r>[0088] ###: p < 0 · 001对空白组*林:p < 0 · 001对对照组
[0089] 表2
[0091]下述表3作为对于所述实验例1的结果物，是对异种移植HT-29大肠癌细胞系的动 物模型中联合给药实施例及比较例4周后跑动10分钟的距离来示出由癌引起的自发运动量 的比较评价结果，表4为通过游泳时间对由癌引起的强迫运动量进行比较评价的结果。制备 对于相当于本发明的实施例1~6的人参粉末及红参粉末的人参皂素分解酶后，利用制得的 皂素分解酶和有机酸的水解，使得微量的人参皂苷成分得到增加的加工人参粉末或加工人 参提取物显示出62.6~96.2 %的自发运动量增加率和63.0~98.0 %的强迫运动量增加率， 而与相当于本发明实施例1~6的反应对象物质的比较例1~6的人参粉末及红参粉末显示 出的3.2~18.8%的自发运动量和强迫运动量的增加率相比，显示出优异的由癌因性疲乏 改善带来的运动量增加率。另外，本发明的实施例1~6的加工人参或加工人参提取物与通 过在比较例1和比较例4的人参粉末和红参粉末中添加Rh2和Rg3,从而如同实施例1，使得 Rh2及Rg3含量分别增加0.2重量％及0.3重量％而制得的比较例7和8的由癌引起的自发运 动量和强迫运动量的增加率20.8~30.6%相比，显示出优异的由癌因性疲乏改善引起的运 动量增加率，由此可以知道本发明的加工人参或加工人参提取物的由癌因性疲乏改善带来 的运动量增加效果是因Rh2和Rg3以外的其它有效成分的作用而得到提升的。另外，比较例9 至11为在99g的红参粉末中分别进一步混合Ig的Rh2、lg的Rg3及(0.5g的Rh2+0.5g的Rg3)而 制得的组合物，给药比较例11 (0.5重量％的他2+0.5重量％的1^3)时，与给药比较例9 (含有 1重量％的他2)和比较例10 (含有1重量％的Rg3)相比，对癌因性疲乏显示出优异的治疗效 果。因此可以确认与单独投入Rh2或Rg3时相比，一同投入时具有呈上升趋势的癌因性疲乏 改善或治疗效果。
[0097] 〈实验例2:改善由抗癌剂引起的疲劳的组合物的效果〉
[0098] 通过与所述实施例1的方法相同的条件进行评价，但在经过抗癌剂处理的条件下， 对所有实施例及比较例等进行比较平价。作为抗癌剂用5-氟尿嘧啶(5-FU)进行了处理，并 且以30mg/kg的浓度每周处理3次。用于评价本发明的组如表5中所示。
[0099] 表 5
[0101] 下述表6作为对所述实验例2的结果物，是对异种移植HT-29大肠癌细胞系的动物 模型中联合投入抗癌剂和各实施例及比较例4周后，在最终解剖日，对从后腿大腿部截取的 肌肉内的糖原合成量进行比较的结果物。其结果为，与空白组相比，在异种移植大肠癌的异 种移植组中，糖原的合成量减少了39.2%，投入抗癌剂的对照组与空白组相比，也减少了 51.4%。然而，将抗癌剂处理及投入实施例1~6-同进行的结果为，可以确认与投入抗癌剂 的对照组相比，糖原的合成量显著增加，而联合投入比较例12(莫达非尼）的组，与实施例等 相比，没有发生大变化。各实施例及比较例的糖原合成量的增加率如表6中所示。
[0102] 表6
[0105]〈实验例3:改善由放射处理引起的疲劳的组合物的效果〉
[0106]通过与所述实施例1的方法相同的条件进行评价，但在经过放射处理的条件下，对 各实施例及比较例等进行比较平价。用IOGy每周处理3次。用于评价本发明的组如表7中所 不。
[0107]表7
[0109]下述表8作为对所述实验例3的结果物，是对异种移植HT-29大肠癌细胞系的动物 模型中联合实施放射线和各实施例及比较例4周后，在最终解剖日，对从后腿大腿部截取的 肌肉内的糖原合成量进行比较的结果物。其结果为，与空白组相比，异种移植大肠癌的异种 移植组中，糖原的合成量减少了 36.5%，经过放射处理的对照组与空白组相比，也减少了 51.4%。然而，将放射处理及实施例1~6联合进行处理的结果为，可以确认与经过放射处理 的对照组相比，糖原的合成量显著增加，而联合给药比较例1、4、7、9、10、11、12(莫达非尼） 的组，与实施例等相比，没有发生大变化。各实施例及比较例的糖原合成量的增加率如表8 中所示。
