，待麻醉剂发挥效果后（约2-3min)即可进行手术。
[0029]实施例2酊剂
[0030] 按以下重量份称取本发明各原料:丁茄12份，天仙子3份，丹参12份，龙骨8份，马齿 苋8份，连翘6份，薄荷脑1份，大蓟8份。
[0031] 制备工艺如下：
[0032] 按照前述的比例称取以上除薄荷脑以外的中药组份分别粉碎成粗粉;放置于密闭 容器中，冷藏并缓慢加入乙醇，使含醇量达60 %，搅拌均匀，静置72h，滤过;往药渣中加入 50 %的乙醇适量，搅拌均匀，静置72h，滤过;合并两次滤液，加入处方量的薄荷脑，适量甘油 和50%的乙醇，使其生药量达到0.4g/ml，搅拌均匀，静置冷藏24h，再次过滤，按照常规工艺 制备成酊剂。该方法所制备的酊剂，每100mL含生药量20g。于术前将手术部位清洁后，取本 发明制备的中药麻醉剂均匀涂抹于手术部位至药物被吸收，待麻醉剂发挥效果后（约2-3min)即可进行手术。
[0033]实施例3酊剂
[0034]按以下重量份称取本发明各原料:丁前16份，天仙子5份，丹参14份，龙骨12份，马 齿苋12份，连翘8份，薄荷脑3份，大蓟12份。
[0035] 制备工艺如下：
[0036]按照前述的比例称取以上除薄荷脑以外的中药组份分别粉碎成粗粉;放置于密闭 容器中，冷藏并缓慢加入乙醇，使含醇量达60 %，搅拌均匀，静置72h，滤过;往药渣中加入 50 %的乙醇适量，搅拌均匀，静置72h，滤过;合并两次滤液，加入处方量的薄荷脑，适量甘油 和50%的乙醇，使其生药量达到0.4g/ml，搅拌均匀，静置冷藏24h，再次过滤，按照常规工艺 制备成酊剂。该方法所制备的酊剂，每100mL含生药量20g。于术前将手术部位清洁后，取本 发明制备的中药麻醉剂均匀涂抹于手术部位至药物被吸收，待麻醉剂发挥效果后（约2-3min)即可进行手术。
[0037]对比实施例酊剂
[0038]按以下重量份称取本发明各原料:丁前14份，丹参13份，龙骨10份，马齿苋10份，龙 胆草7份，薄荷脑2份，大蓟10份。
[0039]制备工艺同实施例1。该方法所制备的酊剂，每100mL含生药量20g。于术前将手术 部位清洁后，取本发明制备的中药麻醉剂均匀涂抹于手术部位至药物被吸收，待麻醉剂发 挥效果后即可进行手术。
[0040]试验例:本发明药物组合物用于局部麻醉的临床观察
[0041 ] I、病例资料：
[0042] 选择我院2012年至2014年收治的手术患者180例，其中，男性96例，女性84例;年龄 20-65岁，平均年龄(38.9±5.8)岁；拔牙69例，切除鸡眼30例，切除脓肿50例，开放性伤口缝 合31。采用平行对照的原则将患者分为观察组、对照1组、对照2组，各60例，三组患者在年 龄、性别、病情等方面比较差异无显著性差异，具有可比性(P>〇.05)。
[0043] 2、治疗方法：
[0044] 观察组:于术前将手术部位清洁后，取本发明实施例1制备的中药麻醉剂均匀涂抹 于手术部位至药物被吸收，待麻醉剂发挥效果后即可进行手术。
[0045] 对照1组:注射普鲁卡因，按药物注射规定注射用量。
[0046] 对照2组:于术前将手术部位清洁后，取本发明对比实施例制备的中药麻醉剂均匀 涂抹于手术部位至药物被吸收，待麻醉剂发挥效果后即可进行手术。
[0047] 3、疗效评定标准：
[0048]显效:手术部位皮肤麻痹，无疼痛感，在手术过程中无疼痛感；
[0049] 有效:手术部位皮肤麻痹，无疼痛感，在手术过程中有轻微疼痛感；
[0050] 无效:手术部位皮肤有疼痛感，在手术过程痛感强烈；
[0051 ]总有效率=(显效+有效)/总例数X 100%。
[0052] 4、统计学处理：
[0053]计数资料采用X2检验，计数资料采用t检验，P<0.05差异有统计学意义。
[0054] 5、治疗效果：
[0055]在临床观察过程中，观察组60例临床患者，显效42例，有效16例，无效2例，总有效 率达96.7%，临床治疗效果显著;对照1组60例临床患者显效19例，有效31例，无效10例，总 有效率83.3% ;对照2组60例临床患者显效22例，有效30例，无效8例，总有效率86.7%。具体 数据见下表1。
[0056] 表1.麻醉效果对比
[0058] 三组麻醉结果比较可以发现，观察组麻醉效果明显优于对照各组，具有统计学意 义(P<0.05)。同时，通过观察组和对照2组疗效比较可以发现，在本发明药物组合物中随意 减少或者改变组方，临床治疗效果欠佳，达不到本发明疗效。另外，观察组麻醉过程中生命 体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对观察组患者的实验室指标血常规、尿常 规、心电图等进行观察，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一 步研究并推广应用。
【主权项】
1. 一种用于局部麻醉的药物组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得:丁茄 12-16份，天仙子3-5份，丹参12-14份，龙骨8-12份，马齿苋8-12份，连翘6-8份，薄荷脑1-3 份，大蓟8-12份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得:丁茄 14份，天仙子4份，丹参13份，龙骨10份，马齿苋10份，连翘7份，薄荷脑2份，大蓟10份。3. 如权利要求1、2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是外用制剂。4. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述外用制剂优选为酊剂。5. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述酊剂的制备方法有如下步骤:按 照前述的比例称取以上除薄荷脑以外的中药组份分别粉碎成粗粉;放置于密闭容器中，冷 藏并缓慢加入乙醇，使含醇量达60%，搅拌均匀，静置72h，滤过;往药渣中加入50 %的乙醇 适量，搅拌均匀，静置72h，滤过;合并两次滤液，加入处方量的薄荷脑，适量甘油和50 %的乙 醇，使其生药量达到〇.4g/ml，搅拌均匀，静置冷藏24h，再次过滤，按照常规工艺制备成酊 剂。6. 如权利要求1、2所述的药物在制备用于局部麻醉的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于局部麻醉的药物组合物。所述药物组合物包括如下组份：丁茄，天仙子，丹参，龙骨，马齿苋，连翘，薄荷脑，大蓟。本发明药物组合物组方严谨，配伍合理，副作用小，使用方便，具有镇静麻醉，清热解毒，散瘀止痛的奇效，是一种用于局部麻醉的有效药物。
【IPC分类】A61K35/02, A61P23/02, A61K36/81, A61K31/045
【公开号】CN105641201
【申请号】
【发明人】唐国萍
【申请人】唐国萍
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月25日