一种治疗乳癖的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及乳癖药物领域，具体而言，涉及一种治疗乳癖的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 乳癖，中医病名，是指乳房出现形状、大小、数量不等的硬结肿块，又名"乳栗"、"奶 癖"，为乳中结核之一。西医则称为乳腺囊性增生症。
[0003] 病因有两方面：一为肝郁痰凝，二为冲任失调。若情志不畅，肝郁气滞，脾失健运， 痰浊内生，气血瘀滞，易肝郁痰凝瘀血阻于乳络，致乳房肿块；若冲任失调，易乳房痰浊凝结 而发病。
[0004] 目前，西医治疗手段一般是采用手术的方式，将硬块切除；中药分为汤剂、颗粒剂 等，疗效还有待进一步提升。
[0005] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0006] 本发明的第一目的在于提供一种治疗乳癖的中药组合物，所述的中药组合物各原 料之间协同配合，行气活血、散结消肿，标本兼治，服用2天后见效，服用8-12周即可治愈， 治愈率达85 %以上，有效率达100 %，且安全无毒副作用。
[0007] 本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗乳癖的中药组合物的制备方法，该方 法制备简单，通过水煎煮的方式将其中的活性成分溶出，利于各活性成分之间的融合，得到 的药液有效活性成分含量高；经浓缩后与特定中药材的粉末混合制成颗粒，然后将颗粒装 入胶囊得到胶囊剂，便于服用，效果好。
[0008] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0009] -种治疗乳癖的中药组合物，主要由以下原料制成，按重量份计，柴胡200-300 份，白芍200-300份，紫苏梗100-200份，海藻200-300份，昆布200-300份，姜半夏200-300 份，陈皮150-250份，三棱200-300份，浙贝母200-300份，生姜150-250份，枳壳150-250 份，五灵脂200-300份，鳖甲500-600份，当归150-250份，莪术200-300份。
[0010] 本发明提供的治疗乳癖的中药组合物，特定选用柴胡、白芍、紫苏梗、海藻、昆布、 姜半夏、陈皮、三棱、浙贝母、生姜、枳壳、五灵脂、鳖甲、当归和莪术，并以特定的比例配制而 成，祖传数代，经验证，各原料之间协同配合增强，具有非常好的活血化瘀、疏通气血不畅， 打开郁结等效果，从根本上治疗，服用2天后见效，服用12周肿块消失，治愈率达85%以上， 治疗效果显著，且安全无毒副作用。
[0011] 为了增强各原料之间的协同增强效果，以达到更好的疗效，优选地，按重量份计， 柴胡230-280份，白芍230-280份，紫苏梗130-180份，海藻230-280份，昆布230-280份，姜 半夏230-280份，陈皮180-220份，三棱230-280份，浙贝母230-280份，生姜170-210份， 枳壳180-220份，五灵脂230-280份，鳖甲530-580份，当归180-220份，莪术230-280份。
[0012] 更优选地，按重量份计，柴胡240-260份，白芍240-260份，紫苏梗140-160份，海 藻240-260份，昆布240-260份，姜半夏240-260份，陈皮190-210份，三棱240-260份，浙 贝母240-260份，生姜180-200份，枳壳190-210份，五灵脂240-260份，鳖甲540-560份， 当归190-210份，莪术240-260份。
[0013] 最优选地，按重量份计，柴胡250份，白芍250份，紫苏梗150份，海藻250份，昆布 250份，姜半夏250份，陈皮200份，三棱250份，浙贝母250份，生姜190份，枳壳200份，五 灵脂250份，鳖甲550份，当归200份，莪术250份。
