具有张力限制条带保持器的组织按压装置的制造方法
【专利说明】具有张力限制条带保持器的组织按压装置
[0001]相关申请
[0002]本申请根据35U.S.C§119要求美国临时申请第61/895，940号，题为“具有多腔室囊体的组织按压装置”；美国临时申请第61/895,953号，题为“具有压力指示器的组织按压装置”；以及美国临时申请第61/895,944号，题为“具有张力限制带保持器的组织按压装置”的权益一以上所有文件提交于2013年10月25日并且在此以援引方式纳入。
[0003]在此描述具有张力限制条带保持器的组织按压装置以及使用所述装置的方法。
【背景技术】
[0004]冠状动脉疾病的诊断和治疗现在经常应用血管递送设备和技术来完成。血管递送可以提供多种好处，这是因为到病人身体内的期望位置的入口可以不需要全身麻醉或更侵入性外科技术而获得。到外周动脉的通道可以利用套管来实现，该套管具有插入外周动脉的止血瓣膜。导管或其它装置可以这样通过所述套管被引入病人的脉管以到达脉管内的期望位置。
[0005]这些经皮冠状动脉手术的入口可以通过病人的桡动脉获得。通过桡动脉的入口可以提供很多好处，包括提高病人的活动性和降低成本。远端桡动脉的利用可以，例如允许按压直接施加到动脉以获得和维持止血。
[0006]与任何动脉入口随之而来的一个潜在的困难是，在手术中和/或手术后实现止血。动脉血液流动在本质上是搏动的，并且可能对任何寻求在动脉入口处取得止血的医师来说具有挑战性。在手术完成时和导管或其它位于入口处的装置移除后，压力会被施加到入口处以获得止血并关闭入口处。在入口处或在入口处稍微上游的一点施加压力是一个可以用来获得止血的技术。在很多情况下，需要持续的压力以在入口处获得止血。虽然保持压力恒定是有好处的，但是在一些情况下，在初始的更高的压力水平施加到入口处以后，所施加的压力水平的减小会是有好处的。按压压力的逐渐减小可以允许血液流过入口处的动脉以允许血液从入口处到达下游组织。流经动脉的血液可以在一些情况下提高凝血以获得止血，而不需要持续地应用按压。
【发明内容】
[0007]在此描述具有张力限制条带保持器的组织按压装置以及使用所述装置的方法。
[0008]本文所述的组织按压装置，在一个或多个实施例中，可以相对于由用于将组织按压装置固定在所选位置的所选组织上的条带所提供的初始张力为使用者提供引导。
[0009]在一个或多个实施例中，本文所述的组织按压装置可包括条带保持器，其通过弹性构件附连于基座，所述弹性构件构造成将条带保持器拉向基座。本文所述的组织按压装置还可包括张力指示器，其在组织按压装置的基座和条带保持器之间延伸。在一个或多个实施例中，所述张力指示器可以构造成响应于作用在条带保持器的来自用于将组织按压装置固定在病人上的条带的力限制条带保持器远离基座的行进距离。在一个或多个实施例中，所述张力指示器还可以向使用者提供将组织按压装置附连到病人的条带中的张力的可视反馈。
[0010]在一个或多个实施例中，本文所述的组织按压装置还可以包括其他特征(例如压力指示器)，其可以相对于由压力装置抵靠施加在所选位置上的所选组织的压力为使用者提供反馈，所述压力与由用于将桡动脉按压装置固定在所选组织上的条带提供的张力是分离并且不同的。这样的压力指示器，在一个或多个实施例中，可以协助使用者在所选组织施加期望的压力的量(例如在经皮入口处获得止血所需的压力)。
[0011]虽然本文所述的组织按压装置和方法可以用于将压力施加到病人身上任何所选位置的所选组织，所述组织按压装置可以特别地很好地适于将压力施加到包含桡动脉或其他血管的组织，在一个或多个实施例中，其会被用于冠状动脉手术的入口。
[0012]在一方面，本文所述的组织按压装置的一个或多个实施例可以包括:压力装置，其附连于基座，所述压力装置构造成将压力施加到位于按压装置之下的所选位置上的所选组织;条带，其包括附连于基座的第一侧边的第一端部和远离第一端部的自由端部;条带保持器，其附连于与基座的第一侧边相对的基座的第二侧边，其中所述条带保持器通过弹性构件附连于基座的第二侧边，所述弹性构件构造成将条带保持器拉向基座的第二侧边，并且其中所述条带保持器构造成保持条带的第二端部，这样当条带的第二端部由条带保持器保持时，条带和条带保持器将基座和压力装置保持在所选位置上;张力指示器，其在基座和条带保持器之间延伸，其中所述张力指示器构造成提供由弹性构件在条带保持器和基座之间供给的张力的可见指示。
[0013]在本文所述的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述弹性构件包括弹簧常数，其构造成当条带保持器从基座的第二侧边分离所选行进距离时提供所选张力。
[0014]在本文所述的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述条带是不可延长的。
