收，并促进血液循环、润肠通便、提高新陈代谢功能，促进药效发挥的同时，排出体内毒素， 加速治愈粉刺性乳痈。
[0053]本发明的有益效果：
[0054] (1)本发明针对粉刺性乳痈的病因病理，从临床实践出发，进行了多年的试验摸 索，经各种配方反复复配及螯合，配药严谨，将多种具有不同功效的天然成分组合到一起， 通过简单的工艺进行复配，使用本发明的配方并按照相应的配比和制备方法制备出一种治 疗粉刺性乳痈的软胶囊，其中的药物药效相辅相成，相互增益，君药疏肝清胃治其本虚，臣 药行气活血，使血得以循环，然后清热解毒、消肿化痰以消除气血不充导致的血瘀和痰脓， 有效治疗粉刺性乳痈。
[0055] (2)本发明的制备方法中，将白僵蚕与青木香、八月札、蚕沙、升麻、瞿麦、冬凌草、 丹参、海螺壳、辛参、虎掌草、草胡椒、赤小豆、魔芋、蒲公英、党参、甘草粉碎后浸泡一段时间 后，药材变软，细胞膨胀，有效成分容易被煎出，并且药材含有淀粉、蛋白质，经浸泡后，防止 在煎煮时，药材表面的淀粉糊化，蛋白质凝固，堵塞药材表面的毛细孔道，使在煎煮时水分 进不去，有效成分不易被煎出，影响药物疗效，且可以改变药物的刺激性作用;将穿山甲、柴 胡、青皮、海浮石等处理后再超微粉碎以粉末入药，可最大限度保留其中的有效成分，更大 限度的发挥其功效；最后将所有中药成分与火麻仁油与蜂胶、橄榄油、鱼肝油、海豹油、蜂 蜡、大豆油、核桃油中的任意两种相混合，使得本发明的软胶囊温和不刺激，极易被机体吸 收，并促进血液循环、润肠通便、提高新陈代谢功能，促进药效发挥的同时，排出体内毒素， 加速治愈粉刺性乳痈。
[0056] (3)本发明的软胶囊的内容物为液体油，吞咽后胶囊皮溶解后，其内容物可迅速扩 散到胃肠道内被机体吸收，药效发挥快，作用可靠，有效率高，经动物试验证明，本发明无毒 副作用，可放心使用。
【具体实施方式】
[0057] 下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0058] 实施例1
[0059] -种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量分数为 60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成： 柴胡20份、青木香20份、青皮25份、八月札20份、蚕沙10份、升麻15份、瞿麦20份、冬凌草20 份、白僵蚕10份、丹参10份、海螺壳6份、海浮石6份、鳖血3份、辛参20份、虎掌草8份、冰球子6 份、草胡椒8份、粗皮蛙6份、生牡蛎20份、藕节8份、穿山甲10份、赤小豆15份、魔芋5份、蒲公 英10份、党参25份、甘草15份，所述载体为火麻仁油与蜂胶、橄榄油的混合物，其重量份数比 为火麻仁油：（蜂胶+橄榄油）=1:1。
[0060] 所述治疗粉刺性乳痈的软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0061] (1)将柴胡切片，取鳖血入锅中，加入适量清水拌匀后，加入柴胡片搅拌，小火焖 煮，待鳖血的汁液被柴胡片吸收尽后，用文火炒干柴胡，晾凉，备用；
[0062] (2)将青皮切丝后，加入米醋进行拌炒，每IOOkg青皮用醋15kg，炒至青皮表面微黄 色，取出晾凉，备用；
[0063] (3)将锅烧热后，放入麸皮翻炒，待冒出烟后，倒入白僵蚕，将白僵蚕炒至表面黄色 后，取出筛去麸皮，备用；
[0064] (4)将藕节放入锅中，小火炒至其表面黑褐色焦黑色，内部黄褐色，将海螺壳和海 浮石煅烧，晾凉，备用；
[0065] (5)将步骤(3)处理后的白僵蚕、步骤(4)处理后的海螺壳与青木香、八月札、蚕沙、 升麻、瞿麦、冬凌草、丹参、辛参、虎掌草、草胡椒、赤小豆、魔芋、蒲公英、党参、甘草混合研末 粉碎至100目，然后与生牡蛎一同放入煎煮锅中，加入3倍重量份数的水浸泡Ih后，小火煎煮 2h，滤过，收集滤液和滤渣，将滤渣加入2倍重量份数的水小火煎煮Ih，滤过，收集滤液，合并 两次滤液，并浓缩至相对密度为50°C时1.20±0.02的稠膏；
[0066] (6)将穿山甲用沙炒至焦黄并晾凉后，与冰球子、粗皮蛙、步骤（1)处理的柴胡、步 骤(2)处理的青皮、步骤(4)处理的海浮石和藕节一同进行超微粉碎，过800目网筛，得到超 微粉末；
[0067] (7)将载体加热至50±5°C，搅拌条件下依次加入步骤(5)制备的稠膏、步骤(6)制 备的中药粉末，搅拌均匀，并干燥除去水分直至水分小于5%，得到软胶囊内容物；
