具有环形电极的弗利导管的利记博彩app
【专利说明】具有环形电极的弗利导管
背景
[0001]通常，根治性前列腺切除术是通过在腰骨底部切开切口来进行以能够进入前列腺。一旦可以看见，从周围组织上切下前列腺并移除。由于前列腺周围区域有丰富的神经以及支持性功能和泌尿功能的肌肉，根治性前列腺切除术可引起严重的副作用，包括性功能障碍和失禁。尽管腹腔镜和机器人手术已经显示出在减少作为前列腺切除的副作用的勃起机能障碍方面颇有潜力，仍然会发生勃起机能障碍。
[0002]在许多侵入性医疗过程(如根治性前列腺切除术)中，可以采取多个步骤以在靶组织中执行此过程的同时保留健康的周围组织。外科医生试图在切除组织的同时保护周围神经免受意外损伤。这种损伤可能是由直接创伤(例如切口)或“看不到的”创伤(如拉伸、扭转、压迫、局部缺血、热损伤、电损伤或其他手术操作)引起的。看不到的损伤是特别值得关注的，因为损伤可能会在手术过程中累积、但是不能在手术过程中被外科医生分辨出。
[0003]保留神经的一种常规技术包括:外科医生定期在神经处施加刺激探针、并且同时通过肌电描记术或其他技术对来自于相关联的受神经支配的肌肉的神经源性反应进行测量。因此，每次外科医生希望检查神经的健康或完整性时，外科医生会操纵探针以接触神经，并且施加刺激信号。在测量和观察到对刺激的反应之后，外科医生移除探针使其不与神经接触。
[0004]不幸的是，这种常规技术可导致许多矛盾。例如，难以建立关于未损伤神经的反应的准确信息，因为刺激探针每次施加的位置略有不同，从而对神经产生略微不同的刺激。这种施加刺激的接触可变性导致了反应模式略有不同。因此，略微不同的刺激位置趋于使受神经支配的肌肉(当神经未被损害时)的正常或典型反应的认定出现混乱，并且还会使对与神经的损伤或干扰对应的反应信号的标识出现混乱。此外，因为刺激探针是间歇施加的，不能保证是在神经受损时还是在神经没有受损时对反应信号进行了测定。
[0005]在根治性前列腺切除术手术以外，在其他盆腔手术(例如子宫切除术、膀胱癌、结直肠手术、输尿管、输精管切除术等)中也出现了类似的问题。因此，在医疗过程中用来监测神经健康的常规技术达不到在手术过程中可靠地确定神经完整性所需要的一致性和准确性。
概述
[0006]—个实施例是针对用于监测神经的设备。该设备包括具有外表面的弗利(Foley)型导管、以及在该弗利导管(Foley catheter)的外表面上形成的第一对环形电极和第二对环形电极。该第一对环形电极和该第二对环形电极中的每一个被配置成执行刺激神经和记录神经活动中的至少一项。
附图简要说明
[0007]图1是展示了根据一个实施例的神经刺激和监测系统的示意框图。
[0008]图2是展示了根据一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的三个电极对的弗利导管的示意图。
[0009]图3是展示了根据一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的两个电极对的弗利导管的示意图。
[0010]图4是展示了根据另一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的两个电极对的弗利导管的示意图。
[0011]图5是展示了根据另一个实施例，具有适于与图1所示的系统一起使用的三个电极对的弗利导管的示意图。
[0012]图6是展示了根据一个实施例，具有被定位在人类男性受试者的尿道内的两个电极对的弗利导管的示意图。
详细描述
[0013]如在此使用的，术语“远侧的”和“近侧的”限定了相对于治疗临床医师或临床医师的控制装置的位置或方向(例如手柄组件)。“远侧的”或“向远侧地”可以指远离临床医师或临床医师的控制装置的位置或在远离临床医师或临床医师的控制装置的方向上的位置。“近侧的”和“向近侧地”可以指靠近临床医师或临床医师的控制装置的位置或在朝向临床医师或临床医师的控制装置的方向上的位置。
[0014]本披露的一些实施例是针对在外科手术过程中对神经附近的靶组织进行的电监测。概括地说，该方法包括通过弗利型导管上的电极向靶组织附近的神经施加刺激信号。在一些实施例中，在该神经处记录(例如测定)神经源性反应作为直接神经电位。
