一种辅助治疗股骨颈骨折的中药及制备方法_3

文档序号:8951399阅读:来源:国知局
粉;
[0047] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40~50°C干燥,获得颗粒剂。
[0048] 其中,当所述中药的剂型为散剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0049] 第一步,将所述原料药材按比例混合,粉碎成粉末;
[0050] 第二步,将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时~12小时,以文火煎煮,煎煮时 间为3小时~5小时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,所加入的水的质量是第一步获得的粉 末质量的2~4倍;
[0051] 第三步,将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中,以文火煎煮2小时~4小时, 过滤获得第二滤液,所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2~4倍;
[0052] 第四步,将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合,减压浓缩除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度为80~120目;
[0053] 第五步,在所述第四步获得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为15%~30%,将混匀后的物质用小袋或包装盒分装,每5~10克为一袋或一盒分 装。
[0054] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0055] 实施例1 :颗粒剂
[0056] 取牛抄藤180g、鹿藿140g、糙苏250g、芦子藤170g、地血香200g、黄槿150g、猫爪 草200g、猪鬃草280g、黄牛茶120g、痰火草150g、天文草80g、金橘根240g、石刁柏180g、鹿 角菜260g、草石蚕150g、荷莲豆菜180g和金草240g ;
[0057] 其制备方法包括以下步骤:
[0058] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为95% 的乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分 钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 8Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度 为1. 05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170 °C、出风温度80 °C,随后粉碎成粉末, 制成干霄粉;
[0059] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊 精,制成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。
[0060] 实施例2 :散剂
[0061] 取牛抄藤210g、鹿藿120g、糙苏280g、芦子藤140g、地血香220g、黄槿100g、猫爪 草240g、猪鬃草260g、黄牛茶150g、痰火草130g、天文草120g、金橘根200g、石刁柏200g、鹿 角菜240g、草石蚕180g、荷莲豆菜150g和金草270g ;
[0062] 其制备方法包括以下步骤:
[0063] 第一步,将所述原料药材按比例混合,粉碎成粉末;
[0064] 第二步,将第一步获得粉末加入冷水中浸泡8小时,以文火煎煮,煎煮时间为5小 时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2倍; [0065] 第三步,将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中,以文火煎煮4小时,过滤获得 第二滤液,所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2倍;
[0066] 第四步,将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合,减压浓缩除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度为1〇〇目;
[0067] 第五步,在所述第四步获得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为25%,将混匀后的物质用小袋分装,每10克为一袋分装。
[0068] 毒性实验:
[0069] 急性毒性试验:以本实施例1制备的颗粒剂1,溶解在蒸馏水中,以临床日用量的 200倍给20只小白鼠投食投药,观察5日。结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄 物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应 和其它不良反应。
[0070] 长期毒性实验:将实施例1制备的颗粒剂1对三组小鼠(每组15只)按8. 24、 19. 56和41. 36g生药/kg溶解在水中,连续用药16周,每天2次,及停药4周后,结果表明: 本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指 标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4 周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有 异样反应,应用安全。
[0071] 临床资料:
[0072] 病例选择:选取2013年6月~2015年2月患者90例,年龄32~73岁,男性38 例,女性52例;滑倒摔伤67例,车祸23例;其中伴有骨质疏松者42例。上述患者随机分为 两组,治疗组45例,年龄32~71岁,男性20例,女性25例;滑倒摔伤33例,车祸12例;其 中伴有骨质疏松者21例。对照组45例,年龄33~73岁,男性18例,女性27例;滑倒摔伤 34例,车祸11例;其中伴有骨质疏松者21例。2组患者在性别、年龄、病因等方面无显著性 差异,具有可比性。
[0073] 诊断及纳入标准:1、有摔伤史或车祸史,伤后行走障碍,髋部出现疼痛。2、患髋压 痛,关节活动障碍,患肢多呈内收短缩畸形,大粗隆上移。3、X线检查可明确骨折部位和类 型。
[0074] 治疗方法:
[0075] 治疗组:对患者进行固定、牵引等常规治疗,并通过摄片确定患者骨折端对位对线 良好,通过螺纹钉、克氏针或三翼钉等内固定,同时服用本发明实施例1制备的颗粒剂1,每 日3次,每次15g,用水溶解后服用,4周为一疗程,连用6个疗程;
[0076] 对照组:对患者进行固定、牵引等常规治疗,并通过摄片确定患者骨折端对位对线 良好,通过螺纹钉、克氏针或三翼钉等内固定,同时服用骨康胶囊,每次3粒,每日3次,4周 为一疗程,连用6个疗程。
[0077] 疗效标准:骨性愈合标准:局部标准为局部无异常活动、无压痛及纵向叩击痛。影 像学标准为X线片显示有中等量至大量骨痂生长,骨折线已模糊,有连续性骨痂通过骨折 线。功能标准为下肢不扶拐,在平地连续步行3min,并不少于30步;连续观察2周骨折处 不变形;髋关节功能活动恢复。好转:局部压痛及纵向叩痛减轻;X线示有中等量或少量骨 痂生长,骨折线较模糊而骨折端无硬化现象,功能活动稍受限。无效:临床症状无减轻,X线 示骨折线无改善或至不愈合期,不能活动。
[0078] 结果:两组患者治疗6个疗程后,疗效统计见表1。
[0079] 表1两组患者治疗前后疗效情况统计:
[0080]
[0081] 通过表1可知,相对于对照组,治疗组通过使用本发明的中药\配合常规的固定、 牵引等治疗方式使用,能够明显提高股骨颈骨折患者的骨性愈合比例及总有效率。
[0082] 两组骨性愈合患者的愈合时间统计,见表2。
[0083] 表2两组骨性愈合患者的愈合时间和愈合比例统计:
[0084]
[0085]
[0086] 通过表2可知,相对于对照组,治疗组通过使用^发明的中药,配合常规的固定、 牵引等治疗方式使用,不但能够明显提高股骨颈骨折患者的骨性愈合比例及总有效率,还 能够明显缩短股骨颈骨折患者的治愈时间。另外,通过临床观察,服用本发明药物1-3周即 可明显减轻或消除患者的疼痛,而对照组患者,一般3-6周才能明显减轻或消除患者的疼 痛。
[0087]具体病例:谢某,女,68岁,有骨质疏松史,因不慎摔倒致伤左髋部,当即感左髋部 疼痛明显,
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