小剂量的赶风柴为反佐药，对抗本组方中通络药物过多而有耗气之虞，且其解 毒消肿的作用也可以有助于驱邪。且木贼所含的硅酸盐和鞣质有收敛作用，散中有收之意， 且可以防止清热解毒药物寒凉泻下。
[0028] 6、焦谷芽性味甘温，归脾胃经，于一派寒凉药物中，取护阳卫中之意。
[0029]7、方中所取药物均一药多效，有助于减少药物种类和用量，不增加创伤后肝肾负 担。
[0030] 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效。
[0031] 9、由于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后需要用药周期长，所以采用胶囊剂型，服用方 便，依从性好，便于疗程的巩固。
【具体实施方式】
[0032] 以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0033] 实施例1，原料药重量配比：柿木皮20份、刺玫果10份、海茜6份、枳茹10份、香 构6份、木贼10份、还筒子10份、猫爪草10份、络石藤10份、蛤蚧2份、赶风柴6份、焦谷 芽20份。
[0034]实施例1的制备方法是：将柿木皮、刺玫果、海茜、枳節、香构、木贼、还筒子、猫爪 草、络石藤、蛤蚧、赶风柴、焦谷芽混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分 钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。
[0035]实施例2,原料药重量配比：柿木皮10份、刺玫果6份、海茜3份、枳茹6份、香构3 份、木贼6份、还筒子6份、猫爪草6份、络石藤6份、蛤蚧1份、赶风柴3份、焦谷芽10份。
[0036] 实施例3,原料药重量配比：柿木皮20份、刺玫果10份、海茜6份、枳茹10份、香 构6份、木贼10份、还筒子10份、猫爪草10份、络石藤10份、蛤蚧2份、赶风柴6份、焦谷 芽20份。
[0037]实施例4,原料药重量配比：柿木皮30份、刺玫果12份、海茜10份、枳茹12份、香 构10份、木贼12份、还筒子12份、猫爪草12份、络石藤12份、蛤蚧5份、赶风柴10份、焦 谷芽25份。
[0038] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1)将还筒子、刺玫果、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并 收集后混合备用，药渣备用； (2) 将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用； (3) 将柿木皮、海茜、枳茹、木贼、猫爪草、络石藤、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5 倍量80 %乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成 60 °C时相对密度为1. 25~1. 30的浸膏； (4) 将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，加入聚山 梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
[0039]可以设定每粒胶囊为0?5g。
[0040]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到用于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后使用 之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。1对象与方法。
[0041] 1. 1 对象。
[0042] 1. 1. 1病例选择：病例选自2006年6月~2011年6月诊断为二尖瓣钙化57例并 行经皮二尖瓣球囊成形术（PBMV)且术后3天内未发生严重并发症患者。其中男16例，女 42例，年龄33~73岁，平均年龄（53. 8±8.1)岁。所有病例均经超声心动图检查明确诊断， 超声心动图瓣膜评分为8~12分。心功能NYHA分级II级26例，III级31例。排除瓣膜下结 构严重缩短、重度二尖瓣关闭不全、伴发中重度主动脉瓣狭窄及严重肝肾疾病、血液病、恶 性肿瘤。
[0043] 1. 1. 2二尖瓣钙化诊断标准：超声心动图检查有典型的心瓣膜及瓣环明显钙化声 像，主要是局限性致密强回声，边缘较为规则，活动度下降。
[0044] 1. 1. 3分组：随机分为三组：对照组20例，汤药组18例，胶囊组19例。三组患者 治疗前在性别、年龄、病情、病程、超声心动图瓣膜评分、NYHA分级、手术术式、手术时间上比 较，差异无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0045] 1. 2方法。
[0046] 1. 2. 1治疗方法：全部患者窦性心律患者术前不服用抗凝剂，心房颤动患者术前 服用华法林至少3个月，根据凝血酶原时间调整剂量，严格按PBMV操作规程治疗，采用 Inoue单球囊逐步扩张法操作。术后对照组给予卡托普利以及基础病对症治疗；汤药组和 胶囊组分别在对照组用药基础上从术后第4天开始加入所述的实施例1所得汤药和所述的 实施例3所得胶囊2g/次，2次/d，汤药组用药lm后为了服用方便改用实施例3所得胶囊， 汤药组和胶囊组总体治疗时间均为12个月。
[0047] 1. 2. 2观察项目：术后3d和术后12m测定心功能以及使用超声心动图测量二尖瓣 狭窄瓣口面积（MVA)计算再狭窄发生率。再狭窄定义为随访时二尖瓣口面积< 1.5cm2或二 尖瓣口面积增加值减少50%以上。
[0048] 1. 2. 3统计学分析：SPSS13. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用 x2检验，样本数小于40,则用Fisher's检验。
[0049] 2 结果。
[0050] 2. 1三组患者术后12m与术后3d时心功能下降情况见下表：结果显示，汤药组和 胶囊组与对照组比较，心功能下降总病例数差异有统计学意义（P〈〇. 05)。
[0051] 2. 2术后12m随访时的MVA数值，以及按前述的再狭窄标准下再狭窄发生率见下 表：结果显示，汤药组和胶囊组与对照组比较，术后12mMVA面积更大，再狭窄发生率更低， 差异有统计学意义（P〈〇. 05)。
[0052] 2. 3三组患者不良反应发生率比较：三组均未出现明显不良反应记录。
[0053] 3.结论。
[0054] 本研究结果显示，服用本发明的汤药或者胶囊后，二尖瓣钙化再狭窄的发生率明 显低于对照组，且未出现明显不良反应记录，说明本发明方法制备的药物组合物在用于二 尖瓣钙化瓣膜成形术术后使用方面拥有疗效好、不良反应较轻的优点。
【主权项】
1. 一种心脏瓣膜手术后用药的制备方法，其特征在于：将柿木皮10~30份、刺玫果6~12 份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香构3~10份、木贼6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12 份、络石藤6~12份、蛤蚧1~5份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份混合加水煎煮，30分钟后 取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并即得。
【专利摘要】本发明公开了一种心脏瓣膜手术后用药的制备方法，以解决术后再狭窄的问题。其特征在于：将柿木皮10~30份、刺玫果6~12份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香构3~10份、木贼6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、络石藤6~12份、蛤蚧1~5份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并即得。临床实验证明：本发明用于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后使用具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61P9/10, A61K35/583, A61K36/899, A61K9/48, A61P1/14
【公开号】CN105169003
【申请号】
【发明人】刘光义, 胡曰波, 李伟, 王西英
【申请人】刘光义
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2013年11月9日