疗前后收缩压和舒张压的变化;4周为一疗程。
[0145] 4.疗效判定标准:根据国家《临床诊断依据治愈好转标准》：
[0146] 治愈：临床症状体征消失，高血压患者的收缩压< 140mmHg( 18.6kPa)，舒张压< 90mmHg (12kPa)时，血压恢复正常；
[0147] 临界高血压:收缩压为141~159mmHg之间、舒张压为91~95mmHg之间；
[0148] 高血压:收缩压>160mmHg、舒张压>95mmHg;
[0149] 5.治疗结果
[0150] 试验组和对照组对高血压的治疗效果分别见表4。
[0151] 表4各组对高血压的治疗效果比较
[0153] 试验3组与试验1组、试验2组、对照1组对高血压的疗效存在差异(P〈0.05)。
[0154] 6.结论:本发明实施例1、实施例4和实施例7提供的汤剂对高血压均有比较好的治 疗效果，疗效均优于对照1组，实施例7提供的组合物制成的汤剂对高血压治疗的有效率为 96.0 %，在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及异常现象。
[0155] 临床试验四：本发明提供的组合物对高血糖的治疗效果
[0?5?] 1. 一般资料:为进一步考察本发明提供的组合物的临床疗效，选择100例尚血糖患 者对本发明的疗效进行临床观察。
[0157] 2.分组及给药:将100例高血脂患者随机分成4组，每组25人，试验1组:使用本发明 实施例1所述的组合物制成的汤剂;试验2组使用本发明实施例4所述的组合物制成的汤剂； 试验3组使用本发明实施例7所述的组合物制成的汤剂；对照1组使用现有专利申请号为 CN01111020.1公开的降糖茶。
[0158] 3、分别按照4周为一个疗程，6个月后以临床症状控制是否血糖、尿糖水平作为主 要评估标准，血TCH，BMl为参考。
[0159] 显效:症状消失，空腹血糖〈6. Olmmol/L，或餐后血糖〈7.77mmol/L，尿糖(-)，血TCH 下降明显。
[0160] 中效:症状消失，空腹血糖6.11-7.77111111〇1/1，或餐后血糖7.77-11.1111111〇1/1，尿糖 (-)，血TCH下降小于10%。
[0161] 小效:症状仅见缓解，空腹血糖7.77-9.99mmol/L，或餐后血糖11.1-12.77mmol/L， 尿糖减少，但仍（±)~( + )，TCH无改善。
[0162] 无效:症状减轻无好转，空腹血糖> 9 · 99mmol/L，或餐后血糖> 12 · 77mmol/L，尿糖 有时在++以上，TCH>6.5mmol/L。
[0163] 试验组和对照组对高血糖的治疗效果分别见表5。
[0164] 表5各组对高血糖的治疗效果比较
[0166] 试验3组与试验1组、试验2组、对照1组对高血糖的疗效存在差异(P〈0.05)。
[0167] 4.结论:本发明实施例1、实施例4和实施例7提供的汤剂对高血糖均有比较好的治 疗效果，疗效均优于对照1组，实施例7提供的组合物制成的汤剂对高血糖治疗的有效率为 96.0 %，在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及异常现象。
[0168] 本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种 形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技 术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物包括以下重量份数的 原料药:苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13 份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、 玉米须14-20份。2. 如权利要求1所述的提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物还包括 以下重量份数的原料药:马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份。3. 如权利要求2所述的提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物还包括 以下重量份数的原料药:生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份。4. 一种提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物包括以下重量份数的 原料药:苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13 份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、绿茶5-7份、芦根10-14份、葛根5-15份、山药10-14份、 南瓜6-8份、决明子5-10份。5. -种包括权利要求1-4任一项所述的提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，其特 征在于，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，所述组合物、所述辅料和所述水的重量份 数比为1:2-3:3-5。6. 如权利要求5所述的汤剂，其特征在于，所述辅料包括以下重量份数的成分:溴棕羟 环胺1-3份、泊洛沙姆2-9份。7. 如权利要求6所述的汤剂，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的成分：聚乙 烯氧化偶氮酮1-4份、聚乙烯醇缩丁醛1-3份。8. -种提高免疫力治疗三高症的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步 骤： 51、 按照重量份数分别称取以下原料药:苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸 杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升 登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾 磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目； 52、 将步骤S1中制成的细粉在30-55r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物； 53、 混合均匀后的组合物加入5-9倍60 % -80 %乙醇加热煎煮2次，每次1~2小时，滤过， 合并二次提取液，浓缩至50°C测时相对密度为1.15~1.20,加乙醇至含醇量达60~70%，静 置12小时； 54、 滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在45-55Γ的温度下干燥24小时 后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。9. 如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下 原料药:苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13 份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、 玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份，并将称取的原料药分别进行 粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。10. 如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下 原料药:苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13 份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、 玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份、生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12 份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉， 所述筛网的目数为10-30目。
【专利摘要】本发明提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份；该汤剂包括由组合物、辅料和水制备而成。本发明提供的组合物通过各种原料药相互协同，能够提高免疫力防止三高症，治疗范围较高，使用效果较为明显，同时，该组合物可制成汤剂，无毒作用，饮用方便，适于大规模推广应用，此外，该组合物的制备方法简单，便于生产，经济成本较低，实用性强。
【IPC分类】A61P3/06, A61K35/39, A61P3/10, A61K35/57, A61P37/04, A61K9/00, A61P9/12, A61K36/899
【公开号】CN105641536
【申请号】
【发明人】张德龙
【申请人】北京御心堂生物科技股份有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年4月8日