具有图案粘合剂层的医用盖布及其制造方法
【专利说明】具有图案粘合剂层的医用盖布及其制造方法
[0001] 本发明根据35USC § 119(e)要求洛克（Locke)等人在2012年11月16日提 交的名称为"具有图案粘合剂层的医用盖布及其制造方法（Medical Drape with Pattern Adhesive Layers and Method of Manufacturing Same)" 的美国临时专利申请序列号 61/727, 660的提交的权益，该美国临时专利申请出于所有目的通过引用结合在此。 领域
[0002] 本发明大体上涉及用于粘附到患者的敷件，并且更具体地说是（但不限于）一种 在上面沉积有图案化粘合剂层的医用盖布及其制造方法。 背景
[0003] 临床研究和实践已经表明，降低在一个组织部位附近的压力可以增进并且加速在 该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但已证明用于治疗伤口是特别有利 的。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因，伤口的适当护理对结果很重要。用减压治 疗伤口通常被称为"减压治疗"，但是也可以通过其他名称为人所知，例如包括"负压伤口治 疗"和"真空治疗"。减压治疗可以提供许多益处，包括上皮和皮下组织的迀移、改善血流以 及在伤口部位的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时 间。
[0004] 虽然减压治疗的临床益处众所周知，但减压治疗的成本和复杂性可能是其应用的 限制因素，并且减压系统、组件以及过程的开发与操作一直对制造商、医疗保健提供者以及 患者提出了重大挑战。 概述
[0005] 根据一个示意性非限制性实施例，描述了一种医用盖布。该医用盖布可以包括一 个柔性膜和以一种第一图案形式安置在该柔性膜的一个第一部分上的一种第一粘合剂。该 医用盖布还可以包括以一种第二图案形式安置在该柔性膜的一个第二部分上的一种第二 粘合剂。第二图案可以与第一图案对齐，使得第一部分和第二部分覆盖柔性膜的实质上不 同部分。
[0006] 根据另一个示意性实施例，描述了一种用减压治疗组织部位的系统。该系统可以 包括用于在一个组织部位附近分配减压的一个歧管和流体地联接到该歧管的一个减压源。 该系统还可以包括一个盖布。该盖布可以包括联接到该盖布的一种第一粘合剂和一种第二 粘合剂。第二粘合剂可以与第一粘合剂对齐，使得第一粘合剂和第二粘合剂覆盖盖布的实 质上不同部分。
[0007] 根据又另一个示意性实施例，披露了一种制造医用盖布的方法。该方法提供一个 柔性膜并且将一种第一粘合剂以一种第一图案形式安置在柔性膜的一侧上。该方法还将一 种第二粘合剂以一种第二图案形式安置在柔性膜的该侧上。第一粘合剂和第二粘合剂覆盖 柔性膜的实质上不同部分。第二粘合剂所具有的一个粘性可以小于第一粘合剂的一个粘 性。
[0008] 根据再另一个示意性实施例，披露了一种用减压治疗组织部位的方法。该方法将 用于分配减压的一个歧管安置在一个组织部位附近并且使一个减压源流体地联接到该歧 管。该方法将一个医用盖布安置在该组织部位的上方。该医用盖布可以具有联接到该医用 盖布的第一粘合剂和第二粘合剂。第二粘合剂可以与第一粘合剂对齐，使得第一粘合剂和 第二粘合剂覆盖医用盖布的实质上不同部分。该方法向该组织部位施加第二粘合剂以在盖 布与组织部位之间形成一个密封联接。该方法定位好该盖布。该方法向第一粘合剂施加一 个力以在盖布与组织部位之间形成一个粘结联接。
[0009] 参看以下附图和详细说明，这些示意性实施例的其他方面、特征以及优点将变得 清楚。 附图简要说明
[0010] 下文参考附图详细描述了示意性实施例，所述附图通过引用结合在此，并且其 中：
[0011] 图1是用减压治疗患者身上的组织部位的系统的示意性实施例的一个示意图（其 中一部分在高处示出），所述减压可以与该系统的一些示意性实施例相关；
[0012] 图2是医用盖布的一个示意性实施例的一个分解透视图；
[0013] 图3A是图1的系统的一部分的截面中的一个分解视图；
[0014] 图3B是图3A的具有密封联接的部分的截面中的一个组装视图；
[0015] 图3B是图3A的具有接触联接的部分的截面中的一个组装视图；
[0016] 图4A是图2的上面安置有粘结性粘合剂的医用盖布和粘合剂层的一部分的一个 平面视图；
[0017] 图4B是图2的上面安置有粘结性粘合剂和密封性粘合剂的医用盖布和粘合剂层 的一个平面视图；
[0018] 图5A是图2的上面安置有粘结性粘合剂的医用盖布和粘合剂层的一部分的一个 平面视图；
[0019] 图5B是图2的上面安置有密封性粘合剂的医用盖布和粘合剂层的一部分的一个 平面视图；
[0020] 图5C是图2的上面安置有图5A的粘结性粘合剂和图5B的密封性粘合剂的医用 盖布和粘合剂层的一个平面视图；
[0021] 图6A是图2的上面安置有粘结性粘合剂的医用盖布和粘合剂层的一部分的一个 平面视图；
[0022] 图6B是图2的上面安置有密封性粘合剂的医用盖布和粘合剂层的一部分的一个 平面视图；
[0023] 图6C是图2的上面安置有图6A的粘结性粘合剂和图6B的密封性粘合剂的医用 盖布和粘合剂层的一个平面视图；
[0024] 图7A是用于制造图2的医用盖布的示意性丝网装置的一个示意图；
[0025] 图7B是图7A的第一旋转丝网的一个外表面的一部分的一个示意图；
[0026] 图7C是图7A的第二旋转丝网的一个外表面的一部分的一个示意图；
[0027] 图8A是用于制造图2的医用盖布的示意性转移装置的一个示意图；
