一种用于治疗便秘的药物制剂及其用途和制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医药用途，具体涉及一种应用于治疗便秘的药物制剂及其用途和 制备方法，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 肠易激综合征（IBS)是一组持续或间歇发作，以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便 性状改变为临床表现，而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状为 与排便异常相关的腹痛、腹胀，根据主要症状分为:腹泻主导型;便秘主导型;腹泻便秘交替 型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。
[0003] 肠易激综合征发病原因非常复杂，胃肠道动力紊乱、内脏感觉异常、精神因素以及 肠道感染均可能是肠易激综合征的发病原因。目前临床尚针对肠易激综合征的治疗药物 有：（1)胃肠解痉药:抗胆碱能药物最常用，尚可部分拮抗胃结肠反射和减少肠内产气，减轻 餐后腹痛，钙通道阻滞药如:硝苯地平(硝苯吡啶）、匹维溴铵。（2)胃肠道动力相关性药物： 洛哌丁胺、多潘立酮（吗丁啉）、西沙必利等。（3)泻药:通常避免使用，但对严重便秘者可短 期使用，首选半纤维素或渗透性泻药，睡前服乳果糖15~30ml，效果亦较好，尤其适用于老 年人。（4)精神药物:对具有明显精神症状的患者，适当予以镇静剂，抗抑郁药，抗焦虑药有 一定帮助。（5)消除胃肠道胀气:二甲硅油，药用炭(活性炭)具有消气去泡作用，临床常用。 (6) 肠道益生菌：部分腹泻型患者可能有肠道菌群的紊乱，应用肠道益生菌类制剂有帮助。 (7) 其他5-HT4受体部分激动药：替加色罗对便秘型IBS有效，并可明显改善患者的腹痛症 状，5-HT3受体拮抗药阿洛司琼对腹泻为主的IBS有效。这些药物短期内均能改善肠易激综 合征的症状，但长期用药效果不佳，且使用过程中这些化学药物多具有严重的副作用，令患 者苦不堪言。
[0004] 目前，治疗便秘所采用的的中药均是些泻火解毒，泻下通便的药，这些药物对于患 者的食欲不振，腹胀腹痛等症状难以缓解。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的缺陷，本发明提供一种治疗便秘的中药制剂，它能迅速有效地治 疗便秘，又大大的减少了对肠道的刺激和其它生理损伤。
[0006] 具体而言，本发明的技术方案是这样实现的。
[0007] 本发明提供一种用于治疗便秘的中药制剂，其由如下重量份的中药组分制备得 到:芦荟20-50份、火麻仁8-17份、木香5-11份、乌梅3-11份、决明子8-20份、阿胶5-15份、白 术8-15份、甘草5-13份、山药10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15 份、毛诃子3-11份、蜂蜜10-25份。
[0008] 上述所述的中药胶囊剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的 中药剂量合理，为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括党参10-25份、黄芪 10-20份和枳实5-15份。
[0009] 作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到:芦荟40份、火麻仁13份、木香8份、乌梅7份、决明子14份、阿胶10份、白术11份、甘 草9份、山药35份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛诃子7份、蜂蜜18份、党参 17份、黄芪15份和枳实10份。
[0010] 作为本发明所优选另一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到:芦荟37份、火麻仁11份、木香7份、乌梅7份、决明子15份、阿胶10份、白术10份、甘 草8份、山药38份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛诃子7份、蜂蜜17份、党参 17份、黄芪15份和枳实10份。
[0011 ]根据中医理论，本发明中各原材料的作用如下：
[0012]火麻仁:味甘，性平。
[0013]归经:归脾、胃、大肠经。
[0014]功能主治:润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。
[0015]乌梅气平。味酸。无毒。主下气。除热。烦满。安心。止肢体痛 [0016]山药:味甘，性平。
[0017] 归经:归脾、肺、肾经。
[0018]功能主治:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾 虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。天 仙藤:味辛，性温。
[0019]功能主治：祛风除湿;行气活血。主风湿痹痛;脘腹疼痛;跌打损伤天花粉天花粉， 味苦，性寒。治肺痈，排脓，消烦渴，止肺热，消跌打损伤瘀血，清化日久老痰黄痰，下气，解疮 毒，治痈疮肿毒，并止咳嗽带血。
