旱莲120重量份、韭根20重量份、甲基莲心喊1重量份。
[0029]实施例8:治疗鼻炎的药物组合物 治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 墨旱莲40重量份、韭根120重量份、甲基莲心喊0.5重量份。
[0030] 实施例9:治疗鼻炎的药物组合物 治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 墨旱莲50重量份、韭根50重量份、甲基莲心喊2重量份。
[0031] 实验例1:治疗鼻炎的试验研究 1资料与方法 选取2014年1月一 2015年1月山东省中医院门诊鼻炎患者60例，随机分为治疗组和对照 组，每组30例。治疗组男15例，女15例，年龄8~51岁；病程7d~7年；临床诊断为急性鼻炎15 例（50%)，慢性鼻窦炎15例（50%);对照组男15例，女15例，年龄9~50岁；病程7d~6年；临床 诊断为急性鼻炎15例(50%)，慢性鼻炎15例(50%)。两组之间差异无统计学意义，P>0.05。
[0032] 2治疗方法： ①对照组:鼻炎康4片，3次/d;维生素 C 0.2,3次/d;阿莫西林胶囊0.75g，3次/d，口 月艮。服药时间和疗程同治疗组。
[0033] ②治疗组采用治疗组在对照组基础上加用药物组合物(实施例1药物组合物批号 20130825)，2g/次，2次/d，口服。两组均以治疗21d为1个疗程。疗程结束后进行疗效评估，再 制定进一步治疗方案。
[0034] 3疗效判定标准 痊愈:治疗后症状消失，鼻腔检查恢复正常，停药无复发;②有效:症状明显减轻，鼻腔 黏膜微红肿，自觉鼻通气良好，停药无复发;③无效:治疗后症状及检查均无改善。
[0035] 4统计学方法 所有数据采用SPSS19.0进行统计分析，采用X2检验;P<0.05为差异具有统计学意 义。
[0036] 5 结果 两组疗效比较:①治疗组30例中痊愈13例，有效15例，无效2例，总有效率93.3%。②对 照组:30例中痊愈10例，有效15例，无效5例，总有效率83.3%。见表1 衷〗两纟目患者的临庆治疔效里比较「例（％)?
注：与对照组比较，*Ρ<〇. 05。
[0037]不良反应发生情况比较:治疗过程中观察组的不良反应发生率6.6%，对照组的不 良反应发生率16.6%，组间比较差异有统计学意义(Ρ<0.05)，见表2。
[0038]表2两组患者的不良反应发生情况比较[例(％)] 汪：与对照狃K牧，朴< U · U b。
[0039]实验例2:典型病例 吴XX，男，44岁，鼻炎患者，主要症状是鼻塞，头痛，血压高。患有鼻窦炎11余年，季节交 替以及冬季鼻塞、流涕症状严重。不吸烟、不饮酒，血压偏高。2015年8月18日开始使用(实施 例1药物组合物批号20130825)治疗，2g/次，2次/d，口服。治疗2周后流涕症状明显减轻，鼻 塞消失，血压趋于正常水平。连续服用4周痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量 份为： 向日葵花盘150-170重量份、墨旱莲20-30重量份、韭根60-70重量份、灯心草50-60重量 份、白]E50-60重量份、假茜叶70_90重量份、木香经内酯2_3重量份、甲基莲心喊0.5_1.5重 量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药的组成和重量份为： 向日葵花盘160重量份、墨旱莲25重量份、韭根65重量份、灯心草55重量份、白芷55重量 份、假茜叶80重量份、木香经内酯2.5重量份、甲基莲心喊1重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用 制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成的治疗鼻炎药物。5. -种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 向日葵花盘150-170重量份、墨旱莲20-30重量份、韭根60-70重量份、灯心草50-60重量 份、白]E50-60重量份、假茜叶70_90重量份、木香经内酯2_3重量份、甲基莲心喊0.5_1.5重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取向日葵花盘、墨旱莲、韭根，混匀，超微粉碎至80微米，用重量百分 比浓度70%乙醇作为溶剂，45 °C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时，每次溶 剂用量为日葵花盘、墨旱莲、韭根药材总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取灯心草、白芷、假筠叶，混匀，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得 到药渣A混匀，用重量百分比浓度20%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取 时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.12，滤过，药液通过XDA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度50%的 乙醇溶液洗脱XDA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取木香烃内酯、甲基莲心碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀， 即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：向日葵花盘160重量份、墨旱莲25重量份、韭根65重量份、灯 心草55重量份、白]E55重量份、假茜叶80重量份、木香经内酯2.5重量份、甲基莲心喊1重量 份； 制备方法： (1)按原料药配比取向日葵花盘、墨旱莲、韭根，混匀，超微粉碎至80微米，用重量百分 比浓度70%乙醇作为溶剂，45 °C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时，每次溶 剂用量为日葵花盘、墨旱莲、韭根药材总重量的14倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取灯心草、白芷、假筠叶，混匀，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得 到药渣A混匀，用重量百分比浓度20%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取 时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.12，滤过，药液通过XDA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度50%的 乙醇溶液洗脱XDA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取木香烃内酯、甲基莲心碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀， 即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物与化学药或中药组成的治疗鼻炎药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以向日葵花盘、墨旱莲、韭根、灯心草、白芷、假蒟叶、木香烃内酯、甲基莲心碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗鼻炎疗效显著。
【IPC分类】A61K31/4725, A61P11/02, A61K31/365, A61K36/8962
【公开号】CN105641365
【申请号】
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月25日