具有图案粘合剂层的医用盖布及其制造方法_2

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件的一个实例。密封构件可以从能提供在两个环境或组件 之间、例如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构造。密封构件可以是例如 一种不可渗透的或半渗透性的弹性体膜或屏障,它可以针对给定的减压源提供在组织部位 处足以维持减压的密封。对于半渗透性材料,渗透性总体上应当足够低,使得可以维持所希 望的减压。可以使用一种附接器件将密封构件附接到一个附接表面上,该附接表面例如未 受损的表皮、衬垫或另一个密封构件。附接器件可以采取多种形式。举例来说,附接器件可 以是一种医学上可接受的压敏性粘合剂,该粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部 分或整个密封构件延伸。附接器件的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、 水凝胶、硅酮凝胶、有机凝胶或丙烯酸类粘合剂。
[0052] "容器"广泛地包括罐子、袋子、瓶子、小瓶或其他流体收集装置。容器例如可以被 用于管理分泌液和从一个组织部位流出的其他流体。在许多环境中,刚性容器对于收集、储 存以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中,可以适当处置流体而不需要刚性 容器储存,并且可重复使用的容器能够降低与减压治疗相关的浪费和成本。
[0053] 可以使用减压接口 128将减压递送导管130流体联接到密封的治疗环境124。由 减压源126产生的减压可以通过减压递送导管130递送到减压接口 128。在一个示意性实 施例中,减压接口 128可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI的T.R.A.C.'衬垫或 Sensa T.R.A.C ?;衬垫。减压接口 128允许减压被递送到密封的治疗环境124。在其他示 例性实施例中,减压接口 128还可以是插入穿过医用盖布106的导管。减压还可以由直接 地联接到医用盖布106的器件(例如微型栗)产生。
[0054] 越来越多地借由更小的治疗器件来进行用例如系统100的负压治疗系统提供负 压治疗,这些更小的治疗器件使用电池电源而不是连接到一个电插座。电池电源的使用减 少了可用以治疗器件的总电力供应。因此,在通过电插座连接供电的器件中将被视为可忽 略的功率泄放会显著降低该治疗器件提供治疗的能力。功率泄放是指需要使用电功率的治 疗器件操作,例如操作栗来产生减压。举例来说,功率泄放可能由低水平敷件泄漏造成。低 水平敷件泄漏会通过反复地触发治疗器件的操作以维持组织部位处所需的减压而泄放来 自治疗器件的蓄电池的功率。这些功率泄放缩短了治疗器件在需要进行治疗器件的处置、 电池的再充电或电池更换之前的使用寿命。泄漏检测技术可以帮助鉴别一些泄漏,这些泄 漏随后可以由用户密封;然而,低水平泄漏将对最灵敏的泄漏检测系统提出挑战并且常常 会变得检测不到。
[0055] 低水平敷件泄漏可以在医用盖布未能完全密封表皮时,发生在医用盖布与围绕组 织部位的表皮之间。医用盖布是使得医用盖布能够密封免于泄漏所需的粘合剂强度与当去 除医用盖布时可能产生的疼痛之间的平衡。粘结性粘合剂对于密封来说可能是更好的,但 是该胶粘强度将在医用盖布去除时造成显著更不适感。另外,去除含粘结性粘合剂的医用 盖布会对具有娇嫩的或损伤的皮肤的患者造成明显损伤。
[0056] 具有密封性粘合剂的医用盖布可以填充该盖布与表皮之间的空隙以限制泄漏并 且可以易于去除,并且患者的不适感低。已经尝试了不同的密封性间隙填充粘合剂,例如硅 酮、水胶体以及水凝胶,但是每个都有缺点。举例来说,水凝胶粘合剂通常是低粘性的并且 当与流体系统一起使用时易于溶胀、蠕变以及迀移。在另一个实例中,硅酮粘合剂可以填充 空隙并且密封,但是不可透气的并且在使用期间由于硅酮粘合剂与水分相互作用,会丢失 所需的机械粘结强度。为了克服这些问题,硅酮粘合剂常常需要额外的材料来使硅酮粘合 剂固定到患者。举例来说,低泄漏医用盖布可以由两个粘合剂层形成:一个厚的密封性粘合 剂,或许呈衬垫或环的形状;和一个更薄的粘结性粘合剂层,用于将密封性粘合剂固定在适 当的位置。更薄的粘结性粘合剂可以按医用盖布条带形式施加,或与作为外部边界的更厚 的密封性粘合剂组合施加。按这种方式构造的低泄漏医用盖布会比使用单一粘合剂的医用 盖布更复杂,增加了操控和操作的复杂性。
