，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0016] 实施例1:中药口服液的制备
[0017] 生药处方：蛇目菊2. 6kg、剪刀草2. 6kg、僵蚕0.7kg、楮实子1. 8kg、枸杞叶3. 9kg、 莪术0? 9kg、葛花0? 7kg、百合1. 7kg。
[0018] 制备方法：称取上述中药材，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能 提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总 药材10倍量的水，煎煮1. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓 缩液；将浓缩液置3-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，搅拌，滤过，滤液 再浓缩至每毫升含1. 5g生药量，再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置2°C低温冷藏24h， 将冷藏液滤过，得口服液。
[0019] 实施例2:中药口服液的制备
[0020] 生药处方：蛇目菊3. 0kg、剪刀草3. 0kg、僵蚕0. 9kg、楮实子1. 8kg、枸杞叶3. 6kg、 莪术0. 8kg、葛花0. 8kg、百合2. 0kg。
[0021] 制备方法：称取上述中药材，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材 置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第 二次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为 1. 10的浓缩液；将浓缩液置3-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过， 滤液再浓缩至每毫升含1. 6g生药量，再加入0. 2 %的山梨酸钾，搅拌均匀，置2°C低温冷藏 24h，将冷藏液滤过，得口服液。
[0022] 实施例3中药口服液对原发性三叉神经痛患者的疗效研究
[0023] 原发性三叉神经痛患者60例，其中男26例，女36例，患者年龄为15-62岁，平均 年龄为（45. 1 ±2. 3)岁。患者病程为3个月~10年，平均病程为（3. 8±0. 6)年，将有颅内 病变、肝肾功能异常及血尿常规检查异常患者排除。将60例患者随机分为两组，对照组30 例，试验组30例，两组患者在性别、年龄、病情、病程等基本资料方面无显著差异，具有可比 性。
[0024] 对照组患者给予卡马西平片治疗，起始剂量100mg/d，逐渐增加剂量至 600-1000mg/d并加以维持，直至患者疼痛缓解，之后以最低有效剂量维持。试验组给予本发 明的中药口服液（实施例1的处方工艺制备）治疗，剂量为90mL/d，3次/d。两组患者均连 续治疗2个月。
[0025] 利用视觉模拟评分法（VAS)对两组患者治疗前与治疗后疼痛状况进行评分，分值 越高表示疼痛越严重。根据治疗2个月后VAS评分相较于治疗前VAS评分的改善情况对两 组患者疼痛缓解情况进行判断：完全缓解：患者疼痛基本消失，相较于治疗前，治疗后VAS 评分下降程度为95%及以上；明显缓解：患者疼痛有显著改善，VAS评分下降程度为75%及 以上冲度缓解：患者疼痛有明显缓解，VAS评分下降程度为50%及以上；轻度缓解：患者 疼痛有缓解，VAS评分下降程度为25 %及以上；无缓解：VAS评分下降程度不足25 %。治疗 总有效率=(完全缓解+明显缓解+中度缓解）/总例数X100%。
[0026] 通过表1的试验统计结果可以看出，两组患者临床疗效对比，试验组完全缓解率 显著高于对照组。
[0027] 表1两组患者治疗效果比较（n= 30)
[0028]
[0029] 另外，对照组治疗前疼痛VAS评分为（81. 6±9. 5)分，治疗后（28. 2±4. 0)分；试 验组治疗前疼痛VAS评分为（81.4±10. 1)分，治疗后（13.5±2.8)分。对比可知，两组患 者治疗前疼痛VAS评分间无显著差异，治疗后均有显著下降，且试验组VAS评分显著低于对 照组（P< 0. 01)。治疗期间，对照组有6例出现不良反应，其中头晕3例，皮疹1例，呕吐、 恶心2例，不良反应发生率为20. 0% ;试验组有1例出现不良反应，表现为嗜睡，不良反应 发生率为3. 3%。
【主权项】
1. 一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：蛇目菊22-30份、剪刀草22-30份、僵蚕5-9份、楮实子 15-21份、枸杞叶36-43份、莪术7-11份、葛花5-9份、百合13-20份。2. 根据权利要求1所述的治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，其特征在于：所述的 中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：蛇目菊25-27份、剪刀草25-27份、僵蚕 6-8份、楮实子17-19份、枸杞叶38-40份、莪术8-10份、葛花6-8份、百合16-18份。3. 根据权利要求1所述的治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，其特征在于：所述的 中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：蛇目菊26份、剪刀草26份、僵蚕7份、楮 实子18份、枸杞叶39份、莪术9份、葛花7份、百合17份。4. 根据权利要求1或2所述的治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，其特征在于：所 述的中药组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂和□服液。5. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗原发性三叉神经痛的药物中的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗原发性三叉神经痛中药组合物及其用途，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：蛇目菊22-30份、剪刀草22-30份、僵蚕5-9份、楮实子15-21份、枸杞叶36-43份、莪术7-11份、葛花5-9份、百合13-20份。本发明的中药组合物对患者疼痛症状的缓解程度显著优于卡马西平，不良反应发生率低。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P25/02, A61P29/00
【公开号】CN105169290
【申请号】
【发明人】刘凯
【申请人】青岛金智高新技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月28日