[0028] 图8B是图8A的第一转移滚筒的一个外表面的一部分的一个示意图；
[0029] 图8C是图8A的第二转移滚筒的一个外表面的一部分的一个示意图；
[0030] 图8D是图8A的第一转移滚筒的另一个外表面的一部分的一个示意图；
[0031] 图8E是图8A的第二转移滚筒的另一个外表面的一部分的一个示意图；
[0032] 图9A是用于制造图2的医用盖布的示意性挤压装置的一个示意图；
[0033] 图9B是沿着图9A的线9B-9B获得的截面视图，展示了使用图9A的系统制造图2 的医用盖布的粘合剂层；
[0034] 图IOA是用于制造图2的医用盖布的示意性挤压装置的一个示意图；以及
[0035] 图IOB是沿着图IOA的线10B-10B获得的截面视图，展示了使用图IOA的系统制 造图2的医用盖布的粘合剂层。 详细说明
[0036] 与用于调节压力的医用盖布相关的新的并且有用的系统、方法以及装置在所附权 利要求书中提出。结合附图参考以下详细说明，可以最佳地了解产生和使用这些系统、方法 以及装置的目的、优点以及优选模式。本说明提供了使得本领域的普通技术人员能够制造 和使用所要求的主题的信息，但是可以省略本领域已经众所周知的某些细节。而且，除非上 下文明确要求，否则使用术语例如"或"的各种替代方案的说明不一定需要相互排除。所要 求的主题还可以涵盖未特别详细描述的替代实施例、变化形式以及等效物。因此以下详细 说明应当被理解为是说明性而不是限制性的。
[0037] 图1是用减压治疗组织部位102的系统100的一个截面视图，展示了可以与一些 实施例相关的细节。系统1〇〇可以包括盖布，例如医用盖布106,它可以连接到表皮112。医 用盖布106可以实质上防止流体泄漏同时允许蒸汽外溢穿过医用盖布106。医用盖布106 可以在操作期间与表皮112维持足够强的机械连接，但是可以伴随着极少或实质上降低的 疼痛拆卸。
[0038] 一般来说，减压治疗系统100的组件可以直接地或间接地联接。举例来说，减压源 126可以直接地联接到减压接口 128并且通过减压接口 128间接地联接到组织部位102。 组件可以彼此流体地联接，从而在组件之间提供用于转移流体（即，液体和/或气体）的路 径。在一些实施例中，组件可以例如与管子流体地联接。如在此所用的"管子"广泛地指管 子、管道、软管、导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其 他结构。典型地，管子是一种具有一定柔性的细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改 变。在一些实施例中，组件可以另外地或可替代地通过物理接近联接、一体化为单一结构或 由同一片材料形成。在一些情况下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接或化学联接 (例如化学键）。
[0039] 在操作中，可以将组织接口（例如歧管122)放置在组织部位内、放置在组织部位 上方、放置在组织部位上、抵靠着组织部位放置或以其他方式与组织部位相邻放置。举例来 说，歧管122可以抵靠着组织部位放置，并且医用盖布106可以放置在歧管122的上方并且 密封到组织部位附近的组织。组织部位附近的组织常常是该组织部位周边的未受损表皮。 因此，盖布108可以在该组织部位附近提供密封的治疗环境124。该密封的治疗环境124可 以与外部环境实质上隔离，并且减压源126可以降低该密封的治疗环境124中的压力。通 过组织接口均匀地施加在密封的治疗环境124中的减压可以在该组织部位中诱导出宏观 应变和微观应变，以及移出来自该组织部位的分泌液及其他流体。所移出的渗出物及其他 流体可以被收集在一个容器中并且恰当地处置。
[0040] 使用减压源来降低另一个组件或位置中（例如在密封的治疗环境124内）的压力 的流体力学可以是在数学上复杂的。然而，适用于减压治疗的流体力学的基本原理总体上 是本领域的技术人员众所周知的，并且降低压力的过程在此可以说明性地描述为例如"递 送"、"分配"或"产生"减压。
[0041] 一般来说，渗出物及其他流体沿着一个流体路径朝向更低的压力方向流动。这种 定向总体上被假定是为了描述在此的减压治疗系统的不同特征和组件。因此，在减压治疗 的情况下，术语"下游"典型地意指在一个流体路径中相对更靠近减压源的某物，而相反地， 术语"上游"意指相对更远离减压源的某物。类似地，在这样一个参考框架中描述有关流体 "入口"或"出口"的某些特征可能是合宜的。然而，在一些应用中流体路径还可以是相反的， 例如通过用一个正压源取代，并且这种描述性约定不应当被解释为限制性约定。
[0042] 在这种情况下，术语"组织部位"广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损，该 组织包括（但不限于）骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组 织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口；部分 皮层烧伤、溃疡（例如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡）、皮瓣以及移植物。 术语"组织部位"还可以指的是不一定受伤的或缺损的组织区域，但是为在其中可能希望增 加或促进另外的组织生长的替代区域。举例来说，减压可以用于某些组织区域中以使可以 被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织生长。在一些实施例中，组织部位102可 以是延伸穿过表皮112、穿过真皮118并且进入皮下组织120中的伤口。