[0057] 具有已打孔并且层压在涂有粘合剂的膜的上方的厚的密封层的混合医用盖布可 以解决这些挑战中的一些。举例来说,混合医用盖布可以包括一个膜层,该膜层具有直接地 施加到该膜层的粘结性粘合剂和直接地施加到该粘结性粘合剂的密封性粘合剂。密封性粘 合剂可以经打孔以暴露出粘结性粘合剂。当医用盖布被施加到患者时,粘结性粘合剂可以 被推动穿过密封性粘合剂的穿孔以将密封性粘合剂固定到患者。这种层压配置可以在整个 医用盖布区域内提供密封性粘合剂和粘结性粘合剂的益处。举例来说,该层压配置能够密 封典型的低水平泄漏,是可适应的并且具有用于确保密封并且无需二次过程即可机械地粘 到表皮的足够强度。该层压配置也需要用户有基本的额外施加注意并且可以是伴随着对患 者的微创伤可去除的。
[0058] 然而,层压配置的构造需要额外的组装步骤并且增加了材料,这会显著增加成本。 另外,因为两层粘合剂被施加到膜层,所以医用盖布的总厚度会显著增加,降低了医用盖布 的透气性。再者,因为施加了满满两层的粘合剂,所以需要显著更多的粘合剂材料来构造医 用盖布。
[0059] 如在此所披露,系统100可以通过提供具有对齐的粘合剂的混合医用盖布来克服 这些挑战及其他挑战。在一些实施例中,举例来说,医用盖布106可以具有两种粘合剂:一 种粘结性粘合剂和一种密封性粘合剂,每种粘合剂都以最小重叠联接到医用盖布106。
[0060] 图2是医用盖布106的一个分解透视图,展不了可以与一些实施例相关的额外细 节。医用盖布106可以包括一个柔性膜108和与柔性膜108相邻的一个粘合剂层110。柔 性膜108可以是例如可透气的盖布,并且典型地可以具有高的湿蒸汽转移速率(MVTR)。柔 性膜108可以由一系列医学上认可的膜形成,这些膜的厚度范围是从约15微米(ixm)到约 50微米(ym)。柔性膜108可以包括一种或一些合适的材料,例如以下:亲水性聚氨基甲酸 酯(PU)、纤维素材料、亲水性聚酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、亲水性丙烯酸树脂、亲水 性硅酮弹性体以及这些材料的共聚物。作为一个特定的、示意性的、非限制性的实施例,柔 性膜108可以由一种在名称INSPIRE 2301下由英国雷克瑟姆(Wrexham, United Kingdom) 的亿塑派克高级涂料公司(Exopack Advanced Coatings)出售的可透气的饶铸无光泽聚氨 基甲酸酯膜形成。
[0061 ] 柔性膜108的高MVTR允许蒸汽外溢并且抑制液体离开。在一些实施例中,柔性膜 108的MVTR可以是大于或等于300g/m2/24小时。在其他实施例中,柔性膜108的MVTR可 以是大于或等于l〇〇〇g/m 2/24小时。示意性INSPIRE 2301膜可以具有14400g/m2/24小时 的MVTR(倒杯技术)并且可以是约30微米厚。在其他实施例中,可以使用具有低MVTR或 不允许蒸汽转移的盖布。柔性膜108还可以充当液体和微生物的屏障。
[0062] 图3A是医用盖布106的一个分解截面视图,展示了可以与一些实施例相关的额 外细节。柔性膜108具有一个第一侧134和一个第二侧136。粘合剂层110具有一个第一 侦J 140和一个第二侧142。粘合剂层110的第一侧140可以被联接到柔性膜108的第二侧 136。粘合剂层110可以是例如医学上可接受的压敏性粘合剂、胶水、粘结剂或接合剂。在 一些实施例中,可以使用具有不同特征的两种粘合剂来形成粘合剂层110。举例来说,粘合 剂层110可以包括一种第一粘合剂,例如一种粘结性粘合剂132 ;和一种第二粘合剂,例如 一种密封性粘合剂138。在一些实施例中,可以调整粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138 的放置,使得粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138均联接到柔性膜108的第二侧136。
