88例，有效32例，无效17例，治愈率62305 %，总有效率87. 6 %，患者出现不同 程度的嗜睡现象，以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。详细结果见表 1〇
[0137] 表1治疗组和对照组的治疗效果比较
[0138] 患者数量 治愈 有效 无效 人数 治愈率 人数 有效率（％) 人数 无效率 (%) (%) 治疗组 138 116 84.05 20 14.49 2 1.4 对照组 137 88 64.23 32 23.35 17 12.4
[0139] 实施例7:毒性试验
[0140]观察组60例小鼠中，每天给予灌胃药物（2g/kg)，2周之后，测定血常规、尿常规、 便常规、心电图、肝功能、肾功能，均没有明显的变化，服用本发明中药后仅有1例轻度腹 泻，出现副反应的几率仅为1. 6%，经对症处置副反应消失。
[0141] 实施例8、典型病例举例
[0142] 病例1:齐某，女，23岁，山东青岛人。2011患者生完孩子后，丈夫一直在外工作， 照顾不周，薛某时常感觉心情抑郁，甚是不高兴，屡屡出现焦虑、恐惧，睡眠质量非常差，情 绪起伏较大的现象，经常大吵大闹。被确诊为产后抑郁。服用本发明实施例1中药制剂， 2个疗程后，身体逐渐康复，情绪稳定、等症状消失，继续服用2个疗程，身体恢复健康，完全 治愈。电话随访没有复发。
[0143] 病例2:薛某，女，25岁，河北石家庄人。2012年患者产子后，语言混乱，情绪极不 稳定，意志消沉，不关心任何与自己相关的事情，时常感到不耐烦，对新生的儿子漠不关心， 甚至不给奶水，任其哭闹，作息没有规律，睡眠质量极差，被确诊为产后抑郁症。服用本发明 实施例5的中药制剂3个疗程后，与新生儿子的感情浓厚，关怀备至，完全治愈，电话随访没 有复发。
[0144] 病例3 :代某，女，33岁，河北保定人。患者二次产子后抑郁复发，情绪低落，失眠， 无缘无故发脾气，注意力涣散，甚至有自杀倾向。患者去医院检查，最终确诊为产后抑郁，患 者采用本发明实施例5的中药制剂，服用一个疗程后，产后抑郁减轻，失眠、注意力涣散等 症状完全消失，心情也逐渐好起来，体质也明显好转，患者继续服用一个疗程，患者产后抑 郁现象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。
[0145] 病例4 :朱某，女，23岁，江苏赣榆人，2014年患者生的一子后，一直担心自己没有 能力抚养孩子，逐渐出现出现高热，大哭大笑、懒言少语，头痛眼花、四肢无力等精神异常症 状，被确诊为产后抑郁。服用本发明中实施例5的药制剂3个疗程后，病情痊愈，随访未复 发。
[0146] 病例5:杨某，女，31岁，辽宁大连人。2014年患者产后出现紧张内疚、多疑、情绪 不稳定，动作怪异，作息时间不规律，心神不定，注意力无法集中，并伴有意念消极。被我院 确诊为产后抑郁。服用本发明实施例3的中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2 个疗程后，身体恢复正常，电话随访，生活很幸福。
[0147]病例6、隋某，女，26岁，黑龙江大庆人。2013年患者一直想要男孩子，但最后生的 一千金，心情失落，郁郁寡欢，产后心情极其糟糕，并且一度与家人争吵，服用吗氯贝胺一直 没有效果，且患者也极不配合，后来我院检查，服用本发明实施例2的中药制剂3个疗程后， 病情开始好转，逐渐接受现实，有继续服用2个疗程，完全康复，电话随访没有复发。
【主权项】
1. 一种治疗产后抑郁症的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：柴 胡10-30份、丁香10-20份、党参15-35份、黄芪10-30份、何首乌10-23份、芦荟8-15份、 五味子5-10份、肉苁蓉10-21份、菟丝子8-16份、甘草9-18份、淮小麦13-31份、大枣7-18 份、远志7-16份、香附5-13份、山楂7-15份、枸杞子5-16份、蚤休6-10份、枳实4-15份、 天门冬10-25份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：柴胡 15-25份、丁香15-20份、党参20-30份、黄芪15-25份、何首乌15-19份、芦荟10-14份、五 味子5-8份、肉苁蓉8-14份、菟丝子8-12份、甘草15-18份、淮小麦19-22份、大枣10-15 份、远志10-13份、香附8-10份、山楂10-15份、枸杞子10-15份、蚤休8-10份、枳实8-14 份、天门冬15-20份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：柴胡 22份、丁香17份、党参24份、黄芪15份、何首乌15份、芦荟10份、五味子5份、肉苁蓉10 份、菟丝子11份、甘草18份、淮小麦22份、大枣13份、远志12份、香附9份、山楂12份、枸 杞子13份、蚤休10份、枳实14份、天门冬20份。4. 一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的 步骤为： (1) 将柴胡、五味子、丁香、芦荟、何首乌、肉灰蓉、英丝子、甘草、淮小麦、大率、远志、香 附、焦山楂、枸杞子、蚤休去杂质洗净，放入容器内，加入12-15倍量的蒸馏水，浸泡3~5小 时后，武火煮沸1-2小时，在文火3-5小时，提取滤液；再次加入6~8倍量的水和1. 5倍的 酒精溶液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1~2小时，提取滤液；合并提取液，过滤，得滤 液； (2) 将党参、黄芪洗净，烘干，研成粉末，过80目细粉，备用； (3) 将天门冬洗净，除去须根，按大小分开，入沸水中煮至外皮易剥落时为度，捞出浸入 清水中，趁热除去外皮，洗净，微火烘干，研末，过100目细粉，备用； (4) 将上述步骤（1)-⑶所制得的滤液以及细粉混合，并加入5-8倍量的蒸馏水，搅拌 溶解均匀后，加热煮沸30分钟，温度控制在45-55°C，静置1. 5小时，过滤，得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液减压干燥，研磨成粉末，过100目筛； (6) 将所得粉末与药学上可接受的辅料混合，制粒、干燥装入胶囊制成胶囊剂。5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的胶囊剂由重量 份比为1 : 0.5-10.0的混合物与药学上可接受的辅料制成。6. 根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的胶囊剂由重量 份比为1 : 1.5-5. 5的混合物与药学上可接受的辅料制成。7. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中压制 的胶囊剂的重量为〇. 6-1.Og/粒。8. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物在治疗产后抑 郁症的应用。
【专利摘要】一种治疗产后抑郁症的中药组合物，组方中含有重量份为柴胡10-30份、丁香10-20份、党参15-35份、黄芪10-30份、何首乌10-23份、芦荟8-15份、五味子5-10份、肉苁蓉10-21份、菟丝子8-16份、甘草9-18份、淮小麦13-31份、大枣7-18份、远志7-16份、香附5-13份、山楂7-15份、枸杞子5-16份、蚤休6-10份、枳实4-15份、天门冬10-25份。本发明与现有技术相比，其具有缓肝气、安神定气、平肝定惊、的功效，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。另外，本发明的胶囊剂操作简单适合工艺化大生产。
【IPC分类】A61K36/899, A61P15/00, A61P25/24
【公开号】CN105169083
【申请号】
【发明人】戴礼礼
【申请人】戴礼礼
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月25日