[0020] 云芝:味甘，性寒。
[0021]归经:肝;脾;肺经
[0022] 功能主治:健脾利湿;止咳平喘;清热解毒;抗肿瘤。主慢性活动性肝炎;肝硬变;慢 性支气管炎;痉挛性支气管炎;咽喉肿痛;多种肿瘤;类风湿性关节炎；白血病。
[0023] 木瓜气：温。味酸。无毒。主湿痹香港脚。霍乱大吐下。转筋不止。木瓜气温。禀天春 和之木气，味酸无毒。
[0024] 毛诃子:性温，味酸。主湿痹香港脚，霍乱大吐下，转筋不止，木瓜气温，禀天春和之 木气。
[0025] 蜂蜜:味甘，性平。
[0026] 归经:归肺、脾、大肠经。
[0027] 功能主治：补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘;外治疮疡 不敛，水火烫伤。
[0028] 芦荟:味苦，性寒。
[0029] 归经:归肝、胃、大肠经。
[0030] 功能主治:肝经实热头晕、头痛、耳鸣、烦躁、便秘，惊痫，疳积，通便排毒。
[0031] 蜂蜜:味甘，性平。
[0032]归经:归肺、脾、大肠经。
[0033]功能主治：补中润燥，止痛解毒，用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘;外治疮疡不 敛，水火烫伤。
[0034] 决明子:味甘，性寒。
[0035] 归经：归肝、大肠经。
[0036]功能主治:清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大 便秘结。
[0037]阿胶:味甘，性平。
[0038] 归经:归肺、肝、肾经。
[0039] 功能主治:补血滋阴，润燥止血，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚 风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0040] 白术:味苦，性温。
[0041] 归经:归脾、胃经。
[0042] 功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸， 水肿，自汗，胎动不安。
[0043] 甘草:味甘，性平。
[0044] 归经:入脾、胃、心、肺经。
[0045] 功能主治:补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
[0046] 木香:味甘，性温。
[0047] 归经:归脾、胃、大肠、胆经。
[0048] 功能主治：能通神气，和胃气，行肝气，散滞气，破结气，止心疼，逐冷气，安霍乱吐 泻，呕逆翻胃，除痞癖症块、脐腹胀痛，安胎散毒，治痢必需，且辟疫气瘴。
[0049] 枳实:味苦，性温。
[0050] 归经:归脾、胃经。
[0051]功能主治:破气消积，化痰散痞，用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰 滞气阻胸痹，结胸。
[0052] 黄芪:味甘，性温。
[0053] 归经：归肺、脾经。
[0054]功能主治:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢 性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0055] 本发明所述的中药制剂可以是胶囊剂、口服溶液、片剂等药学上可接受的剂型。本 发明还提供了一种治疗便秘胶囊剂的制备方法，其制备步骤包括如下：
[0056] (1)按照重量份配比称取相应原料组分备用；
[0057] ⑵阿胶、党参、黄芪、白术和甘草磨成细粉，过80-100目晒，备用；
[0058] (3)决明子、天仙藤、天花粉、云芝、火麻仁、毛诃子和木香采用醇提法，75 %乙醇洄 流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，60-80°C，减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏， 备用；
[0059] (4)将芦荟、乌梅、山药、枳实、木瓜和蜂蜜，加入6-12倍体积的纯净水，煎煮二次， 第一次1.5小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，备 用；
[0060] (5)取步骤（3)和步骤(4)中的浸膏，加入步骤（2)的细粉，测定其重量，加入其重 量10-30 %的蔗糖和糊精的混合物，搅拌均匀加热至80~90 °C，过80目筛，用喷雾干燥机制 得提取物粉末，装入胶囊。
[0061 ]上述方法中，步骤(5)所述的蔗糖和糊精重量比为1:1。
[0062]上述方法中，步骤(5)所述的胶囊重0.5-lg。
[0063] 本发明还提供上述中药制剂的一种医药用途，即所述的中药制剂在制备便秘药物 中的用途。
[0064] 与现有技术相比，本发明在治疗便秘时的主要优势表现在：
[0065] (1)本方尤其适用于便秘，本发明在润肠通便、泻浊排毒用品，君臣佐使倶全，共奏 润肠通便，泻浊排毒，养阴益气之功，适用范围更广，本发明实施例7可以看到，经过药效学 试验证实，中药胶囊剂高、中剂量组均可非常明显地治疗便秘的功能，优于现有技术。
[0066] (2)本发明颗粒剂的制备过程工艺简单，操作方便适合工业化大生产。
【具体实施方式】
[0067] 以下通过具体实施例进一步描述本发