一种清肺止咳的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种清肺止咳的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肺系疾患的主要证候之一就是咳嗽。纵观历史，历代医家对于咳嗽都有不同见解。《黄帝内经》提出“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”的论证”。《景岳全书》又“咳嗽一证，窃见诸家立论大繁，皆不得其要，多致后人临证莫知所从，所以治难得效”。张景岳将咳嗽证由分为外感、内伤两类。《河间六书》中又提及“寒暑燥湿风火六气，皆令人咳”。咳嗽既是病又是证候，任何年龄均可发病，冬春季节多见。咳嗽的病因有外感、内伤之别，风、寒、暑、湿、燥、火六淫之邪侵袭肺系引起的咳嗽，为外感咳嗽，外邪中又以风、寒、热咳嗽居多，并常以风为先号，挟寒或挟热、挟燥犯肺，发生风寒或风热、风燥等咳嗽；由于肺脏亏虚与其他脏腑功能失调影响到肺而引起的咳嗽，为内伤咳嗽。临床上常内伤、外感咳嗽互见并互为因果。正如《医学心语.咳嗽》所说肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，风寒暑湿燥火六淫之邪自外击之则鸣，劳欲情志，饮食炙馎之火自内攻之则亦鸣”。
[0003]咳嗽以八纲辨证为纲，首辨外感与内伤，以外感咳嗽多见，以宣发肺气为基本原贝1J。汪受传将小儿外感咳嗽分为风寒和风热两大证型，韩新民将其分为风寒、风热和风燥三大证型，其中风寒咳嗽以疏风散寒、宣肺止咳为治法，以金沸草散加减;风热咳嗽以疏散风热、宣肺止咳为治法，以桑菊饮加减;风燥咳嗽以疏风清肺、润肺止咳为治法，以清燥救肺汤加减。钟华等则依据小儿体质辨治外感咳嗽，将其分为四型即正常质儿、痰湿质儿、气虚质儿和阴虚质儿，正常质儿以疏散外邪、宣肺止咳为治法，以杏苏散、桑菊饮及麻杏石膏汤等为主方;痰湿质儿以健脾燥湿、化痰止咳为治法，以麻杏二陈汤为主方;气虚质儿以疏风宣肺、化痰止咳、佐以健脾益气为治法，在风寒或风热基本方上酌情加用白术、黄芪等益气药，或六君子汤加射干、鱼腥草、连翘、桔梗等。
[0004]公告号CN102078558A公开了一种治疗咳嗽的药物组合物，其中原料药的重量配比如下:钩藤30份，天竺黄40份，桔梗10份，砂仁50份，陈皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20份，牛黄7份。公告号CN101991802A公开了一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，其含有金银花30份，陈皮30份，茵陈25份，百部35份，甘草30份，苦杏仁25份，柏子仁25份，贝母20份，桔梗30份，大枣20份，干艾叶15份及适量的蜂蜜，但是着两种药物组合物主治咳嗽，对于病人机理调节以及气血调理效果不够显著。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供了一种清肺止咳的中药组合物及其制备方法，本发明具有止咳、化痰，消肿，解毒，镇痛，祛痰的功效，对治疗感冒引起的咳嗽、咽喉肿痛、肺炎、特别是对的咳嗽咳痰、咽喉肿痛有显著疗效，还可以调理气血，补肺提神。
[0006]为达到上述目的，本发明采用以下技术方案:
一种清肺止咳的中药组合物，按照重量份计，包括:陈皮>8份，羊肚菌6?12份，枳实2?7份，川贝母14?19份，紫苏叶10~16份，鸡蛋花5?1份，连翘9?15份，蒲公英6?11份，土牛膝2?5份，胖大海4~9份，枇杷花3~8份，甘草24?38份。
[0007]优选的，所述的一种清肺止咳的中药组合物，按照重量份计，包括:陈皮5?7份，羊肚菌8?10份，枳实5~7份，川贝母16?18份，紫苏叶10?12份，鸡蛋花7~9份，连翘11?13份，蒲公英8?11份，土牛膝3~5份，胖大海4~7份，枇杷花6~8份，甘草29?34份。
[0008]一种清肺止咳的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
1)将羊肚菌、川贝母和土牛膝碎成细粉，过100~120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉进行汽爆，得到中药材汽爆破壁粉；
2)将陈皮、枳实、紫苏叶、鸡蛋花、连翘、蒲公英、胖大海和枇杷花用超微粉碎机粉碎成粒径为120?150μπι的中药材细粉进行超临界CO2萃取，随后进行分离，得到提取物和药渣；
3)将步骤I)所得中药材汽爆破壁粉和步骤2)所得药渣合并，然后加入所述步骤I)所得中药材汽爆破壁粉和所述步骤2)所得药渣合并所得总重量0.3%?0.8%的纤维素酶和0.1%?0.5%的果胶酶，进行酶解2?4小时并利用超声波辅助处理，过滤得到第一滤液；