[0110]表8
【主权项】
1. 一种用于预防或治疗癌因性疲乏的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有 通过下述步骤制得的人参提取物： (a) 将黑曲霉(Aspergillus niger)接种于由人参粉末及麦麸组成的培养基中， (b) 培养所述(a)步骤的菌， (c) 用超滤膜(u 1 traf i 11 erat i on)对所述(b)步骤的培养物进行精制， (d) 从所述(c)步骤的精制物中分离出酶， (e) 在人参粉末、红参粉末、人参提取物或红参提取物中添加所述(d)步骤的酶， (f) 发酵所述(e)步骤的添加物， (g) 分离所述(f)步骤的发酵物， (h) 浓缩所述(g)步骤的上清液， (i) 使所述(h)步骤的浓缩物与选自乙酸、乳酸、柠檬酸、苹果酸及酒石酸中的一种以上 的有机酸进行反应，以及 (j) 对所述(i)步骤的反应物进行中和、过滤、精制、浓缩及干燥。2. 根据权利要求1所述的用于预防或治疗癌因性疲乏的药物组合物，其特征在于，所述 药物组合物分别含有0.5~30重量％的皂苷R h2和0.5~30重量％的皂苷Rg3。3. 根据权利要求1或2所述的用于预防或治疗癌因性疲乏的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物与抗癌剂联合使用。4. 根据权利要求1或2所述的用于预防或治疗癌因性疲乏的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物与放射疗法联合使用。5. 根据权利要求3所述的用于预防或治疗癌因性疲乏的药物组合物，其特征在于，所述 抗癌剂选自顺铂、卡铂、伯尔定、奥沙利铂、奈达铂、多柔比星、紫杉酚、多西他赛、他莫昔芬、 柯木拓贝尔、氟尿啼啶、格列卫、依托泊苷、择泰、安可平、利普安、健择、5-氟尿啼啶、甲酰四 氢叶酸中的一种以上。6. -种用于预防或改善癌因性疲乏的保健功能食品组合物，其特征在于，所述用于预 防或改善癌因性疲乏的保健功能食品组合物含有通过下述步骤制得的人参提取物： (a) 将黑曲霉(Aspergillus niger)接种于由人参粉末及麦麸组成的培养基中， (b) 培养所述(a)步骤的菌， (c) 用超滤膜(u 1 traf i 11 erat i on)对所述(b)步骤的培养物进行精制， (d) 从所述(c)步骤的精制物中分离出酶， (e) 在人参粉末、红参粉末、人参提取物或红参提取物中添加所述(d)步骤的酶， (f) 发酵所述(e)步骤的添加物， (g) 分离所述(f)步骤的发酵物， (h) 浓缩所述(g)步骤的上清液， (i) 使所述(h)步骤的浓缩物与选自乙酸、乳酸、柠檬酸、苹果酸及酒石酸中的一种以上 的有机酸进行反应，以及 (j) 对所述(i)步骤的反应物进行中和、过滤、精制、浓缩及干燥。7. 根据权利要求6所述的用于预防或改善癌因性疲乏的保健功能食品组合物，其特征 在于，所述用于预防或改善癌因性疲乏的保健功能食品组合物分别含有0.5~30重量％的 皂苷Rh2和0.5~30重量％的皂苷Rg3。
【专利摘要】本发明涉及一种用于预防及治疗癌因性疲乏的组合物，其特征为所述组合物含有微量的人参皂苷成分得到增加的新型加工人参粉末或加工人参提取物，所述微量的人参皂苷成分得到增加是通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水解来实现的。本发明的组合物可以非常有效地用于预防及治疗癌因性疲乏，所述癌因性疲乏为由癌本身引起或与癌的治疗相关而产生的最具破坏性且普遍的副作用。
【IPC分类】A61K36/06, A61K36/258, A61P35/00
【公开号】CN105658227
【申请号】
【发明人】刘泳孝, 金点溶, 金珠英, 朴宣奎
【申请人】绿十字生命健康有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2013年8月30日