一种治疗急性单纯性阑尾炎的中药及其制备方法_3

文档序号:9875909阅读:来源:国知局
8份,定草根20份,风花菜11份,白前39份,大管19 份,扶芳藤16份,耳水苋20份,荭草花12份,金钗23份和苦草38份。
[0042]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:蚕沙20份,茶树根38份,赤阳 子15份,大麦泡15份,倒扎龙20份,灯台菜15份,定草根25份,风花菜15份,白前42份,大管16 份,扶芳藤20份,耳水苋15份,荭草花15份,金钗18份和苦草43份。
[0043] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法 包括以下步骤:
[0044] 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取, 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获 得干霄;
[0045] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获 得300目~400目的超微细粉;
[0046]第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理, 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
[0047] 本发明还提供了上述中药的制备方法,当所述中药的剂型为汤剂,其制备方法包 括以下步骤:
[0048] 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;
[0049] 步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液a,备用;
[0050] 步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时; [0051]步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
[0052]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0053]实施例1:胶囊剂
[0054] 取蚕沙150g,茶树根450g,赤阳子120g,大麦泡180g,倒扎龙150g,灯台菜180g,定 草根200g,风花菜110g,白前390g,大管190g,扶芳藤160g,耳水苋200g,赶草花120g,金钗 230g和苦草380g。
[0055] 按以下步骤制备:
[0056] 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95 %的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0057] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得 400目的超微细粉;
[0058]第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理, 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.3:0.5,将所述胶囊 内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
[0059]实施例2:汤剂
[0000]取蚕沙20g,茶树根38g,赤阳子15g,大麦泡15g,倒扎龙20g,灯台菜15g,定草根 25区,风花菜158,白前428,大管168,扶芳藤2(^,耳水苋158,|£草花158,金钗188和苦草43区。
[0061] 按以下步骤制备:
[0062] 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面 5cm,浸泡5小时;
[0063] 步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为 200ml,过滤,得滤液a,备用;
[0064] 步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面3cm,浸泡8小时;
[0065]步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
[0066] 毒性实验:
[0067]急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重20~32g,进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药胶 囊剂溶解在水中,(浓度为7.26g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为36.3生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药 后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药 后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>36.3生药/kg,每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发 明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.103g生 药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0068] 长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、19.36 和32.65g生药/kg连续用药15周(I.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后, 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样 反应,应用安全。
[0069] 临床资料:
[0070]病例选择:全部150例病例均为我院就诊的患者。将150人随机分为两组,对照组75 人,治疗组75人。其中,对照组75人中,男39例,女36例,年龄18-58岁,病程2-72h。治疗组75 人中,男40例,女35例,年龄18-58岁,病程3-72h天。两组患者在性别、年龄、病程等方面资料 经过统计学处理,差异均无显著性意义(P>〇.05),具有可比性。
[0071]诊断标准:急性阑尾炎诊断标准根据湖南省医院协会编著的《临床疾病诊断与疗 效判断标准》制定。1、发病较急,多有转移性右下腹痛,也可起病时即为右下腹痛,伴恶心、 呕吐及不同程度发热。2、右下腹局限性压痛、反跳痛及肌紧张。3、血白细胞计数机及中性粒 细胞增高,尿常规及胸、腹透视一般正常。4、排除其他肠道疾病及妇科、内科疾病。然后结合 病理变化以及临床表现分型为急性单纯性阑尾炎。
[0072]治疗方法:
[0073]对照组:氨苄西林2g加入100mL生理盐水中,静脉滴注,每日2次;庆大霉素16万U加 入500ml %葡萄糖注射液或生理盐水中,静脉滴注,每日1次;2 %甲硝唑250ml静脉滴注,每 日1次。7天一个疗程。
[0074] 治疗组:在对照组治疗基础上,同时给予本发明实施例1胶囊剂,每次3粒,每日3 次。7天一个疗程。<
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