4)将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水7?8倍量，煎煮5?6小时，后一次加水6?7倍量，煎煮4?5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至50?60°C，3?6h后超声波处理，然后过滤得到第二滤液；
5)将第一滤液和第二滤液混合后置入浓缩设备进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，即制得所述清肺止咳的中药组合物。
[0009]优选的，所述步骤I)中汽爆工艺条件为:压力1.2?1.6MPa，维持时间6?8min。
[0010]优选的，所述步骤2)中超临界⑶2萃取条件为:温度50?55 °C，压力28?30MPa，CO2流速12?14L/min，萃取时间2?2.5h。
[0011 ] 优选的，所述步骤3)中纤维素酶酶活力I X 104U/g，果胶酶酶活力I X 104U/go
[0012]优选的，所述步骤3)中酶解条件为:酶解温度40?50°C，pH为4.0-5.0,酶解时间90?180mino
[0013]优选的，所述步骤3)和步骤4)中超声波处理工艺条件为:超声频率25?30kHz，功率600-700W，时间35?50min，重复次数为2?3次。
[0014]优选的，步骤5)中浓缩是将滤液在50?60°C时进行真空浓缩，真空度为0.卜
0.12MPa，浓缩至原滤液体积的15%?20%。
[0015]优选的，将中药组合物按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂中的一种。
[0016]本发明各种原料药的药理作用:
川贝母:味苦、甘，性微寒;归肺、心经;味苦，性微寒，归肺经，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证;又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证;还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。
[0017]枇杷花:疏风止咳，通鼻窍。主感冒咳嗽，鼻塞流涕，虚劳久嗽，痰中带血。《贵州民间方药集》记载:“花蒸蜂蜜，治伤风感冒，润喉止咳”。
[00? 8]鸡蛋花:清热;利湿;解暑。主感冒发热;肺热咳嗽;湿热黄追;泄与病疾;尿路结石；预防中暑。用于预防中暑，肠炎，细菌性痢疾，消化不良，小儿疳积，传染性肝炎，支气管炎。《岭南采药录》记载:“治湿热下痢，里急后重，又能润肺解毒”。
[0019]连翘:清热解毒;消肿散结风热感冒。主风热感冒；温病;热淋尿闭；痈疽;肿毒;瘰疬;癭瘤;喉痹。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
以上四药合用，润肺解毒、温通气血、治疗主症，为君药。
[0020]羊肚菌:味甘、性平;具有益肠胃、消化助食、化痰理气、补肾、壮阳、补脑、提神之功能，对脾胃虚弱、消化不良、痰多气短、头晕失眠有良好的治疗作用。《新华本草纲要》记载:“羊肚菌有和胃消食，化痰理气的功能。用于消化不良、痰多气短”。
[0021 ]紫苏叶:散寒解表；宣肺化痰；行气和中。主风寒表证；咳嗽痰多；脆胀满；恶心呕吐;腹痛吐泻。《纲目》记载:“行气宽中，消痰利肺，和血，温中，止痛，定喘”。
[0022]蒲公英:清热解毒;消痈散结。主乳痈;肺痈;肠痈;痄腮;疔毒疮肿；目赤肿痛;感冒发热;咳嗽;咽喉肿痛；胃火;肠炎;痢疾;肝炎;胆吓炎;尿路感染;蛇虫咬伤。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。《上海常用中草药》记载清热解毒，利尿，缓泻。治感冒发热，扁桃体炎，急性咽喉炎，急性支气管爽，流火，淋巴腺炎，风火赤目艮，胃炎，肝炎，骨髓炎”。
[0023]胖大海:清热润肺，利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。
[0024]以上四药共助君药活血行气、消炎去火，为臣药。
[0025]陈皮:味苦、辛，性温;归肺、脾经;理气健脾，燥湿化痰；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0026]枳实:味苦、辛、酸，性微寒；归脾、胃经;破气消积，化痰散痞；用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。
[0027]土牛膝:活血祛瘀;泻火解毒;利尿通淋。用于感冒发热，扁桃体炎，白喉，流行