20g,决明子20g,冰片5g。
[0023]实施例3
由下列重量组份的原料制成:地龙30g,丹参10g,红花10g,三七10g,穿心莲5g,川芎5g,牛磺酸lg,水牛角20g,茺蔚子10g,决明子10g,冰片3g。
[0024]实施例4
一种眼脉通滴眼液的制备方法,其制备步骤是:
1、取地龙,加入适量水浸泡2h,加热煎煮3次,第一次2h,第二、三次各Ih,合并煎液,滤过,浓缩至10ml,得制备液I ;
2、取丹参、红花、三七,加水煎煮3次,每次Ih,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.10?
1.15 (60 °C),加乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水200ml,得制备液2;
3、取穿心莲、川芎,加入适量70%乙醇,加热回流提取2次,每次3h,合并煎液,滤过,滤过,回收乙醇,加注射用水10ml,得制备液3;
4、取牛磺酸,10ml灭菌注射用水溶解;得制备液4;
5、取水牛角,加硫酸适量,水解,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5,滤过,浓缩至相对密度为1.05-1.10(60°C),放冷,加60%乙醇,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水10ml静置,得制备液5;
6、取茺蔚子、决明子,加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.10?1.15(60°C ),加乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水100ml静置,得制备液6;
7、取冰片,加入1ml丙二醇或甘油研磨,使冰片溶解于丙二醇或甘油中,得制备液7;
8、将上述除制备液7外混合均匀后,加入制备液7,加入5g活性炭,加热煮沸1min,虑过,加灭菌注射用水至1000ml。
[0025]作为对上述技术方案的改进,还可以向所述消炎开窍明目滴眼液中加入稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂、甜味剂、芳香剂、调味剂、稳定剂或防腐剂中的一种或任意几种。
[0026]其动物实验是:取新西兰大白兔,雌雄各半。给药前先观察并记录每只家兔角膜、虹膜及结膜情况,已有病变或炎症者,剔除不用。试验时,将制备的滴眼液实施例1、实施例2和实施例3各0.1mL滴入兔左眼结膜囊内,右眼滴入0.1mL灭菌注射用水为对照。给药后使家兔眼睛被动闭合8?10秒,观察给药后6h、24h、48h、72h至7天。眼的局部反应情况,对角膜、虹膜及结膜分别进行评分,算出平均分值,并与家兔右眼(对照眼)进行比较。每只兔眼刺激反应总积分等于每只兔眼角膜、虹膜、结膜的刺激反应分值之和。平均分为每次观察时全部家兔眼刺激分值的平均数。然后判断清开灵眼用凝胶的眼刺激性。当角膜、虹膜及结膜的刺激强度不一致时,应分别作出评价。第7天观察后处死家兔,剪取双眼及上下眼睑,肉眼观察有无红肿、水肿。
[0027]结果表明制备的滴眼液实施例1、实施例3无角膜刺激性,滴眼液实施例2存在轻微的刺激性,但停药后刺激症状消失。
[0028]将制备的滴眼液实施例1、实施例2和实施例3各0.1mL滴入黄斑变性兔子右眼结膜囊内,分别在裂隙灯及间接检眼镜下检查,仔细观察受伤眼的眼底情况并进行炎症评分。
[0029]结果表明,制备的滴眼液实施例1、实施例2和实施例3均可改善眼底微循环,且滴眼液实施例2对眼底微循环改善作用最明显。
【主权项】
1.一种眼脉通滴眼液及其制备方法,其特征是:滴眼液它是由下列重量组份的原料制成: 地龙30g -60g、丹参1g _30g、红花1g -30g、三七1g _30g、穿心莲5g _20g、川芎5g-20g、牛磺酸Ig -5g、水牛角20g _50g、宪蔚子1g _30g、决明子1g _30g、冰片3g -1Og02.根据权利要求1所述的一种眼脉通滴眼液,其特征是:由下列重量组份的原料制成: 地龙60g,丹参30g,红花30g,三七30g,穿心莲20g,川芎20g,牛磺酸5g,水牛角50g,茺蔚子30g,决明子30g,冰片10g。3.根据权利要求1所述的一种消炎开窍明目滴眼液,其特征是:由下列重量组份的原料制成: 地龙50g,丹参20g,红花20g,三七20g,穿心莲1g,川芎1g,牛磺酸3g,水牛角30g,茺蔚子20g,决明子20g,冰片5g。4.根据权利要求1所述的一种消炎开窍明目滴眼液,其特征是:由下列重量组份的原料制成:地龙30g,丹参10g,红花10g,三七10g,穿心莲5g,川芎5g,牛磺酸lg,水牛角20g,茺蔚子1g,决明子1g,冰片3g。5.根据权利要求1所述的一种的制备方法,其特征是:其制备步骤是: 一、取地龙,加入适量水浸泡2h,加热煎煮3次,第一次2h,第二、三次各Ih,合并煎液,滤过,浓缩至10ml,得制备液I ; 二、取丹参、红花、三七,加水煎煮3次,每次Ih,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.10?1.15 (60 °C ),加乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水200ml,得制备液2; 三、取穿心莲、川芎,加入适量70%乙醇,加热回流提取2次,每次3h,合并煎液,滤过,滤过,回收乙醇,加注射用水10ml,得制备液3; 四、取牛磺酸,10ml灭菌注射用水溶解;得制备液4; 五、取水牛角,加硫酸适量,水解,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5,滤过,浓缩至相对密度为1.05-1.10(60°C),放冷,加60%乙醇,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水10ml静置,得制备液5; 六、取茺蔚子、决明子,加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.10?1.15(60°C ),加乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收乙醇,加注射用水10ml静置,得制备液6; 七、取冰片,加入1ml丙二醇或甘油研磨,使冰片溶解于丙二醇或甘油中,得制备液7; 八、将上述除制备液7外混合均勾后,加入制备液7,加入5g活性炭,加热煮沸IOmin,虑过,加灭菌注射用水至1000ml。
【专利摘要】本发明公开了一种眼脉通滴眼液及其制备方法,属于中药新药技术领域,本发明经多年研究和大量临床实践的基础上,以中医药理论为指导,采用具有活化化瘀、消炎镇痛、软化血管功效的地龙、丹参、红花、三七、穿心莲、川芎、牛磺酸、水牛角、茺蔚子、决明子、冰片组成眼脉通方制成滴眼液;采用局部给药的方式,药物直接到达作用部位,可以起到增加眼局部的血流量,防治眼底黄斑病变,抗老年性白内障,治疗眼花、飞蚊症、眼部复视的作用。
【IPC分类】A61K31/045, A61P27/10, A61K35/32, A61K36/537, A61P27/12, A61K31/185, A61P27/02, A61K35/62
【公开号】CN105641038
【申请号】
【发明人】刘春连
【申请人】齐齐哈尔市前进医药有限责任公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年3月26日...