一种去头皮屑溶液剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种去头皮屑溶液剂及其制备方法，主要是以一定重量份的大黄、苦参、白鲜皮、土茯苓、龙胆、冰片、薄荷脑、酮康唑、丙酸氯倍他索为原料，以一定重量份的丙二醇、甘油、氮酮、聚山梨酯-80、苯甲酸钠为辅料，将前五味中药加水煎煮、滤过浓缩，再加入酮康唑、丙酸氯倍他索、冰片、薄荷脑以及辅料，并加入乙醇定容，制备而成；属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002]头皮屑是一种常见的情况，可以由很多因素引起。西医认为与内分泌紊乱、胃肠功能障碍、理化刺激及微生物感染有关，皮脂分泌过多，容易寄生真菌(如糖疹癣菌属、丙酸菌属、葡萄球菌属、表皮癣菌属和念珠菌属，其中主要与卵圆形糠秕孢子菌在皮脂囊内大量生长有关)，并且引起表面游离脂肪酸增多，从而引起头皮屑增多、头皮瘙痒，造成患者刺激、窘迫和烦恼。中医则称之为“面游风”或“白屑风”，皆因“血热而内湿，湿烈相合，浸淫不愈，溃败肌肤，而诸疮生矣”(《疡科心得集?论诸疡总论》)。中国60%以上的成年人的头皮都不同程度地存在健康问题，头皮屑是最常见的头皮健康问题，但是由于忽视了头部皮肤保健、没有养成良好的卫生习惯，很多人备受头屑困扰。鉴于以上情况，治疗头皮屑已成为很多调研的课题及治疗的目标。
[0003]目前市场上众多的去屑洗发液是通过加入去屑剂来达到去屑止痒的目的，但使用的去屑剂大多为化学合成去屑剂，主要有三种=ZPT (即有机锌盐),Octopirox ( 一种吡啶酮衍生物)和CLM(咪唑剂去屑剂，俗称甘宝素)，但这些化学合成品均有各自的缺点。
[0004]大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性寒,味苦,归脾、胃、大肠、肝、心包经。大黄中主要含有大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚等蒽醌衍生物，具有广谱抑菌作用，对G+和G菌均有抑制作用，能抑制细菌糖代谢及蛋白质和核酸合成；对其它抗菌药物有协同增效作用。
[0005]苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。性寒，味苦，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦参中主要含有苦参碱、氧化苦参碱、羟基苦参碱、N-甲基金雀花碱等多种生物碱，具有抑制过敏反应、杀灭和抑制体表多种细菌和真菌生长的药物作用，外用可杀菌、消炎、止痒，效果显著。
[0006]白鲜皮为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。性寒，味苦，归脾、胃、膀胱经。白鲜皮中含有白鲜碱、白鲜脑内脂等，具有清热燥湿、祛风止痒和抑菌抗菌作用。
[0007]土获茶为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性平,味甘、淡，归肝、胃经。土茯苓中含有含皂甙、鞣质、树脂等，具有解毒、除湿的作用。
[0008]龙胆为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆Gentianascabra Bge.、三花龙胆 Gentianatriflora pall.或坚龙胆 Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根茎.性寒，味苦，归肝、胆经.龙胆中主要含有龙胆苦苷、龙胆碱等，具有清热燥湿、泻肝胆火的功能.冰片为合成的无色透明或白色半透明的片状松脆结晶。性微寒，味辛、苦，归心、脾、肺经。具有开穷醒神，清热止痛的功能。天然冰片为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Sieb.的新鲜枝、叶经水蒸汽蒸馏提取，升华而制得的结晶。性凉，味辛、苦。具有通诸窍、散郁火、消肿止痛、去翳明目的功能。
[0009]薄荷脑为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇。薄荷素油为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜莖和叶经水蒸气蒸懼,再冷冻,部分脱脑加工得到的挥发油。薄荷为唇形科植物薄荷Menthahaplocalyx Briq.的干燥地上部分。性凉，味辛，归肺、肝经。具有宣散风热的功能。
[0010]酮康唑为合成的咪唑二烷衍生物，对皮肤真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成，从而达到抑菌与杀菌的目的。
[0011]丙酸氯倍他索是一种强效外用皮质激素，具有很强的抗炎作用和抗有丝分裂作用。脂溶性强，对皮肤的渗透作用较好，维持时间较长。外用主要通过毛囊皮脂和表皮吸收。适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
【发明内容】
[0012]针对头皮屑发生率高，而目前没有很合适的去屑止痒的药用洗发液的情况，为了解除头皮屑患者的痛苦，提高生活质量，本发明提供了一种新的外用去头皮屑溶液剂及其制备方法。
[0013]本发明溶液剂采用中药加化学药物的配方，避免了单纯使用中药效果不明显以及单纯使用化学药物对人体有毒性作用的缺点；各药物协同作用，对去头皮屑、止头痒有良好的功效，可以调节皮脂分泌，去除真菌，消除产生头皮屑的原因，同时减轻对头皮的刺激，还可以在一定程度上增强免疫力，有助于防止头皮屑的再生；对人体安全，不伤头发，达到安全有效的去头皮屑作用。
[0014]本发明溶液剂，主要是由以下重量份的原料药与辅料制成:
大黄150?250g苦参150?250g白鲜皮150?250g
土茯苓150?250g龙胆150?250g冰片15?25g
薄荷脑I?1g酮康唑15?25g丙酸氯倍他索0.1?1.0g
丙二醇20?10ml甘油20?10ml氮酮10?30ml
聚山梨酯-8050?150ml 苯甲酸钠I?10g。
[0015]本发明溶液剂，主要原料药与辅料的最佳重量份为:
大黄200g苦参200g白鲜皮200g
土获茶200g龙胆200g冰片20g
薄荷脑5g酮康唑20g丙酸氯倍他索0.5g
丙二醇50ml甘油50ml氮酮20ml
聚山梨酯-8080ml 苯甲酸钠5g。
[0016]本发明溶液剂中，选用的中药为大黄、苦参、白鲜皮、土茯苓、龙胆、冰片、薄荷脑，以清热祛湿、活血止痒为主。苦参清热燥湿止痒，善于“治痤疖疮作痒”;大黄可入血分，善凉血、活血，使“血行风自灭”，二药共为君药。白鲜皮具有清热燥湿，祛风止痒的功效；土茯苓清热利湿解毒，常用于疮痈，尤其是反复发作的慢性疮疡、湿疹；龙胆泻肝胆实火，善除湿热又兼利尿之功，三药共为臣药。薄荷脑、冰片辛香走窜，入经走络，引药入经，二药共为佐使药。
[0017]为了增加本发明溶液剂的抑菌与止痒作用，还选用了化学药物酮康唑和丙酸氯倍他索。与上述中药相辅相成，协同作用，从而能够有效去除头皮屑、止头痒，可以调节皮脂分泌，去除真菌，消除产生头皮屑的原因；且对头皮无刺激，不伤头发，安全指数较高；中药中含有多种营养物质，在杀菌的同时还可以营养头皮，在一定程度上增强免疫力，有助