[0014] 进一步地，所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料。通过添加不同的药学上 可接受的辅料可将该药物制成各种剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、贝占 剂、喷雾剂等等。各种剂型通过常规方法制备即可。
[0015] 本发明还提供了所述的治疗乳癖的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0016](a)、将30-80重量份的鳖甲粉碎，得到鳖甲粉末；
[0017] (b)、将柴胡、白苟、紫苏梗、海藻、昆布、姜半夏、陈皮、三棱、浙贝母、生姜、枳壳、五 灵脂、当归、莪术以及剩余的鳖甲加水煎煮，得到药液；
[0018] (c)、将所述药液浓缩，然后加乙醇，至含醇量为68% -72%，搅拌后静置15-25h， 过滤，得到滤液；
[0019](d)、将所述滤液减压浓缩至膏状物，然后加入鳖甲粉末，混匀，制成颗粒，经干燥、 粉碎、过筛、总混、填充制成胶囊剂。
[0020] 本发明提供的治疗乳癖的中药组合物的制备方法，通过水煎煮的方式将其中的活 性成分溶出，利于各活性成分之间的融合，得到的药液有效活性成分含量高；药液经浓缩 后，与鳖甲粉末混合制成颗粒，然后制成胶囊剂，便于服用，吸收好。整个制备方法简单易 行，并且不添加其他的药用辅料，安全可靠，制得的药剂疗效显著。
[0021] 其中，本发明中，各原料在制备过程前还包括挑选、清洗和干燥的步骤，以使药物 成分更纯净，防止其他杂质对药物药性的影响。
[0022] 为了易于鳖甲粉末与膏状物相融，并且在破碎过程中减少对这三种原料活性成分 的破坏作用，制得的胶囊剂易于吸收，优选地，在步骤（a)中，所述粉碎的粒度为80目以上， 优选为100-150目。如可以为80目、90目、100目、120目、130目、150目等等。
[0023] 为了充分的将原料中的有效活性成分溶出，优选地，在步骤（b)中，加水煎煮的次 数为2-4次，每次加水的量为中药材重量的3-5倍，每次煎煮的时间为l_3h。
[0024] 更优选地，在步骤（b)中，加水煎煮的次数为3次，第1次煎煮加5倍量水，煎煮3h， 过滤，得到滤渣进行第2次煎煮；第2次煎煮加5倍量水，煎煮2h，过滤，得到滤渣进行第3 次煎煮；第3次煎煮加3倍量水，煎煮lh，过滤；3次煎煮得到的滤液合并即为所述药液。
[0025] 进一步地，在步骤（d)中，所述膏状物在80_85°C下，相对密度为1. 28-1. 32。该浓 度的膏状物易于与粉末状鳖甲混匀，易于制备成颗粒，然后再制成胶囊，吸收效果好。
[0026] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0027] (1)本发明提供的治疗乳癖的中药组合物，各原料以特定的比例配制而成，各原料 之间协同配合增强，经数代人验证，标本兼治，服用2天后见效，服用8-12周即可治愈，12周 治愈率达85 %以上，有效率达100 %，且安全无毒副作用。
[0028](2)本发明还进一步优化了各原料之间的配比关系，以增强各原料之间的协同增 强效果，达到更好的治疗效果。
[0029] (3)本发明还提供了治疗乳癖的中药组合物的制备方法，该方法制备简单，通过水 煎煮的方式将其中的活性成分溶出，利于各活性成分之间的融合，得到的药液有效活性成 分含量高；经浓缩后与特定中药材的粉末混合制成颗粒，然后制成胶囊剂，便于服用，吸收 好，并且不添加其他的药用辅料，安全可靠，制得的药剂疗效显著。
[0030] (4)本发明还限定了粉碎的粒度、加水煎煮的步骤以及膏状物的相对密度，以便于 制成的胶囊剂易于吸收。