[0043] "减压"总体上是指小于局部环境压力的压力，该局部环境压力例如由医用盖布 106提供的在密封的治疗环境124外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，该局部环 境压力还可以是在患者附近处的大气压。可替代地，该压力可以小于与组织部位处的组织 相关的流体静压。除非另外说明，否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地，提及减压的 增加典型地是指绝对压力的降低，而减压的降低典型地是指绝对压力的增加。
[0044] 减压源，例如减压源126,可以是一个处于减压的空气储存器，或者可以是一个 可以降低密封体积中的压力的手动或电力驱动装置，例如像真空栗、抽吸栗、可用于许多 医疗保健设施中的壁吸端口或微型栗。减压源可以被收纳在其他组件内或者可以与这 些其他组件结合使用，这些其他组件是例如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数 据库、软件、显示装置或进一步有助于减压治疗的操作员界面。虽然施加到一个组织部 位上的减压的量和性质会根据治疗要求而变化，但是该压力典型地在-5mm Hg(-667Pa) 与-500mm Hg(-66. 7kPa)之间的范围。常见的治疗范围在-75mm Hg(-9. 9kPa)与-300mm Hg(-39. 9kPa)之间。
[0045] 组织接口，例如歧管122,总体上可以被适配成用于接触组织部位或敷件（例如医 用盖布106)的其他层。组织接口可以与组织部位部分地或完全地接触。举例来说，如果组 织部位是伤口，那么组织接口可以部分地或完全地填充该伤口，或者可以被放置在该伤口 上方。组织接口可以采用多种形式，并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因 素，例如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。举例来说，组织接口的大小和形 状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。
[0046] 总体而言，歧管（例如歧管122)例如是被适配成用于分配或去除来自组织部位的 流体的物质或结构。歧管可以包括流动通道或路径，这些流动通道或路径可以分配提供给 组织部位并且从该组织部位去除的流体。在一个示意性实施例中，这些流动通道或路径可 以相互连接以改进提供给组织部位或从该组织部位去除的流体的分配。举例来说，歧管可 以是开孔泡沫、多孔性组织收集物以及其他多孔材料，例如总体上包括被安排成用于形成 流动通道的结构要素的纱布或毡制垫。液体、凝胶以及其他泡沫也可以包括或被固化成包 括流动通道。
[0047] 在一个示意性实施例中，歧管122可以是具有被适配成用于在组织部位内分配 减压的相互连接的孔的多孔性泡沫垫。泡沫材料可以是或者疏水性或者亲水性的。在 一个非限制性实例中，歧管122可以是网状聚氨基甲酸酯泡沫，例如可获自德克萨斯州 圣安东尼奥市的动力学概念公司（Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Texas)的 GranuFoarrnMfK
[0048] 在一些实施例中，例如其中歧管122可以由一种亲水性材料制成的实施例，歧 管122还可以芯吸流体离开组织部位，同时继续将减压分配给该组织部位。歧管122的 芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制将流体吸离组织部位。亲水性泡沫的一个 实例是聚乙烯醇开孔泡沫，例如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的 V.A.C. WhiteFoam'敷件。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。可以展现出亲 水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂布以提供亲水性的疏水性泡沫。
[0049] 如果密封的治疗环境124内的压力得到降低，那么组织接口可以进一步促进组织 部位处的颗粒化。举例来说，如果通过歧管122施加减压，那么歧管122的任何或所有表面 都可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，该轮廓可以在组织部位处诱导出微观应变 和应力。
[0050] 在一些示例性实施例中，组织接口可以从生物可吸收材料构造。合适的生物可吸 收材料可以包括（但不限于）聚乳酸（PLA)和聚乙醇酸（PGA)的聚合共混物。聚合共混物 还可以包括（但不限于）聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。组织接口可以进一步充当 用于新细胞生长的支架，或支架材料可以与组织接口结合使用以促进细胞生长。一般来说， 支架材料可以是用来增强或促进细胞生长或组织形成的一种生物相容性或生物可降解的 物质或结构，例如为细胞生长提供模板的一种三维多孔结构。支架材料的示意性实例包括 磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植材料。
[0051] 医用盖布106是密封构