份、龙 齿15份、合欢花15份、栀子15份、缬草8份、淡竹叶8份、广枣5份。
[0034] 上述改善睡眠的中药敷贴的制备方法，步骤如下： 步骤一:将磁石、珍珠母、紫贝齿、紫石英、龙齿除杂、洗净、干燥后，研磨至120目的细 粉，备用； 步骤二:将酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于60°C锅内，用中火炒至表面深黄色，取出，摊 凉后粉碎至120目的细粉，备用； 步骤三:将百合、合欢花、缬草、淡竹叶、广枣分别清洗干净、切段后，置于砂锅内，加原 料重量6倍的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮25min，过滤，滤 出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续 煎煮20min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，备用； 步骤四：将步骤三得到的过滤液在70°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏，之后 与步骤一、步骤二得到的细粉相混合，并加入中药原料重量0.2倍的醋调匀，制成0.5g重的 药饼，得到中药敷贴。
[0035] 实施例3-种改善睡眠的中药敷贴，取下述重量配比的中药原料制备而成(每份取 Ig):磁石23份、珍珠母18份、酸枣仁13份、紫贝齿13份、百合10份、黄柏10份、紫石英8份、龙 齿8份、合欢花8份、栀子8份、缬草4份、淡竹叶4份、广枣2份。
[0036] 上述改善睡眠的中药敷贴的制备方法，步骤如下： 步骤一:将磁石、珍珠母、紫贝齿、紫石英、龙齿除杂、洗净、干燥后，研磨至120目的细 粉，备用； 步骤二:将酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于45°C锅内，用中火炒至表面深黄色，取出，摊 凉后粉碎至120目的细粉，备用； 步骤三:将百合、合欢花、缬草、淡竹叶、广枣分别清洗干净、切段后，置于砂锅内，加原 料重量6倍的水浸泡25分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮18min，过滤，滤 出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续 煎煮13min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，备用； 步骤四：将步骤三得到的过滤液在70°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏，之后 与步骤一、步骤二得到的细粉相混合，并加入中药原料重量0.13倍的醋调匀，制成0.35g重 的药饼，得到中药敷贴。
[0037] 典型病例二：周XX，47岁，男，公司领导，患者之前5年里，常彻夜不眠，或稍能入睡 状态，且伴有头晕、胸闷、心悸、乏力等症状、不能正常工作。心电图脑电图检查一切正常，之 后用药全是安眠之类药物，经久治后病反而加重。后经医生建议使用本发明实施例3中的中 药敷贴治疗，治疗2天后，晚上即可入睡，继续治疗5天后，原有的头晕、胸闷、心悸、乏力等症 状都已好转，又连续治疗半个月后，睡眠深度、入睡速度、睡眠时间均恢复正常，以后无反 复。
[0038] 实施例4 一种改善睡眠的中药敷贴，取下述重量配比的中药原料制备而成(每份取 Ig):磁石27份、珍珠母22份、酸枣仁17份、紫贝齿17份、百合14份、黄柏14份、紫石英12份、龙 齿12份、合欢花12份、栀子12份、缬草6份、淡竹叶6份、广枣4份。
[0039] 上述改善睡眠的中药敷贴的制备方法，步骤如下： 步骤一:将磁石、珍珠母、紫贝齿、紫石英、龙齿除杂、洗净、干燥后，研磨至120目的细 粉，备用； 步骤二:将酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于55°C锅内，用中火炒至表面深黄色，取出，摊 凉后粉碎至120目的细粉，备用； 步骤三:将百合、合欢花、缬草、淡竹叶、广枣分别清洗干净、切段后，置于砂锅内，加原 料重量6倍的水浸泡35分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮22min，过滤，滤 出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续 煎煮17min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，备用； 步骤四：将步骤三得到的过滤液在70°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏，之后 与步骤一、步骤二得到的细粉相混合，并加入中药原料重量0.17倍的醋调匀，制成0.45g重 的药饼，得到中药敷贴。
[0040] 实施例5-种改善睡眠的中药敷贴，取下述重量配比的中药原料制备而成(每份取 Ig):磁石25份、珍珠母20份、酸枣仁15份、紫贝齿15份、百合12份、黄柏12份、紫石英10份、龙 齿10份、合欢花10份、栀子10份、缬草5份、淡竹叶5份、广枣3份。
[0041] 上述改善睡眠的中药敷贴的制备方法，步骤如下： 步骤一:将磁石、珍珠母、紫贝齿、紫石英、龙齿除杂、洗净、干燥后，研磨至120目的细 粉，备用； 步骤二:将酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于50°C锅内，用中火炒至表面深黄色，取出，摊 凉后粉碎至120目的细粉，备用； 步骤三:将百合、合欢花、缬草、淡竹叶、广枣分别清洗干净、切段后，置于砂锅内，加原 料重量6倍的水浸泡30分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20min，过滤，滤 出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续 煎煮15min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，备用； 步骤四：将步骤三得到的过滤液在70°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏，之后 与步骤一、步骤二得到的细粉相混合，并加入中药原料重量0.15倍的醋调匀，制成0.4g重的 药饼，得到中药敷贴。
