总重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0.07MPa条件下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浓缩液，加乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩并回收乙醇至稠膏，将稠膏 喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆 帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清 膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇， 至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按 每袋15g包装。
[0015] 实施例3中药颗粒剂的制备 生药处方：钩藤1.6kg、柴胡I. lkg、藁本1.2kg、萱草根1.2kg、六月雪1.8kg、青葙子 3.0kg、枸杞叶1.3kg、补骨脂0.9kg、漠藜1.2kg、苍耳子1.5kg、远志0.6kg、槐角1.0kg。
[0016] 制备工艺:按处方量称取上述中药材原料，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药 材总重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0.07MPa条件下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浓缩液，加95%(v/v)乙醇使含醇量达 75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩并回收乙醇至稠 膏，将稠膏喷雾干燥(条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压 力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量 比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入 55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗 粒剂，按每袋15g包装。
[0017] 实施例4中药提取物对偏头痛动物模型的影响试验 中药提取物样品的制备:称取钩藤150g、柴胡90g、藁本100g、萱草根100g、六月雪150g、 青葙子250g、枸杞叶150g、补骨脂120g、漠藜100g、苍耳子150g、远志50g和槐角90g，合并，加 水煎煮两次，第一次加水为药材总重量的15倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的12倍 量，煎煮Ih，合并煎液，0.07MPa条件下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浓缩液，加乙醇 使含醇量达75%( v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩并回 收乙醇至稠膏，将稠膏充分烘干，粉碎过80目筛，得到中药提取物。
[0018] 健康SD大鼠50只，体质量200~220g，雌性各半。在适应性喂养1周后，随机挑出10 只动物作为正常对照组，剩余大鼠复制硝酸甘油型偏头痛动物模型，方法为皮下注射硝酸 甘油10mg/kg。造模前，先观察各组大鼠90min内的自然烧头次数。造模后，造模大鼠随机分 为模型对照组、阳性对照组和提取物高、低剂量组，每组10只。分别观察各组大鼠的挠头次 数，每30min为一个时间段，连续观察3个时间段，记录三个时间段的挠头总数，挠头次数以 各时间段(造模后每隔30min)内的总次数表示;于造模后的30min、150min时，按组分别灌胃 给予对应受试物2次，正常对照组和模型对照组灌胃给予纯化水，阳性对照组每次灌胃布洛 芬240mg/kg，提取物高、低剂量组每次分别灌胃上述制备的中药提取物样品0.92g/kg、 0.46g/kg。造模后3h时，颈静脉取血，检测血浆中5-HT、NO的含量。
[0019] 根据表1的试验结果可以看出，造模开始前90min内，各组动物自然挠头次数无明 显差异。造模后，观察30,60,90 min时间段大鼠的挠头次数，至观察结束时，三个时间段挠 头次数合计，与模型对照组比较，各给药组的挠头次数明显降低，这表明本发明中药提取物 缓解了偏头痛大鼠的头疼症状。
[0020]表1各组大鼠挠头次数比较(次数）
根据表2的试验结果可以看出，与模型对照组比较，中药提取物各剂量组大鼠血浆中5-ΗΤ、Ν0含量显著性降低，差异具有统计学意义(P<0.01);这表明本发明的中药提取物能降 低偏头痛大鼠血浆中5-HT、NO的含量。 「00211 弃5?么铂女舄tin骀由Fi-HT、Nd的僉骨屮持
与正常对照组比较Zp<0.01;与模型对照组比较，#Ρ<〇.〇1。
【主权项】
1. 一种治疗偏头痛的中药组合物及其应用，其特征在于，由活性成分和辅料制备而成， 所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:钩藤13-18份、柴胡7-11份、藁本δη 份、萱草根 8-12 份、六月雪 13-18 份、青葙子 21-30 份、枸杞叶 13-18 份、补骨脂 9-15 份、漠藜 8-12份、苍耳子13-18份、远志4-7份、槐角7-11份。2. 根据权利要求1所述治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料制备而成:钩藤14-16份、柴胡8-10份、稾本9-11份、萱草根9-11份、六 月雪14-16份、青葙子24-26份、枸杞叶14-16份、补骨脂11-13份、蒺藜9-11份、苍耳子14-16 份、远志5_6份、槐角8_10份。3. 根据权利要求2所述治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料制备而成:钩藤15份、柴胡9份、藁本10份、萱草根10份、六月雪15份、青 葙子25份、枸杞叶15份、补骨脂12份、蒺藜10份、苍耳子15份、远志5份、槐角9份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述的钩藤选用 茜草科植物钩藤的带钩茎枝。5. 根据权利要求1或2或3所述治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述的藁本选用 伞形科藁本属植物藁本的根茎及根。6. 权利要求1或2或3所述的活性成分在制备治疗偏头痛的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗偏头痛的中药组合物及其应用，该组合物由活性成分和辅料制备而成，其中的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤13-18份、柴胡7-11份、藁本8-12份、萱草根8-12份、六月雪13-18份、青葙子21-30份、枸杞叶13-18份、补骨脂9-15份、蒺藜8-12份、苍耳子13-18份、远志4-7份、槐角7-11份。本发明不仅有明显的镇痛作用，而且有较好的镇静、催眠作用，这种作用可能与调节机体单胺类神经递质的释放和代谢机制得以恢复，进而改善脑及血管的功能障碍有关。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/896, A61P25/06
【公开号】CN105641354
【申请号】
【发明人】张雪燕
【申请人】张雪燕
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年4月13日