[0068] (8)将步骤(7)制备的软胶囊内容物与胶皮按照软胶囊制备工艺制备软胶囊，每粒 软胶囊含中药有效成分500 ± 20mg，即得所述治疗粉刺性乳痈的软胶囊。
[0069] 使用方法：口服，每日分早中晚3次服用，每次4-6粒。
[0070] 实施例2
[0071 ] -种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量分数为 60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成： 柴胡30份、青木香25份、青皮30份、八月札25份、蚕沙15份、升麻20份、瞿麦25份、冬凌草25 份、白僵蚕15份、丹参15份、海螺壳10份、海浮石10份、鳖血4份、辛参25份、虎掌草12份、冰球 子9份、草胡椒12份、粗皮蛙8份、生牡蛎25份、藕节12份、穿山甲15份、赤小豆20份、魔芋10 份、蒲公英15份、党参30份、甘草20份，所述载体为火麻仁油与鱼肝油、核桃油的混合物，其 重量份数比为火麻仁油：（鱼肝油+核桃油）=2:1。
[0072]本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。
[0073] 实施例3
[0074] -种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量分数为 60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成： 柴胡40份、青木香30份、青皮35份、八月札30份、蚕沙20份、升麻25份、瞿麦30份、冬凌草30 份、白僵蚕20份、丹参20份、海螺壳14份、海浮石14份、鳖血5份、辛参30份、虎掌草16份、冰球 子12份、草胡椒16份、粗皮蛙10份、生牡蛎30份、藕节16份、穿山甲20份、赤小豆25份、魔芋15 份、蒲公英20份、党参35份、甘草25份，所述载体为火麻仁油与橄榄油、核桃油的混合物，其 重量份数比为火麻仁油：（橄榄油+核桃油）=3:1。
[0075] 本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。
[0076] 实施例4
[0077] 急性经口毒性试验：
[0078]健康昆明小鼠20只，雌雄各半，体重相当，均在18_22g之间，试验前16小时内禁食， 然后对小鼠用经口灌胃法多次服用本发明的软胶囊的内容物，灌胃剂量为5000mg/kg体重， 然后继续禁食3-4天，试验小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现 象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断该软胶囊对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。 [0079] 长期毒性试验：
[0080]健康成年小鼠20只，体重18_22g，将本发明的软胶囊的内容物拌在食物中给小鼠 喂食，喂食量为27.9g生药/kg，每天两次，连续喂食10周，停药3周后对小数的毛发、行为、大 小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂进行检测，试验小鼠的毛发、行为、大小 便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异 样变化。组织学检查结果表明，用药10周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发 明对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0081]实施例5临床实验 [0082] 1、临床资料
[0083]发明人共收集100例粉刺性乳痈病患，患者均符合《中医病症诊断疗效标准》的诊 断标准，可以确诊为粉刺性乳痈。
[0084] 发病以一侧乳晕部较为多见，亦有双侧同时发病。患者常伴有乳头内缩史，在凹陷 的乳头内可有带臭味的渣样物质分泌。少数病人伴有乳头溢液，呈血性或水样。
[0085] 乳晕旁有结块疼痛，皮色微红，约7~10天成脓。溃后脓液带有臭咪，久不收口，或 愈合后又复发。化脓时有发热、头痛。
[0086] 反复发作，可致疤痕形成，在乳晕部出现僵硬之肿块，且与皮肤粘连。
[0087] 溃后久不收口