长的有72小时，最短 的为5小时，平均时间为(39.9±4.1)小时;其中慢性阑尾炎患者25例，急性化脓性阑尾炎患 者有11例，急性单纯性阑尾炎患者有44例。所有患者均在不同程度上有右下腹疼痛、阵发性 加剧和持续性肿胀，同时，也可能伴有恶心、呕吐、腹泻、便秘以及中性粒细胞和血白细胞总 数增加等情况，根据患者治疗药物的不同分为观察组（n=40)和对照组（n=40)，两组患者 在性别、年龄、发病时间和疾病类型、临床表现等一般情况上均没有明显差异，样本间基本 情况具有可比性（Jp>〇.〇5)。
[0033] 1.2治疗方法对照组患者运用氧氟沙星进行治疗，治疗方法为口服，每次的剂 量为1片，每天2次，连续服用的时间为7天。观察组患者应用在对照组治疗基础上，加用药 物组合物(实施例1药物组合物批号20101112)治疗，每日3次，每次2g，连续口服7天。 [0034] 两组均在7天后进行疗效评比。
[0035] 1.3观察指标对两组患者治疗有效率、症状改善情况以及腹痛、腹泻、呕吐和头晕 等不良反应的发生率均进行全面的记录和观察，以供实验分析。患者治疗有效率情况按照 《中医病证诊断疗效标准》进行分析和评价:患者腹痛等临床症状完全消失，且患者的血象 恢复正常为治愈；患者症状和体征均有所好转为改善；患者症状和体征无明显改善和变化 为无效;有效率=治愈率+改善率。
[0036] 1.4统计学分析本次实验研究中数据的统计、录入和分析均采用SPSS 19.0统 计学软件完成，计量资料用均数土，计数资料比较采用百分数（％)表示和t检验，P〈0.05 表明实验数据据间的结果具有统计学意义。
[0037] 2 结果 观察组有患者40例，其治疗有效率为95.0 % ;对照组有患者40例，其治疗有效率为 85.0%，观察组患者治疗有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义，（P〈0.05)详见表 1〇
[0038] 表1两组患者的治疗效果比较「例(％)] 注：与对照组比较，*P<〇. 05。
[0039]实验例2:典型病例 王XX，男，27岁，阑尾炎患者，2014年12月22日下午2时出现右下腹疼痛，发热不明显，腹 部平软，麦氏点压痛(+)。辅助检查:血常规示白细胞总数17.9 X 109/L。尿常规镜下可见白 细胞2个。腹部B超提示:右下腹阑尾可见一2.5cm X 1.8cm欠均匀偏低回声，外形欠规则，边 界欠清，确诊为阑尾炎，患者立即服用该药物组合物(实施例1药物组合物批号20101112)治 疗，每日3次，每次2g，连续口服3天后疼痛等症状消失，后继续服用7天彻底治愈。
[0040] 李XX，女，40岁，阑尾炎患者，2014年8月28日上午10时发病，2个小时后发热，随病 情发展体温上升到38度一39度。食欲不振，恶心呕吐，右下腹疼痛。患者随即服用该药物组 合物(实施例1药物组合物批号20101112)治疗，每日3次，每次2g，连续口服7天后疼痛等 症状消失彻底治愈。
[0041] 关XX，男，50岁，阑尾炎患者，2014年10月6日下午3时发病，主要症状:食欲不振、腹 胀、食后胃部不适、便秘或轻度腹泻等，时常伴有右下腹疼痛和压痛感，且间歇性反复发作。 患者立即服用该药物组合物(实施例1药物组合物批号20101112)治疗，每日3次，每次2g，连 续口服7天后疼痛等症状消失，后继续服用10天右下腹疼痛和压痛感全无，不良症状消失， 生活恢复正常，再没有间歇性反复发作。
【主权项】
1. 一种治疗阑尾炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 苦菜60-80重量份、眼睛草80-100重量份、龙葵100-130重量份、蒲公英20-30重量份、枳 壳10-20重量份、绿? 10-20重量份、败酱草80-100重量份、水前60-80重量份、蒲公英赛醇 0.5_0.9重量份、番蒸枝喊1_2重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗阑尾炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 苦菜70重量份、眼睛草90重量份、龙葵110重量份、蒲公英25重量份、枳壳15重量份、绿 显15重量份、败酱草90重量份、水前70重量份、蒲公英赛醇0.7重量份、番蒸枝碱1.5重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗阑尾炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗阑尾炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的治疗阑尾炎药物。5. -种治疗阑尾炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:苦菜60-80重量份、眼睛草80-100重量份、龙葵100-130重量 份、蒲公英20-30重量份、枳壳10-20重量份、绿? 10-20重量份、败酱草80-100重量份、水前 60-80重量份、蒲公英赛醇0.5_0.9重量份、番蒸枝喊1_2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取苦菜、眼睛草、龙葵、蒲公英、枳壳、绿豆、败酱草、水茄，混匀，超微 粉碎至80微米，用重量百分比浓度65%乙醇作为溶剂，55 °C温浸提取，提取次数为4次，每次 提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药材总重量的16倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液 回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度30%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的14倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取蒲公英赛醇、番荔枝碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即 得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗阑尾炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为:苦菜70重量份、眼睛草90重量份、龙葵110重量份、蒲公英25 重量份、枳壳15重量份、绿S15重量份、败酱草90重量份、水前70重量份、蒲公英赛醇0.7重 量份、番蒸枝碱1.5重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取苦菜、眼睛草、龙葵、蒲公英、枳壳、绿豆、败酱草、水茄，混匀，超微 粉碎至80微米，用重量百分比浓度65%乙醇作为溶剂，55 °C温浸提取，提取次数为4次，每次 提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药材总重量的16倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液 回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度30%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的14倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度65%的乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取蒲公英赛醇、番荔枝碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即 得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗阑尾炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗阑尾炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成治疗阑尾炎药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗阑尾炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以苦菜、眼睛草、龙葵、蒲公英、枳壳、绿豆、败酱草、水茄、蒲公英赛醇、番荔枝碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗阑尾炎疗效显著。
【IPC分类】A61K31/56, A61P1/00, A61K31/4741, A61K36/81
【公开号】CN105641202
【申请号】
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月25日