【具体实施方式】
[0031] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售获得的常规产品。
[0032] 实施例1
[0033] 治疗乳癖的中药组合物，采用以下方法制备：
[0034] 取以下各原料，柴胡200g，白芍200g，紫苏梗100g，海藻200g，昆布200g，姜半夏 2〇〇g，陈皮150g，三棱200g，浙贝母200g，生姜150g，枳壳150g，五灵脂200g，鳖甲500g，当 归 150g，莪术 200g;
[0035] 取其中30g的鳖甲粉碎，粉碎的粒度为80目，得到鳖甲粉末；
[0036] 将柴胡、白苟、紫苏梗、海藻、昆布、姜半夏、陈皮、三棱、浙贝母、生姜、枳壳、五灵 月旨、当归、莪术以及剩余的鳖甲加水煎煮，加水煎煮的次数为3次，第1次煎煮加5倍量水， 煎煮3h，过滤，得到滤渣进行第2次煎煮；第2次煎煮加5倍量水，煎煮2h，过滤，得到滤渣 进行第3次煎煮；第3次煎煮加3倍量水，煎煮lh，过滤；3次煎煮得到的滤液合并即为药 液；
[0037]将所述药液浓缩，然后加乙醇，至含醇量为68 %，搅拌后静置25h，过滤，得到滤 液；
[0038] 将滤液减压浓缩至膏状物，膏状物在80_85°C下，相对密度为1. 30,然后加入鳖甲 粉末，混勾，制成颗粒，经干燥、粉碎、过筛、总混、填充制成600粒胶囊。
[0039] 实施例2
[0040] 治疗乳癖的中药组合物，采用以下方法制备：
[0041] 取以下各原料，柴胡230g，白芍230g，紫苏梗130g，海藻230g，昆布230g，姜半夏 230g，陈皮180g，三棱230g，浙贝母230g，生姜170g，枳壳180g，五灵脂230g，鳖甲530g，当 归 180g，莪术 230g;
[0042] 取其中50g的鳖甲粉碎，粉碎的粒度为100目，得到鳖甲粉末；
[0043] 将柴胡、白芍、紫苏梗、海藻、昆布、姜半夏、陈皮、三棱、浙贝母、生姜、枳壳、五灵 月旨、当归、莪术以及剩余的鳖甲加水煎煮，加水煎煮的次数为4次，第1次煎煮加5倍量水， 煎煮2h，过滤，得到滤渣进行第2次煎煮；第2次煎煮加4倍量水，煎煮1. 5h，过滤，得到滤 渣进行第3次煎煮；第3次煎煮加3倍量水，煎煮lh，过滤；得到滤渣进行第4次煎煮；第4 次煎煮加3倍量水，煎煮lh，过滤；4次煎煮得到的滤液合并得到药液；
[0044] 将所述药液浓缩，然后加乙醇，至含醇量为70 %，搅拌后静置20h，过滤，得到滤 液；
[0045] 将滤液减压浓缩至膏状物，膏状物在80_85°C下，相对密度为1. 28,然后加入鳖甲 粉末，混勾，制成颗粒，经干燥、粉碎、过筛、总混、填充制成900粒胶囊。
[0046] 实施例3
[0047] 治疗乳癖的中药组合物，采用以下方法制备：
[0048] 取以下各原料，柴胡240g，白芍240g，紫苏梗140g，海藻240g，昆布240g，姜半夏 240g，陈皮190g，三棱240g，浙贝母240g，生姜180g，枳壳190g，五灵脂240g，鳖甲540g，当 归 190g，莪术 240g;
[0049] 取其中80g的鳖甲粉碎，粉碎的粒度为150目，得到鳖甲粉末；
[0050] 将柴胡、白苟、紫苏梗、海藻、昆布、姜半夏、陈皮、三棱、浙贝母、生姜、枳壳、五灵 月旨、当归、莪术以及剩余的鳖甲加水煎煮，加水煎煮的次数为2次，第1次煎煮加5倍量水， 煎煮3h，过滤，得到滤渣进行第2次煎煮；第2次煎煮加5倍量水，煎煮2h，过滤；2次煎煮 得到的滤液合并得到药液；
[0051]将所述药液浓缩，然后加乙醇，至含醇量为72 %，搅拌后静置15h，过滤，得到滤 液；
[0052] 将滤液减压浓缩至膏状物，膏状物在80_85°C下，相对密度为1. 28,然后加入鳖甲 粉末，混匀，制成颗粒，经干燥、粉碎、过筛、总混、填充制成1000粒胶囊。
[0053] 实施例4
[0054