[0042]实验例：1、临床选择：为了验证本发明改善睡眠的中药敷贴的效果，我们抽取了 400名失眠患者进行了药物的实验，平均分为两组，实验组及对照组，两组在年龄、临床表现 等方面经统计学分析无显著性差异。
[0043] 2、入选标准：患者具有下述症状中一种或几种:入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入 睡、多梦，常伴有白天萎糜不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症 状。
[0044] 3、治疗方法： 实验组:采用本发明改善睡眠的中药敷贴治疗，每晚1次。
[0045] 对照组：口服安眠药，每日2次，每次2粒。
[0046] 4、疗效情况判定标准：治愈：睡眠深度、入睡速度、睡眠时间均恢复正常。有效:睡 眠深度、入睡速度明显改善、睡眠时间增加大于1小时以上。无效:经治疗后失眠症状没有改 善。
[0047]精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如下表： 表
经临床试验证明，本发明改善睡眠的中药敷贴对失眠的治愈率为90%，有效率为99%，与 口服安眠药的功效相比，具有配方科学，作用迅速，使用方便安全，无副作用，易于被患者接 受的优点，可有效降低睡眠障碍，改善睡眠质量。
【主权项】
1. 一种改善睡眠的中药敷贴，其特征在于:取下述重量配比的中药原料制备而成:磁石 20-30份、珍珠母15-25份、酸枣仁10-20份、紫贝齿10-20份、百合8-16份、黄柏8-16份、紫石 英5-15份、龙齿5-15份、合欢花5-15份、栀子5-15份、缬草3-8份、淡竹叶3-8份、广枣1-5份。2. 根据权利要求1所述的一种改善睡眠的中药敷贴，其特征在于:取下述重量配比的中 药原料制备而成:磁石25份、珍珠母20份、酸枣仁15份、紫贝齿15份、百合12份、黄柏12份、紫 石英10份、龙齿10份、合欢花10份、栀子10份、缬草5份、淡竹叶5份、广枣3份。3. -种根据权利要求1-2任一项所述的改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于： 步骤如下： 步骤一：将磁石、珍珠母、紫贝齿、紫石英、龙齿除杂、洗净、干燥后，研磨至120目的细 粉，备用； 步骤二:将酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于40-60°C锅内，用中火炒至表面深黄色，取出， 摊凉后粉碎至120目的细粉，备用； 步骤三:将百合、合欢花、缬草、淡竹叶、广枣分别清洗干净、切段后，置于砂锅内，加原 料重量6倍的水浸泡20-40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮15-25min，过 滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文 火继续煎煮10_20min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，备用； 步骤四：将步骤三得到的过滤液在70°C条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏，之后 与步骤一、步骤二得到的细粉相混合，并加入中药原料重量0.1-0.2倍的醋调匀，制成0.3- 0.5g重的药饼，得到中药敷贴。4. 根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤二中 将酸率仁、栀子、黄柏除杂后置于45-55°C锅内。5. 根据权利要求4所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤二中 酸枣仁、栀子、黄柏除杂后置于50°C锅内。6. 根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤三中 加原料重量6倍的水浸泡25-35分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮18-22min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸 腾后，文火继续煎煮13-17min，过滤，得到二次煎液。7. 根据权利要求6所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤三中 加原料重量6倍的水浸泡30分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20min，过 滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文 火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液。8. 根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤四中 加入中药原料重量0.13-0.17倍的醋调匀，制成0.35-0.45g重的药饼。9. 根据权利要求8所述的一种改善睡眠的中药敷贴的制备方法，其特征在于:步骤四中 加入中药原料重量0.15倍的醋调匀，制成0.4g重的药饼。
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的中药敷贴及其制备方法，该中药敷贴取下述重量配比的中药原料制备而成：磁石20-30份、珍珠母15-25份、酸枣仁10-20份、紫贝齿10-20份、百合8-16份、黄柏8-16份、紫石英5-15份、龙齿5-15份、合欢花5-15份、栀子5-15份、缬草3-8份、淡竹叶3-8份、广枣1-5份。本发明改善睡眠的中药敷贴，采用常见中药材作为原料，配方科学，作用迅速，使用方便安全，无副作用，易于被患者接受，具有平肝潜阳、镇惊安神、清热润燥、补肾宁心的功效，可有效降低睡眠障碍，改善睡眠质量。
【IPC分类】A61K36/899, A61K35/618, A61P25/20, A61K35/02, A61K33/14, A61K33/26, A61K9/70
【公开号】CN105641519
【申请号】
【发明人】时启梅, 董和刚, 范培玲
【申请人】时启梅
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月27日