[0015]在本文所述的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述张力指示器构造成当条带收紧以将基座和压力装置保持在所选位置上时，将行进距离限制到条带保持器和基座的第二侧边之间的所选行进距离。在一个或多个实施例中，所述张力指示器包括不可延长的构件，其包括固定地附连与条带保持器中之一的固定端和位于远离固定端部的行进端，并且其中所述不可延长的构件构造成允许在基座和条带保持器之间在所选行进距离上的运动。在一个或多个实施例中，所述不可延长的构件穿过在另一个条带保持器和基座中的凹槽，并且其中所述不可延长的构件包括结构停止件，其构造成通过凹槽和结构停止件之间的机械过盈将基座和条带保持器之间的运动限制到所选行进距离。在一个或多个实施例中，所述不可延长的构件的固定端固定地附连于条带保持器并且其中凹槽位于基座中。在一个或多个实施例中，所述不可延长的构件包括可见标记，其当条带保持器从基座的第二侧边移开时，随着弹性构件被拉伸，指示由弹性构件供给的张力。
[0016]在本文所述的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述压力装置包括囊体，并且其中基座包括底表面，顶表面以及穿过基座从底表面到顶表面的囊体孔口，其中当基座保持在所选位置上时囊体的下表面面向所选组织，并且其中囊体的上表面背对囊体的下表面。
[0017]在本文所述的包括囊体的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述装置包括环形指示器，其位于囊体的上表面之上并与之接触，其中所述环形指示器为凹陷构造，其中囊体的充胀致使囊体的上表面将环形指示器从凹陷构造到突出构造移动，并且其中当环形指示器在凸出构造时，指示器环的内边缘相比于当环形指示器在凹陷构造时更加远离基座；其中当基座保持在所选位置上时，所述装置限定了按压轴线，其延伸穿过囊体的上表面，基座中的囊体孔口，以及囊体的下表面。在一个或多个实施例中，当囊体提供所选按压力到其上保持有基座的所选位置上的所选组织上时，环形指示器构造成从凹陷构造到凸出构造运动。在一个或多个实施例中，环形指示器包括背对囊体的上表面的指示器表面和面向囊体的上表面并与之接触的接触表面，其中当环形指示器在凹陷构造时指示器表面面向按压轴线并且其中当环形指示器在凸出构造时指示器表面背对按压轴线。
[0018]在如本文所述的包括囊体的组织按压装置的一个或多个实施例中，包括囊体的上表面的囊体的第一部分位于基座的顶表面之上，并且其中包括囊体下表面的囊体的第二部分位于基座的底表面和基座在其上保持的所选位置之间。
[0019]在如本文所述的包括囊体的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述装置还包括:多个柱，其从基座的顶表面延伸，其中所述多个柱布置成围绕囊体孔口的周界，其中多个柱的每个柱都包括面向囊体孔口的内表面和背对囊体孔口的外表面;转盘壳体，所述转盘壳体安装在多个柱上，其中所述转盘壳体包括圆形通道，其包括面向基座的顶表面的开口，面向多个柱的内表面的内壁，以及面向多个柱的外表面的外壁;在多个柱的内表面和圆形通道的内壁上的配合特征构造成当转盘壳体在第一方向上绕按压轴线旋转时将转盘壳体朝向基座的顶表面移动，也构造成当在第二方向上绕按压轴线旋转时将转盘壳体远离基座的顶表面移动。
[0020]在如本文所述的包括囊体的组织按压装置的一个或多个实施例中，所述囊体包括多个腔室，其中多腔室囊体的上腔室与多腔室囊体的下腔室毗邻放置，其中所述上腔室通过在上腔室和下腔室之间形成的开口与下腔室连接，其中上腔室中的流体可以通过所述开口流入或流出所述下腔室，其中所述上腔室位于所述基座的顶表面之上，所述下腔室位于所述基座的底表面之下，囊体的膨胀将上腔室的顶层远离基座的顶表面移动，并且还将下腔室的底表面远离基座的底表面移动。
[0021]在另一方面，将组织按压装置附连到病人的方法的一个或多个实施例可以包括:定位组织按压装置的基座，这样附连于基座的压力装置放置在所选位置的所选组织上，其中基座包括第一侧边和附连于基座的第二侧边的条带保持器，其中所述条带保持器通过弹性构件附连于基座的第二侧边;将条带的自由端部连接到条带保持器，其中条带的固定端部附连于基座，并且其中条带和基座构造成当条带的自由端部连接到条带保持器时环绕肢体;通过将条带保持器远离基座移动来延伸弹性构件，其中所述拉伸延长弹性构件，这样条带保持器从缩回位置向延伸位置运动，并且其中当条带保持器在延伸位置时，弹性构件通过条带保持器在条带上施加张力。
[0022]在本文所述的方法的一个或多个实施例中，所述方法包括利用在基座和条带保持器之间延伸的张力指示器提供施加到条带的张力的可见指示。