[0063] 粘结性粘合剂132可以是例如一种高粘结强度的丙烯酸类粘合剂、图案橡胶粘 合剂、高粘性硅酮粘合剂或聚氨基甲酸酯。在一些实施例中,基于美国测试与材料协会 ("ASTM")标准ASTM D3330,粘结性粘合剂132的粘结强度在不锈钢衬底上在23°C下在 50%相对湿度下可以具有介于约6N/25mm到约10N/25mm之间的剥离粘着力或不被从不锈 钢材料剥离的剥离抗性。在一个非限制性示意性实例中,粘合剂层110的粘结性粘合剂132 包括丙烯酸类粘合剂,其中涂层重量是15克/m2 (gsm)到70克/m2 (gsm)。粘结性粘合剂132 的厚度可以是约30微米到约60微米。
[0064] 密封性粘合剂138可以是具有低等到中等粘性的粘合剂,例如硅酮聚合物、聚氨 基甲酸酯或其他丙烯酸类粘合剂。在一些实施例中,基于ASTM D3330,密封性粘合剂138 的粘结强度在不锈钢衬底上在23°C下在50%相对湿度下可以具有介于约0. 5N/25mm到约 I. 5N/25mm之间的剥离粘着力或不被从不锈钢材料剥离的剥离抗性。密封性粘合剂138可 以具有一定的粘性,使得密封性粘合剂138可以在小于60秒的一个接触时间之后获得以上 粘结强度。粘性可以被认为是在粘合剂与衬底之间的一个极低接触时间之后粘合剂的粘结 强度。在一些实施例中,密封性粘合剂138可以是约100微米到约400微米厚并且具有可 以是粘结性粘合剂132的粘性的约30%到约50%的一个粘性。粘合剂层110可以部分地 覆盖柔性膜108的第二侧136,留下柔性膜108的第二侧136的不含粘合剂的部分。
[0065] 图3B是医用盖布106的一个截面视图,展不了可以与一些实施例相关的额外细 节。在一些实施例中,粘结性粘合剂132的厚度可以小于密封性粘合剂138的厚度,使得粘 合剂层110可以具有不同厚度。如果粘合剂层110被放置在患者104的表皮112的附近或 被放置成与它接触,那么密封性粘合剂138的第二侧142可以与患者104的表皮112接触 以形成密封联接150。在一些实施例中,粘结性粘合剂132的厚度可以小于密封性粘合剂 138的厚度,在粘结性粘合剂132与表皮112之间形成一个间隙139。
[0066] 图3C是医用盖布106的一个截面视图,展不了可以与一些实施例相关的额外细 节。如果医用盖布106处于所希望的位置,那么可以向柔性膜108的第一侧134施加压力。 该压力会引起粘结性粘合剂132的第二侧142被至少部分地压成与表皮112接触,从而形 成粘结联接152。粘结联接152提供了与患者104的安全的可释放的机械固定。密封性粘 合剂138与表皮112之间的密封联接150可以足以将柔性膜108密封到表皮112。密封联 接150的机械强度可能不如粘结性粘合剂132与表皮112之间的粘结联接152。
[0067] 在操作中,根据医用盖布106的一个示意性实施例,在系统100的情况下,歧管122 可以被施加在组织部位102的附近。然后可以将医用盖布106安置在歧管122和表皮112 的上方,从而形成密封的治疗环境124。在施加医用盖布106时,可以去除任何离型衬垫并 且粘合剂层110的第二侧142可以被施加到表皮112和歧管122上方。密封性粘合剂138 的粘性可以形成密封联接152并且保持医用盖布106最初在适当位置上。密封性粘合剂138 的粘性可以使得如果调整或重新定位是所希望的,那么医用盖布106可以被卸下并且重新 施加或重新定位。如果医用盖布106处于一个所希望的位置,那么可以例如用手压按压柔 性膜108的第一侧134。该压力引起粘结性粘合剂132的至少一些部分变形并且接触表皮 112,从而形成粘结联接152。粘结联接152可以是牢固的,但又是可释放的附接。在一些实 施例中,粘结联接152可以具有介于约0? 5N/25mm到约2N/25mm之间的针对表皮112的剥 离力。
