津，润肺清心。
[0014]荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微温；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0015]伸筋草：本品为石松科植物石松的干燥全草。微苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；祛风 除湿，舒筋活络。
[0016] 马鞍藤：本品为旋花科番薯属植物二叶红薯，以全草入药。味辛、微苦，性温；祛风 除湿、拔毒消肿。
[0017] 羌活：本品为伞形科植物羌活(背翅芹)的干燥根茎及根。味辛、苦，性温；归膀胱、 肾经；散寒、祛风、除湿、止痛。
[0018] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根；味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止 血，消肿定痛。
[0019] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾、强筋 骨、安胎。
[0020] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0021] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎；味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0022] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归肺、 脾经；理气健脾，燥湿化痰。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，缓 急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药组合物的配伍分析： 本发明中药组合物以伸筋草和马鞍藤为君药，祛风除湿，舒筋活络，拔毒消肿；以麦冬、 荆芥、羌活、三七和杜仲为臣药，解表散风，散瘀止血，消肿定痛；以川考、泽泻和陈皮为佐 药，活血行气，温通经脉，理气健脾；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性。诸 药配合，相辅相成，协同作用，具有祛风除湿，舒筋活络，消肿定痛，温通经脉等功效，对治疗 颈椎病有十分显著的疗效。
[0025]与现有技术相比，本发明中药组合物具有以下优势： 1、 本发明中药组合物由纯天然中草药组成，诸药协同，显著地降低了不良反应和毒副 作用，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的治疗优势； 2、 药效学试验数据表明，本发明中药组合物在抗炎和改善血瘀大鼠血液流变学参数的 效果更为显著，这表明本发明中药组合物在颈椎病治疗中具有显著的协同作用，能够显著 改善颈椎病的症状； 3、 本发明中药组合物制备工艺简便易行、药效稳定、易于推广应用。
[0026] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗颈椎病药物中的应用。
【具体实施方式】
[0027] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0028] 实施例1 本发明实施例1中药组合物胶囊剂由以下重量份的药材制备而成：麦冬10份、荆芥8 份、伸筋草10份、马鞍藤8份、羌活8份、三七8份、杜仲6份、川芎8份、泽泻6份、陈皮4 份和甘草2份。
[0029] 制备方法如下： (1) :取麦冬洗净，干燥后粉碎，过70目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置 中，加入粗粉重量的40%体积分数为80%的乙醇，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为 20MPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :分别称取荆芥、伸筋草、马鞍藤、羌活、三七、杜仲、川芎、泽泻、陈皮和甘草，去杂 质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉，备用； (3) :取（2)所得粗粉，合并麦冬残渣，加入药材总量10倍量的水浸泡3小时，然后煎煮 3次，每次3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度 为1. 05-1. 15的浓缩液，得水提浓缩液； (4) :往（3)中的滤渣中加入药材总量8倍量体积分数为70%的乙醇，回流提取3次，每 次6小时，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05-1. 15的浓 缩液，得醇提浓缩液； (5) :将麦冬提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，真空干燥，粉碎，过100目筛， 即得中药细粉； (6) :往（5)所得中药细粉添加适当的辅料，利用现代通用的制剂技术制成胶囊剂。
[0030] 实施例2 本发明实施例2中药组合物胶囊剂由以下重量份的药材制备而成：麦冬20份、荆芥20 份、伸筋草20份、马鞍藤18份、弟活16份、二七16份、杜仲14份、川考14份、泽泻14份、 陈皮8份和甘草8