[0015]在一些实施例中，术语神经源性是指由天然神经过程(即自发的神经活动或通过其轴突膜或受体的自然激活而诱发的神经活动)引发的神经相关的反应或活性，而在其他实施例中，术语神经源性是指由外部刺激(例如但不限于诱发电位刺激)引发的神经相关的反应或活性。在另外其他实施例中，术语神经源性是指由天然神经过程和外部刺激两种原因引起的神经相关的反应或活性。在一些实施例中，术语神经是指在一般的神经结构或一些特定的神经结构，包括(但不限于)以下的一种或多种:完整的神经、神经纤维、多个神经纤维、轴突、轴突的空间分组或神经内轴突的功能性分组。
[0016]通过用神经电极(本披露的实施例之一)相对于靶神经对弗利导管进行定位并监测随后的神经反应，外科医生可以在外科手术过程中以可靠一致的方式实现并保持对神经的健康和完整性的免手持的、自动连续的(或基本上连续的)监测。
[0017]一个实施例是针对具有用于术神经生理监测(1NM)以及术后和术中恢复刺激的电极的弗利导管。在一个实施例中，该弗利导管包括用于在盆腔手术过程中记录神经动作电位的多对电极，这些盆腔手术如根治性前列腺切除术、子宫切除术、膀胱癌、结直肠手术、输尿管、输精管切除术或其他盆腔手术。
[0018]图1是展示了根据一个实施例的神经刺激和监测系统100的示意框图。系统100包括监视器102和弗利型导管200A。监视器102包括刺激模块104、反应模块106、控制器108、存储器110以及用户界面112。弗利导管200A包括多个电极对202(1 )-202(2)(总称为电极对202)。电极对202(1)包括电极204(1)和204(2)，并且电极对202(2)包括电极204(3)和204
(4)。电极204(1)-204(4)总称为电极204。在一个实施例中，电极对202(2)包括双极刺激电极，并且电极对202 (I)包括双极反应电极。在其他实施例中，电极对202可包括刺激电极和反应电极的任何组合，包括所有刺激电极或所有反应电极。还可通过探针提供刺激。
[0019]在根据一个实施例的手术中，监视器102的刺激模块104通过刺激电极对202(2)向神经施加刺激信号，而监视器102的反应模块106通过用反应电极对202(1)测定直接动作电位来测定神经处的神经源性反应信号。通过监视器102的用户界面112将反应传达给外科医生。因此，通过使用监视器102，外科医生可以通过刺激神经并测定相应的神经源性反应来确定神经的相对健康和功能。在一些实施例中，一个或多个电极对202记录由单独的刺激双极探针诱发的神经活动。在其他实施例中，一个或多个电极对202刺激神经，并且使用单独的双极探针来记录诱发的神经活动。
[0020]在一个实施例中，监视器102的控制器108包括一个或多个处理单元，并且相关存储器被配置成产生针对监视器102的操作的控制信号。具体地，响应于或基于由用户界面112接收的命令和/或包含在与控制器108相关联的存储器110中的指令，控制器108产生针对刺激模块104和/或反应模块106的操作的控制信号。
[0021]如在此使用的，术语“处理单元”指的是当前开展的或未来开展的执行包含在存储器中的指令序列的处理单元。指令序列的执行使处理单元执行例如产生控制信号的步骤。这些指令可以被加载在随机存取存储器(RAM)中而用于由来自以下项的处理单元来执行:只读存储器(R0M)、大容量存储装置或其它一些永久存储器，如存储器110所代表的。在其他实施例中，硬连线电路可用来代替软件指令或与软件指令结合来实现所描述的功能。例如，控制器108可以体现为一个或多个专用集成电路(ASIC)的一部分。除非另有特别说明，控制器108并不限于硬件电路和软件的任何特定组合，也不限于用于由处理单元执行的指令的任何特定源。
[0022]在一个实施例中，每一个电极204都是完全围绕在弗利导管200A的圆周的环形电极。在一个实施例中，各电极对202都是双极电极对，这对电极中的一个电极204是阳极，另一个电极204是阴极。当电极204 (I)和204 (2)被配置成阳极和阴极时，这对电极对202 (I)可以向接近革G位点的神经递送双极刺激，或者提供接近革EU立点的神经活动的双极记录。当电极204(3)和204(4)被配置成阳极和阴极时，这对电极对202(2)可以向接近靶位点的神经递送双极刺激，或者提供接近革EU立点的神经活动的双极记录。在一个实施例中，电极对202中的第二对(例如电极对202 (2))被配置成刺激神经，并且电极对202中的第一对(例如电极对202(1))