[0068] 可以使粘结性粘合剂132的图案和密封性粘合剂138的图案对齐。粘结性粘合剂 132和密封性粘合剂138的对齐总体上是指两种粘合剂相对于彼此的对准。确切地说,粘结 性粘合剂132和密封性粘合剂138的对齐可以指调整粘合剂在柔性膜108上的放置以获得 所希望的效果。举例来说,一种粘合剂在另一种粘合剂上方的一定百分比的重叠、一种粘合 剂在另一种粘合剂上方使得这些粘合剂彼此偏离的最小重叠或一种粘合剂在另一种粘合 剂上方的完全重叠都是可以被认为对齐了的粘合剂放置。举例来说,粘结性粘合剂132和 密封性粘合剂138可以通过被安置在柔性膜108的第二侧136上,使得粘结性粘合剂132 和密封性粘合剂138各自实质上联接到柔性膜108的第二侧136来对齐。另外,该实例的 粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138可以相对于彼此对准以使得一种粘合剂在另一种粘 合剂上方具有最小重叠。在另一个实例中,密封性粘合剂138可以偏离粘结性粘合剂132, 但两种粘合剂均联接到柔性膜108。粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138的对齐使得更 容易制造和使用医用盖布106。粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138的对齐还可以增强 医用盖布106的所希望的特性,如下文更详细地描述。关于以下实施例更详细地描述粘结 性粘合剂132和密封性粘合剂138的对齐的示意性但是非限制性的实例。
[0069] 图4A是柔性膜108的第二侧136的一个平面视图,展示了可以与一些实施例相关 的额外细节。在一些实施例中,粘结性粘合剂132可以在密封性粘合剂138之前形成于柔性 膜108上或被粘附到该柔性膜。粘结性粘合剂132可以被施加到柔性膜108的第二侧136, 从而形成粘结性粘合剂132的一个或多个孔715。在一些实施例中,每个孔715可以与相邻 孔715间隔开,使得孔715总体上可以均等地分布在柔性膜108的第二侧136周围。孔715 的分配可以留下柔性膜108的第二侧136的不含粘结性粘合剂132的部分717。孔715可 以按一种合适的图案分布,并且孔715的分布可以部分地取决于医用盖布106的既定应用。 涵盖了孔715的其他分布。在一些实施例中,每个孔715总体上可以具有正方形形状,但是 涵盖了例如矩形、圆形、三角形、无定形孔等其他形状。每个孔715可以具有约30微米到约 60微米的一个厚度,但是可以使用其他厚度。
[0070] 图4B是柔性膜108的第二侧136的一个平面视图,展示了可以与一些实施例相关 的额外细节。在一些实施例中,在形成粘结性粘合剂132的孔715之后,密封性粘合剂138 可以形成于柔性膜108上。密封性粘合剂138可以分布成使得介于每个孔715之间的柔性 膜108的第二侧136的部分717可以被密封性粘合剂138覆盖。在一些实施例中,密封性 粘合剂138在部分717上的分布使得密封性粘合剂138与粘结性粘合剂132的孔715对 齐。在一些实施例中,密封性粘合剂138和粘结性粘合剂132均可以被实质上施加到柔性 膜108的第二侧136,其中密封性粘合剂138和粘结性粘合剂132的重叠最小。在其他实施 例中,在将粘结性粘合剂132放置在柔性膜108的第二侧136上之前,密封性粘合剂138可 以被安置在柔性膜108的第二侧136上。在制造期间在粘结性粘合剂132与密封性粘合剂 138之间可能出现一些重叠。密封性粘合剂138可以具有约100微米到约400微米的一个 厚度,但是可以使用其他厚度。在一些实施例中,粘结性粘合剂132和密封性粘合剂138共 同地覆盖柔性膜108的第二侧136的实质上全部。在其他实施例中,粘结性粘合剂132和 密封性粘合剂138可以共同地覆盖柔性膜108的第二侧136的一部分,该部分可以小于第 二侧136的整体。
[0071] 图5A是医用盖布106的一个平面视图,展示了可以与一些实施例相关的额外细 节。在一些实施
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