%)，显效43例（19. 3%)，有效14例（6. 3%)，无效5 例（2. 2%)，总有效率97. 8%。实验组治疗效果明显优于对照组。
[0059] 本发明选择穿山甲、冬瓜子、箬叶、狮子七、绛梨木子、翠云草、毛冬青、绿叶五味 子、桂枝和石见穿等共15味主要原料药制备而成。方中，穿山甲具有消肿排脓，搜风通络的 功效；箬叶清热止血，解毒消肿；狮子七养心安神，化瘀止血；翠云草清热利湿，解毒止血； 毛冬青清热解毒，活血通络；绿叶五味子祛风活血，行气止痛；桂枝发汗解肌，温通经脉，助 阳化气，平冲降气；发痧藤祛风解表，舒筋活络；丝棉木祛风除湿，活血通络，解毒止血；水 韩信草清热利湿；解毒散瘀；党参补中益气，健脾益肺。全方配伍，共奏清热解毒、益气固 表、利水退肿、散寒除湿、祛瘀通经的功效。治疗四个疗程，实验组总有效率为97. 8%，而对照 组仅为77. 2%。
[0060] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量 份：穿山甲8-12 ;冬瓜子9-13 ;箬叶11-16 ;狮子七7-13 ;绛梨木子9-14 ;翠云草11-15 ;毛 冬青8-15 ;绿叶五味子6-12 ;桂枝10-17 ;石见穿7-12 ;发痧藤9-15 ;丝棉木6-14 ;叶上果 根9-12 ;水韩信草8-13 ;党参12-18。2. 如权利要求1所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料 药制备而成，均为重量份：穿山甲9-11 ;冬瓜子10-12 ;箬叶12-15 ;狮子七9-11 ;绛梨木子 10-13 ;翠云草12-14 ;毛冬青10-13 ;绿叶五味子8-10 ;桂枝12-15 ;石见穿8. 5-10. 5 ;发痧 藤11-13 ;丝棉木8-12 ;叶上果根10-11 ;水韩信草9. 5-11. 5 ;党参14-16。3. 如权利要求1所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料 药制备而成，均为重量份：穿山甲10 ;冬瓜子11 ;箬叶13. 5 ;狮子七10 ;绛梨木子11. 5 ;翠 云草13 ;毛冬青11.5 ;绿叶五味子9 ;桂枝13. 5 ;石见穿9.5 ;发痧藤12 ;丝棉木10 ;叶上果 根10. 5;水韩信草10. 5;党参15。4. 如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1)穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出 筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干 燥，捣碎成细粉，备用； (2 )绛梨木子置于密闭容器中，加入稀释后的炼蜜(绛梨木子：炼蜜=15 :1 )，拌匀，加盖 焖12-20分钟(优选加盖焖16分钟)，然后置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，取出，捣 碎，备用；桂枝切小段，置于黄酒中浸泡8-16分钟（优选置于黄酒中浸泡12分钟)，取出，干 燥，备用； (3) 将箬叶、翠云草、石见穿、发痧藤和水韩信草置于煎锅中，加3. 5-6. 5倍原料药量的 清水(优选加5倍原料药量的清水)，文火煎煮30-50分钟(优选文火煎煮40分钟），过滤，滤 液备用； (4) 将步骤（2)处理后的原料药与狮子七、毛冬青、绿叶五味子、丝棉木、叶上果根和党 参一同加水煎煮，过滤，滤液备用； (5 )将步骤（3 )和（4 )所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1)处理 后的原料药粉，混合均匀，灭菌封装，即得。5. 根据权利要求4所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)中用水量为原料药量的4-7倍(优选的用水量为原料药量的5-6倍，更加优选的用 水量为原料药量的5. 5倍)。6. 根据权利要求4所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)中煎煮的时间为25-55分钟(优选的煎煮的时间为30-50分钟，更加优选的煎煮的 时间为40分钟）。7. 如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下： (1)穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出 筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干 燥，捣碎成细粉，备用； (2) 取狮子七、毛冬青、桂枝、丝棉木、叶上果根和党参置于烘箱中于40-60°C干燥2-5 小时(优选于50°C干燥3. 