一种治疗肝气郁结型慢性胆囊炎的中药及制备方法_2

文档序号:8951338阅读:来源:国知局
经。【功能主治】祛风湿,通经络,祛痰止咳。主风湿痹症,劳伤腰痛,跌打损伤,咳嗽气 喘。
[0031] 七爪风:【来源】为蔷薇科七爪风的根。【性味】苦,涩,酸,平。【归经】归肺,肝经。 【功能主治】祛风除湿,活血通络。主风寒湿痹,四肢关节痛,中风偏瘫,肢体麻木,活动障碍。
[0032] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:大山黧豆20~30份,虎尾轮10~20 份,旱田草30~40份,金线草10~20份,水晶花15~25份,寄生黄5~15份,香樟根 10~20份,大铜钱菜5~15份,碎米柴5~15份,络石藤20~30份,防风花30~40份, 牛尾菜15~25份和七爪风10~20份。
[0033] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:大山黧豆20~25份,虎尾轮 10~15份,旱田草30~35份,金线草10~15份,水晶花15~20份,寄生黄5~10份, 香樟根10~15份,大铜钱菜5~10份,碎米柴5~10份,络石藤20~25份,防风花30~ 35份,牛尾菜15~20份和七爪风10~15份。
[0034] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:大山黧豆22份,虎尾轮12 份,旱田草34份,金线草13份,水晶花18份,寄生黄7份,香樟根14份,大铜钱菜7份,碎 米柴6份,络石藤24份,防风花32份,牛尾菜16份和七爪风14份。
[0035] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包 括以下步骤:
[0036] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为 70~80%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用 渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 01~0. 05Mpa下 减压浓缩至60~70 °C时相对密度为1. 00~1. 05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温 度160~180°C、出风温度60~80°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0037] 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 3~0. 5倍的蔗糖粉和 0. 3~0. 5倍的糊精,制成颗粒,于60~70°C干燥,获得颗粒剂。
[0038] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0039] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为70~80 %的乙醇,加热回流1~2小 时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂, 干燥,获得干霄;
[0040] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获 得100目~200目的超微细粉;
[0041] 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉,混合, 获得散剂。
[0042] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0043] 实施例1:颗粒剂
[0044] 取大山黧豆220g,虎尾轮120g,旱田草340g,金线草130g,水晶花180g,寄生黄 7〇g,香樟根140g,大铜钱菜70g,碎米柴60g,络石藤240g,防风花320g,牛尾菜160g和七爪 风 140g ;
[0045] 按以下步骤制备:
[0046] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为70% 的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分 钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 02Mpa下减压浓缩至70°C时相对密度 为1. 05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180°C、出风温度80°C,随后粉碎成粉末, 制成干霄粉;
[0047] 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.4倍的糊 精,制成颗粒,于70°C干燥,获得颗粒剂。
[0048] 实施例2 :散剂
[0049] 取大山黧豆250g,虎尾轮140g,旱田草310g,金线草140g,水晶花160g,寄生黄 9〇g,香樟根120g,大铜钱菜80g,碎米柴90g,络石藤220g,防风花330g,牛尾菜180g和七爪 风 ll〇g ;
[0050] 按以下步骤制备:
[0051] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3倍的醇浓 度为70%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为70%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取 液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0052] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎,过筛,获得 1〇〇目的超微细粉;
[0053] 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉,混合,获得 散剂。
[0054] 毒性实验:
[0055] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重22_30g,进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中,(浓度为8. 48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为42. 4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时, 给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较, 给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M2. 4生药/kg,每日最大给药量为84. 8生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为7. 8g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为 〇.13g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的652倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0056] 长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对小鼠按13. 88、22. 32和43. 56g生药 /kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用 安全。
[0057] 临床资料:
[0058] 病例选择:全部83例病例均为2012年9月~2014年8月我院门诊患者。将患者 随机分为治疗组和对照组,其中治疗组42例,男性25例,女性17例,年龄24~70岁,病程7 个月~8年;对照组41人,男性26例,女性15例,年龄23~69岁,病程8个月~9年。两 组在年龄、性别、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(P>〇. 05)。
[0059] 诊断标准:
[0060] 西医标准:1、持续性右上腹钝痛不适,伴有右肩胛区疼痛;2、有口苦、嗳气、反酸、
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