、石榴根、百合、月季花叶、星星草、越橘叶、梗通草和麻黄按所述 比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65°C的条件下减压浓缩 至60°C时相对密度为1. 07的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200 目，获得干粉；
[0083] 第二步，将佛肚花、伸筋草、虎刺、腹水草、鸭跖草、打碗花和淮通按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇浓度为95 %的乙醇作为溶剂，浸渍60小时，采用渗漉法以每分钟lml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后 粉碎成200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的5倍；
[0084] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为75% 的乙醇回流提取4次，每次1. 5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为 1.21的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉；
[0085] 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量5倍的水溶解， 用40 %氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖48%、山梨酸钾0. 26%。
[0086] 毒性实验：
[0087] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20_36g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中，（浓度为8. 62g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为43. 1生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M3. 1生药/kg，每日最大给药量为86. 2生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为8. 23g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量 为〇.137g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以28g计）口服灌胃本发明的中药的 耐受量为临床用量的629倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0088] 长期毒性实验：本发明中药实施例1颗粒剂对小鼠按13. 42、25. 12和42. 26g生药 /kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用 安全。
[0089] 临床资料：
[0090]病例选择：所有病例均来源于本院门诊及住院患者，共150例，随机分为治疗组 (75例）和对照组（75例）。治疗组75例中，男39例，女36例；年龄30-50岁；病程8周-3 个月。对照组75例中，男41例，女34例；年龄30-52岁；病程6周-3个月。所有患者均符 合肾结石的诊断标准，并以现代超声技术先后检测结果为依据。实验组与对照组在年龄、性 别和临床症状上无明显差异（P<0. 01)。
[0091]诊断标准：参考《中医病症诊断治疗标准》:（1)发作时腰腹绞痛，痛及前阴，面色苍 白，冷汗，恶心呕吐。可伴有发热恶寒，小便涩痛频急，或有排尿中断。（2)肉眼可见血尿，或 小便有砂石排出。（3)尿常规检查有红细胞。（4)做肾系B超检查或X线腹部平片、肾盂造 影等可明确结石部位。必要时做膀胱镜逆行造影。
[0092]治疗方法：
[0093]治疗组：口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次15g，每天3次。30天一疗程。
[0094] 对照组：服用净石灵片，每次1. 5g，每天3次。30天一疗程。
[0095] 与此同时，两组每天保持饮水量3000-5000ml，跳绳早晚各200次。均配合病因、 饮食和对症治疗。治疗前1周停用一切可能会影响试验效果的有关药物，且治疗过程中不 使用其他治疗肾结石的药物或保健品。
[0096]疗效判断标准：治愈：临床症状消失，B超或X线腹部摄片检查显示结石消失。显 效：临床症状基本消失，B超或X线腹部摄片检查显示结石数量明显减少，体积明显缩小，结 石下移。（3)有效：临床症状有所改善，B超或X线腹部摄片检查显示结石数量减少，体积有 所缩小。（4)无效：临床症状无变化或恶化，B超或X线腹部摄片检查显示结石数量或体积 无变化。
[0097] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1-1和表1-2。从表1-1可 以看出，采用本发明的中药治疗肾结石，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进；从 表1-2可以看出，采用本发明的中药治疗肾结石，相对于对照组，在治疗疗程上显著缩短。
[0098] 表1-1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较（单位：例）
[0099]
[0100] 表1-2两组分别治疗i个疗程后治愈人数和时间比较（单位：例)
[0101]
[0102] 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、安全 无毒副作用的优势。
[0103]具体病例：患者高某，男，29岁，2013年1月6日前来就诊，自诉左侧腰腹反复疼月 余，曾剧烈绞痛2次，发作时面色苍白、出冷汗，小便涩痛频急，尿常规检查有红细胞，经B超 诊断并确诊为"双肾结石"。经口服发明实施例1的颗粒剂，每次15g，每日3次，服用4天 排尿基本正常，10天后左侧腰腹疼痛症明显减轻，其他临床症状基本消失，治疗20天后，临 床症状小时，经B超影像对比显示结石消失，治愈，随访3个月无复发。
[0104] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗肾结石的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：刺猬皮、石榴 根、百合、月季花叶、星星草、越橘叶、梗通草、麻黄、爵床、草金杉、佛肚花、伸筋草、虎刺、龙 葵、腹水草、鸭跖草、打碗花、芨芨草、淮通和小通草。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：刺猬皮 10~20份、石榴根15~25份、百合5~20份、月季花叶10~25份、星星草10~25份、 越橘叶10~25份、梗通草15~30份、麻黄10~25份、爵床10~30份、草金杉20~35 份、佛肚花15~25份、伸筋草10~20份、虎刺20~35份、龙葵15~30份、腹水草10~ 30份、鸭跖草10~25份、打碗花10~25份、芨芨草10~20份、淮通10~30份和小通草 10~30份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：刺猬皮 10~15份、石榴根20~25份、百合15~20份、月季花叶15~25份、星星草15~25份、 越橘叶15~20份、梗通草20~25份、麻黄15~20份、爵床20~30份、草金杉25~35 份、佛肚花15~20份、伸筋草10~15份、虎刺25~35份、龙葵20~30份、腹水草15~ 25份、鸭跖草10~15份、打碗花15~20份、芨芨草15~20份、淮通20~30份和小通草 15~25份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：刺猬皮 13份、石榴根23份、百合18份、月季花叶20份、星星草20份、越橘叶18份、梗通草22份、 麻黄18份、爵床25份、草金杉26份、佛肚花18份、伸筋草13份、虎刺27份、龙葵25份、腹 水草21份、鸭跖草13份、打碗花18份、芨芨草16份、淮通25份和小通草20份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法 包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集