[0023]在本文所述的方法的一个或多个实施例中，拉伸弹性构件以将条带保持器移动到延伸位置包括当条带保持器在延伸位置时将条带保持器的运动限制到距基座的所选距离。在一个或多个实施例中，所述弹性构件在被拉伸时提供所选张力，这样条带保持器在距基座的所选距离上。在一个或多个实施例中，将条带保持器的运动限制到距基座的所选距离包括利用在基座和条带保持器之间延伸的张力指示器阻止条带保持器超过所选距离的运动。在一个或多个实施例中，所述张力指示器包括结构停止件，其与凹槽机械过盈，其中张力指示器随着条带保持器从缩回位置到延伸位置的运动而运动。
[0024]如本说明书和权利要求书中所采用的，单数形式“一”和“所述”包括复数含义，除非文中另有清楚表示。这样，例如参考“一”或“所述”部件可以包括为本领域技术人员所知的一个或多个部件或其等同物。另外，术语“和/或”意指一个或所有所列的元素或任何两个或更多所列元素的组合。
[0025]应当注意，术语“包括”和其变型在这些术语出现参照描述的地方不具有限制意义。另外，“一”，“所述”，“至少一个”以及“一个或多个”在本文中可互换使用。
[0026]上述
【发明内容】
不是意在描述每个实施例或本文所述的组织按压装置或方法的每个实施方式。而是，通过参照下面的说明性实施例的描述和考虑到附图的权利要求书，本发明的更全面的理解会变得明显和可理解。
【附图说明】
[0027]图1是本文所述的组织按压装置的一说明性实施例的侧视图。
[0028]图2是在图1所示组织按压装置的俯视图，为清楚起见，拉伸结构(例如在这个说明性实施例中的条带)从视图中去除了。
[0029]图3是在图1所示组织按压装置的仰视图，为清楚起见，拉伸结构和囊体从视图中去除了。
[0030]图4是去除转盘的图1所示组织按压装置的立体图。
[0031]图5是在图3所示组织按压装置的截面图，截面图取自图3中沿5-5线(为清楚起见，囊体被去除了)。
[0032]图6是在图1所示组织按压装置说明性实施例的转盘的截面图，截面图取自图1中沿6-6线。
[0033]图7是位于图5所示组织按压装置基座内的囊体的放大的截面图，环形指示器为凹陷构造。
[0034]图8是在图1所示囊体的替代视图，囊体膨胀并且环形指示器为凸起构造。
[0035]图9A是另一囊体的截面图，所述囊体可以用在本文所述的一个或多个组织按压装置的实施例中。
[0036]图9B是描述在图9A所示囊体腔室外周界和囊体孔口的大小和形状的图示。
[0037]图9C是另一囊体的截面图，所述囊体可以用在本文所述的一个或多个组织按压装置的实施例中。
[0038]图9D是描述在图9C所示囊体腔室外周界和囊体孔口的大小和形状的图示。
[0039]图1OA是另一多腔室囊体的侧视图，所述囊体可以用在本文所述的一个或多个组织按压装置的实施例中。
[0040]图1OB是在图1OA所示多腔室囊体的俯视图。
[0041]图11是本文所述的组织按压装置的另一实施例的立体图。
[0042]图12是图11所示组织按压装置410的基座420的俯视图，其中囊体被去除了，以便允许看到囊体孔口 428。
[0043]图13是图11所示组织按压装置410的转盘460的分解立体图。
[0044]图14是图11所示组织按压装置410的转盘460的俯视图。
[0045]图15是在图14中沿线15-15截取的转盘460的截面图。
[0046]图16是组织按压装置410的囊体440的立体图，囊体440从组织按压装置410移除并且被充胀。
[0047]图17是用来构成如图16所示囊体440的一说明性实施例的部件的分解图。
[0048]图18是本文所述的组织按压装置的又一实施例的截面图。
[0049]图19是另一压力指示器的截面图，所述压力指示器可以用在本文所述组织按压装置。
[0050]图20是图19所示压力指示器的截面图，与图19相比囊体中的压力增加了。
[0051]图21是图19所示压力指示器的立体图。
[0052]图22是另一压力指示器的立体图，所述压力指示器可以用在本文所述组织按压装置中。
[0053]图23是沿着图22中的线23-23所取的图22所示压力指示器的截面图。
[0054]图24是图22所示压力指示器的截面图，与图23相比囊体中的压力增加了。
[0055]图25是组织按压装置的一说明性实施例的立体图，所述组织按压装置包括通过弹性构件连接到所述装置基座的条带保持器，所述装置还包括张力指示器。
[0056]图26是沿着图25中的线26-26所取的图25所示组织按压装置的截面图。
[0057]图27是组织按压装置基座部分的另一说明性实施例的隔离图，所述组织按压装置包括通过弹性构件连接到所述装置基座的条带保持器和张力指示器，条带保持器保持为缩回的构造。
[0058]图28是如图27所示组织按压装置基座部分的视图，条带保持器保持为延伸的构造。
【具体实施方式】
[0059]在下面的说明性实施例的描述中，参照形成该详细描述的一部分的附图，且在附图中借助举例说明具体实施例而示出。应理解的是，在不偏离本发明范围的条件下，可使用其它实施例并进行结构性改变。
[0060]在图1中描述了一个本文所述的组织按压装置10的说明性实施例的侧视图。组织按压装置10包括基座20和附连于基座20的保持结构30。在所绘出的实施例