一种治疗免疫力低下的药物及其制法与检测方法及用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种待霄草与虾须草的活性药物及其制备方法。【背景技术】
[0002] 人体内的内源肽缺乏可引起免疫功能低下，由于免疫功能低下，身体呈现不抵抗 状态，感冒病毒乘虚而入，并发感染，特别是流行性感冒并发的感染，病情十分严重，死亡率 也很高。
[0003]随着现代免疫学的进展，人们对肽与免疫的关系逐步得到充分认识。人体中的肽 不足可造成免疫器官发育不全、萎缩，对细胞免疫、体液免疫、补体功能和吞噬作用等方面 都有着重要影响。
[0004]免疫力低下的身体易于被感染或患癌症，免疫力超常也会产生对身体有害的结 果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此 情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因 经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲 降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复， 而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因 是免疫力低下或免疫力不健全。
[0005]当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：感冒反 复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发 作，所以千万不可小视。
[0006]本发明药物是经发明人多年来精心研制，主要用于治疗免疫力低下。经研究表明， 本发明药物对免疫力低下具有较好的治疗效果。
[0007]在本发明药物贴膏中原料药的基源如下： 奸须草为菊科奸须草属植物奸须草flana 51 ifoore的全草。
[0008]待霄草为柳叶菜科月见草属植物待霄草ZeofeA. exoobra Jacg. 7 的根。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供一种虾须草与待霄草的药物。
[0010] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0011] 本发明还提供了该药物的质量检测方法。
[0012] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0013]-种药物是由以下重量份的原料制成的：虾须草1~10重量份，待霄草1~10重 量份。
[0014]该药物优选是由以下重量份的原料制成的：虾须草1重量份，待霄草10重量份。
[0015]该药物优选是由以下重量份的原料制成的：虾须草10重量份，待霄草1重量份。
[0016]该药物优选是由以下重量份的原料制成的：虾须草5重量份，待霄草5重量份。 [0017]所述的药物中可以制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0018]所述的药物采用如下方法制备：取虾须草、待霄草，混合，加入3~15倍量的水浸 泡0. 5~2小时，煎煮0. 5~2小时，煎煮2~4次，每次0. 5~2小时，提取液合并，滤过， 滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0019]所述的药物采用如下方法制备：取干燥的虾须草、待霄草，第一次加11倍量水浸 泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥， 粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0020] 所述的药物采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行木犀草素（luteolin) 的含量测定： (1) 色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：比例为20~40 :60~80的甲醇-水；检测 波长：190~210nm ;柱温：15~25°C ;流速：0? 5~1. 5mL ? min S进样量：5~20 y L ; (2) 对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的木犀草素（luteolin)对照品适量，加甲 醇溶解制成对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20 y L，注入高效液相色谱 仪，进行检测。
[0021] 所述的药物优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行木犀草素 (luteolin)的含量测定： (1) 色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：比例为35 :65的甲醇-水；检测波长：206nm ; 柱温：22°C ;流速：0? 8mL ? min S进样量：10 y L ; (2) 对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的木犀草素（luteolin)对照品适量， 加甲醇溶解制成每lmL含0. 2mg的对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至l〇mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10 y L，注入高效液相色谱仪， 进行检测。
[0022] 所述的药物可用于制备治疗免疫力低下、感冒的药物或保健品中的应用。
[0023] 实验一：本发明药物增强免疫力的实验研究 1实验材料 1. 1受试物 本发明药物：参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。
[0024]对比药物A:参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例2制备。
[0025]对比药物B :参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例3制备。
[0026] 1. 2实验动物饲养清洁级昆明种雄性小鼠150只，体质量18~21g，由南京中医 药大学实验动物中心提供，在温度18~24°C、湿度40%~70%的环境中饲养。
[0027] 1. 3主要试剂绵羊红细胞（SRBC)，HanK液（pH值7. 2~7. 4)，RPMI1640培养液。 小牛血清，青链霉素，刀豆蛋白A (ConA)，MTT，补体(豚鼠血清)，SA缓冲液，印度墨汁，都氏 试剂，YAC-1细胞等。
[0028] 1. 4主要仪器洁净工作台，二氧化碳（C02)培养箱，离心机，TU-1901双光束紫外 可见光分光光度计(北京普析)，酶标仪，显微镜，游标卡尺等。
[0029] 2实验方法 2.1动物分组及给药方法参照文献（1.中华人民共和国卫生部.保健食品功能学评 价程序和检验方法[S]. 2003. ;2.徐叔云，卞如濂，陈修.药理实验方法学[M]. 3版.北京： 人民卫生出版社，2002:1420-1460)。实验分3大组，每大组60只小鼠。免疫1组测定迟发 型变态反应（DTH)和抗体生成细胞数；免疫2组进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验、 NK细胞活性测定；免疫3组进行碳廓清实验。每大组50只小鼠随机分为阴性对照组、阳性 对照组及本发明药物组、对比药物A组、对比药物B组，每组10只。阴性对照组给予纯化水， 阳性对照组给予配制成15. Omg ?mL 1灵芝全粉溶液，本发明药物组给予配制成66. Omg ?mL 1 本发明药物溶液、对比药物A组给予配制成66. Omg mL 1对比药物A溶液、对比药物B组给 予配制成66. Omg ^mL 1对比药物B溶液。各组灌胃体积均为20mL *kg \ qd，连续灌胃15d。
[0030] 2.2细胞免疫功能测定检测给药后各组小鼠迟发型变态反应（DTH)的情况，采用 足跖增厚法。每鼠腹腔注射2% (V/V)SRBC悬液0. 2mL。致敏后4d，测量左后足跖厚度。在 测量部位皮下注射20%SRBC。每鼠20 y L，24h后测量左后足跖肿胀厚度，连续测3次，取均 值。以前后足跖厚度差值表示DTH程度。
[0031] ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验，采用MTT法检测小鼠淋巴细胞转化及增殖情 况。无菌取脾，于无菌HanK液中制成细胞悬液，200目筛网过滤，HanK液洗3次。用RPmL1640 培养液调整细胞浓度为3 X 106个mL 1。而后分两孔加入24孔培养板，每孔1. OmL，一孔加 ConA液50 y L，一孔作对照，置5%C02、37°C培