泡，捞出，润透，及时切片，晒干； 14、 生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎肩； 15、 连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗； 16、 枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，切片，晾干； 17、 红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； 18、 当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干； 19、 桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒 干，簸净； 20、 赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎肩； 21、 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干； 22、 牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干。
[0010] 二、制备 1、 研粉：将炮制后的党参、黄芪、山药、茯苓、白术、黄精、何首乌、枸杞子、麦芽、谷芽、 白扁豆、柴胡、葛根、生地黄、连翘、枳壳、红花、当归、桃仁、赤芍、甘草、牛膝混合打碎研为细 粉； 2、 将蜂蜜炼制成110_115°C的嫩蜜； 3、 将研为细粉的药粉按重量1 :1的比例加入蜂蜜中搅拌，混合制坨，再搓条制丸，每丸 9克。
[0011] 组方中党参有补中益气，生津的功能为君药；何首乌补肝，益肾，养血；枸杞子有 滋肾，润肺，补肝的功能，二者为臣药，三味药共同发挥益气，补肝，养血，滋肾的作用，治疗 乙肝高胆红素血病效力全面，且以益气，补肝为主可治本，赤芍有清热凉血，散瘀止痛的的 功能为佐药，甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药为使药，与下余诸药是治标。
[0012] 本发明药物具有补中益气，清热解毒，活血化瘀的功能，用于治疗乙肝高胆红素血 病，疗程短、见效快、治愈后不复发。
[0013]
【具体实施方式】： 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药 物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[0014][试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告： 取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0 - 2. 5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。取丸药超剂量组为〇.25g/kg，正常量组为0. 15g/kg，给药方式 为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食 正常，药物无不良毒副作用。
[0015][试验例2]本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治乙肝高胆红素血病门诊患者共35例。
[0016] 2、诊断标准 正常血清总胆红素浓度为1. 7~17. 1ymol/L，当胆红素超过正常值时即为高胆红素 血症。高胆红素血症时，患者往往出现消化不良、皮肤瘙痒、腹痛等症状，同时伴有大小便颜 色的改变。
[0017] 3、治疗方法 选用上述丸剂，给患者服用，每天早晚各1次，每次一丸，温开水送服，30天为一个疗 程，连续服用2个疗程。
[0018] 4、疗效评定标准 显效：乙肝高胆红素血病症状消失，痊愈，随访半年未复发； 好转：患者胆红素达到正常值，皮肤瘙痒，腹痛症状减轻，乙肝高胆红素血病症状逐步 好转； 无效：达不到好转标准者。
[0019] 5、治疗结果(见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗乙肝高胆红素血病患者35例，结果显效32例，显效 率为91. 43%，好转2例，好转率为5. 71%，无效1例，总有效率为97. 14%。
【主权项】
1. 一种治疗乙肝高胆红素血病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药 制成： 党参12-20克，黄芪10-16克，山药10-16克，茯苓10-16克，白术10-15克，黄精10-15 克，何首乌10-15克，枸杞子10-15克，麦芽8-12克，谷芽8-12克，白扁豆8-12克，柴胡6-10 克，葛根6-10克，生地黄6-10克，连翘8-12克，枳壳8-12克，红花8-12克，当归8-12克， 桃仁6-8克，赤芍6-8克，甘草6-10克，牛膝5-15克。2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 党参15克，黄芪15克，山药15克，茯苓15克，白术12克，黄精12克，何首乌12克，枸 杞子12克，麦芽10克，谷芽10克，白扁豆10克，柴胡8克，葛根8克，生地黄8克，连翘10 克，枳壳10克，红花10克，当归10克，桃仁8克，赤芍8克，甘草8克，牛膝10克。3. 根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤： (一） 备料 (1) 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (2) 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； (3) 山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干； (4) 茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (5) 白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干； (6) 黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干； (7) 何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方 块，晒干； (8) 枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂； (9) 麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉； (10) 谷芽：置锅内用文火炒至深黄色，并大部爆裂，取出，放凉； (11) 白扁豆：取原药材，除去霉、蛀白扁豆粒及杂质，用时捣碎； (12) 柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干； (13) 葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干； (14) 生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎肩； (15) 连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗； (16) 枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干； (17) 红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (18) 当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干； (19) 桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒 干，簸净； (20) 赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎肩； (21) 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干； (22) 牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干； (二） 制备 1、研粉：将炮制后的党参、黄芪、山药、茯苓、白术、黄精、何首乌、枸杞子、麦芽、谷芽、白 扁豆、柴胡、葛根、生地黄、连翘、枳壳、红花、当归、桃仁、赤芍、甘草、牛膝研为细粉； 2、 将蜂蜜炼制成110_115°C的嫩蜜； 3、 将研为细粉的药粉按重量1 :1的比例加入蜂蜜中搅拌，混合制坨，再搓条制丸，每丸 9克。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乙肝高胆红素血病的药物及其制备方法，其主要是由党参、黄芪、山药、茯苓、白术、黄精、何首乌、枸杞子、麦芽、谷芽、柴胡、葛根、生地黄、连翘、枳壳、红花、当归、赤芍、甘草按一定重量配比制备而成。本发明药物具有补中益气，清热解毒，活血化瘀的功能，用于治疗乙肝高胆红素血病见效快、疗效好，不复发。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P1/16
【公开号】CN105169121
【申请号】
【发明人】孙太辉
【申请人】孙太辉
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年11月2日