5小时)，然后一同粉碎成细粉，混合均匀，备用； (3) 将步骤（2)所得细粉置于渗漉筒内，以质量浓度为55-65%的乙醇为溶剂(优选以质 量浓度为60%的乙醇为溶剂)，按照渗漉法进行渗漉，待渗漉液澄清透明时，停止渗漉，三层 棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至55°C相对密度为1. 12-1. 15的清膏，备用； (4) 取箬叶、绛梨木子、翠云草、绿叶五味子、石见穿、发痧藤和水韩信草置于砂锅内，加 清水没过药面3-5cm，常温下浸泡2-3小时(优选常温下浸泡2. 5小时)，然后加入步骤（1) 处理后的原料药粉，文火加热煎煮22-46分钟(优选文火加热煎煮34分钟)，过滤，滤液减压 浓缩至75°C相对密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (5) 将步骤（3)所得清膏加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料(辅料为质 量分数为8%的糊精细粉和质量分数为5. 5%的羟丙甲基纤维素钠)，混合均匀，干热灭菌，封 装，即得。8. 如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3 :1)，文 火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备 用； (2) 冬瓜子和桂枝置于容器中，加入山西老陈醋，拌匀，闷5-9分钟(优选闷7分钟)，取 出，与狮子七、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，捣碎成细粉，备用； (3) 取毛冬青、绿叶五味子、叶上果根和党参加2. 5-5. 5倍量的乙醇(优选加4倍量的乙 醇)，加热回流提取22-40分钟(优选加热回流提取30分钟），收集提取液，过滤，滤液回收乙 醇，减压蒸馏成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用； (4) 取箬叶、绛梨木子、翠云草、石见穿和水韩信草混合，加冷水文火煎煮两次，用水量 为原料药量的3-5倍(优选用水量为原料药量的4倍)，第一次煎煮33-55分钟(优选第一次 煎煮44分钟)，第二次煎煮16-32分钟（优选第二次煎煮24分钟)，合并两次煎液，过滤，减 压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，真空干燥得干膏，放凉，研细备用； (5) 将步骤（1)- (4)处理后的原料药混合，加入乳糖细粉和甘露醇，其中原料药粉与 乳糖细粉和甘露醇的质量比为4 :1 :0. 6,搅拌均匀，制粒，整粒，干燥，过筛，分装，即得。9. 根据权利要求8所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎颗粒剂的制备方法，其特征在 于，步骤（5)中过45-75目筛(优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛)。10. 如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的粉剂，制备方法如下： (1) 取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3 :1)，文 火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备 用； (2) 取党参、桂枝、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，加入粳米，文火加热翻炒至米呈深 黄色为度，取出，筛去粳米，放凉，粉碎成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药混合，于70-80°C干燥20-40分钟（优选于75°C 干燥30分钟），然后于45-55°C干燥1-3小时(优选于50°C干燥2小时)，取出放凉，粉碎成 细粉，备用； (4 )将步骤（1) - (3 )处理后的原料药粉混合均匀，灭菌封装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲8-12；冬瓜子9-13；箬叶11-16；狮子七7-13；绛梨木子9-14；翠云草11-15；毛冬青8-15；绿叶五味子6-12；桂枝10-17；石见穿7-12；发痧藤9-15；丝棉木6-14；叶上果根9-12；水韩信草8-13；党参12-18。本发明的优良效果还表现在：本发明药物经科学配伍，具有清热解毒、补血活血、益气固表、利水退肿、散寒除湿、祛瘀通经的功效，对血栓闭塞性脉管炎具有迅速治疗的效果。
【IPC分类】A61K35/36, A61P7/02, A61K36/899, A61P9/14
【公开号】CN105169013
【申请号】
【发明人】霍传英
【申请人】霍传英
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月31日