含儿茶素的药物组合物及其在制备治疗白血病药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制备领域，尤其涉及一种含儿茶素的药物组合物及其在制备治疗 白血病药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病，白血病细胞因增殖失控、分化障碍、凋 亡受阻等因素在骨髓和其他造血组织中呈恶性、无限制地增生，从而浸润其他组织和器官， 影响正常造血机能，随着病程的发展会带来一系列症状，直至危及生命。
[0003] 现有技术中，由于白血病的发病机理未完全明确，再加之其治愈难度大，因此发展 了多角度的治疗方法，其中化疗（即化学药物治疗）作为一种全身性治疗手段，对原发灶、 转移灶和亚临床转移灶均有治疗作用，既可配合手术治疗，也可以单独用以控制病情发展， 因此其应用较为普遍。
[0004] 从效果上来看，一方面，现有技术中白血病治疗药物的疗效尚不尽如人意，不仅难 以实现整体的治愈，同时对白血病细胞的抑制作用也有待提升。此外，由于白血病分型和预 后分层复杂，因此需要结合细致的分型和预后分层制定用药方案，这显著增加了用药的复 杂性和整体治疗效果的不确定性。另一方面，现有技术中的化疗药物普遍会带来严重的副 作用，影响胃肠道功能及造血功能，患者大多会出现恶心呕吐，掉发，白细胞及血小板降低 等，同时还会带来较为严重的肝肾功能损伤。
[0005] 近年来，中药在白血病治疗领域受到了更为广泛的关注，然而由于其药理作用不 明确，疗效不断受到怀疑，同时还存在着起效较慢的问题，使得中药治疗方法未得到充分应 用。此外，为了获得更加确切的药理作用原理，现有技术中更侧重于开发单方的白血病治疗 药物，而组方药物由于各成分在治疗环节中的协同作用复杂，研究难度大，因此发展相对滞 后。在此情况下，如果能够充分结合化药和中药各自特点，开发一种中西药结合的组方药物 则有可能在保证药效的同时降低不良反应的发生率，同时扩大治疗范围。
【发明内容】
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种含儿茶素的药物组合物及其在制备治疗 白血病药物中的应用，以解决现有技术中白血病治疗化学药物疗效治疗不佳、存在副作用 以及对各分型白血病的治疗范围较窄的问题。
[0007] 根据本发明的一个方面，提供了一种含儿茶素的药物组合物，所述组合物基本上 由以下重量份的成分组成：儿茶素6~8份、藏红花6~8份、点地梅4~5份、翠云草2~ 4份、百里香1~2份、草珊瑚1~2份、丁癸草1~2份、龙胆草1~2份、河白草1~2 份、萌芦茶1~2份。
[0008] 其中，所述儿茶素是微晶体儿茶素，该微晶体儿茶素使用Cu-K a辐射，以2 0角度 表示的X射线粉末衍射光谱在15. 12+/-0. 01和23. 740+/-0. 01处有峰。
[0009] 可选的，还包括1~2重量份的海金沙草、1~2重量份的黄花松岩、1~2重量份 的江南卷柏和/或1~2重量份的苦地胆。
[0010] 可选的，所述药物组合物的组分用量如下：儿茶素6份，藏红花6份，点地梅4份， 翠云草2份，百里香1份，草珊瑚1份，丁癸草1份，龙胆草1份，河白草1份，萌芦茶1份。
[0011] 优选的，所述药物组合物的组分用量如下：儿茶素7份，藏红花7份，点地梅4. 5 份，翠云草3份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 5份，丁癸草1. 5份，龙胆草1. 5份，河白草1. 5份， 萌芦茶1. 5份。可选的，所述药物组合物的组分用量如下：儿茶素8份，藏红花8份，点地梅 5份，翠云草4份，百里香2份，草珊瑚2份，丁癸草2份，龙胆草2份，河白草2份，萌芦茶2 份。
[0012] 优选的，所述药物组合物的组分用量如下：儿茶素7. 3份，藏红花6. 6份，点地梅 4. 2份，翠云草2. 8份，百里香1. 2份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 5份，龙胆草1. 1份，河白草 1. 1份，萌芦茶1. 5份，海金沙草1. 4份，黄花松岩1. 6份，江南卷柏1. 2份，苦地胆1. 7份。
[0013] 可选的，所述药物组合物的组分用量如下：儿茶素6. 8份，藏红花7. 5份，点地梅 4. 7份，翠云草2. 2份，百里香1. 6份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 3份，龙胆草1. 2份，河白草 1. 2份，萌芦茶1. 6份，海金沙草1. 3份，江南卷柏1. 9份。
[0014] 可选的，所述药物组合物的用量如下：儿茶素7. 4份，藏红花6. 4份，点地梅4. 8 份，翠云草3. 4份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 6份，龙胆草1. 3份，河白草1. 7 份，萌芦茶1. 2份，黄花松岩1. 1份，江南卷柏1. 1份，苦地胆1. 8份。
[0015] 可选的，所述药物组合物的用量如下：儿茶素7. 3份，藏红花6. 6份，点地梅4. 2 份，翠云草2. 8份，百里香1. 2份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 5份，龙胆草1. 1份，河白草1. 1 份，萌芦茶1. 5份，海金沙草1. 4份，黄花松岩1. 6份，江南卷柏1. 2份，苦地胆1. 7份。
[0016] 根据本发明的另一个方面，提供了上述含儿茶素的药物组合物作为制备治疗白血 病药物中的应用。
[0017] 其中，所述儿茶素是微晶体儿茶素。
[0018] 其中，所述儿茶素是微晶体儿茶素，该微晶体儿茶素使用Cu-K a辐射，以2 0角度 表示的X射线粉末衍射光谱在15. 12+/-0. 01和23. 740+/-0. 01处有峰。
[0019] 其中，所述药物组合物包括淋巴细胞性白血病治疗药物和/或慢性骨髓性白血病 治疗药物。
[0020] 其中，所述药物的剂型包括片剂、胶囊剂、滴丸剂、微丸剂、□服剂、冻干制剂、水针 剂、输液剂、栓剂、软膏剂、巴布剂、透皮剂。
[0021] 本发明以儿茶素作为该组合物的主要成分，同时添加适量的藏红花成分，用以破 坏白血病细胞DNA合成酶系，从而与儿茶素形成药理层面的协同作用，促进疗效。同时，本 发明通过添加不属于白血病治疗药物的点地梅、翠云草、百里香、草珊瑚、丁癸草、龙胆草、 河白草、萌芦茶等成分，进一步抑制白血病细胞增殖、提升药物起效速度。本发明通过合理 的选材、用量实现了突出的技术效果，同时成本低、易于实现，具有突出的推广前景。
【具体实施方式】
[0022] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合【具体实施方式】，对本 发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此 外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。 [0023] 实施例1
[0024] -种含儿茶素的药物组合物，所述组合物的用量如下：儿茶素6份，藏红花6份，点 地梅4份，翠云草2份，百里香1份，草珊瑚1份，丁癸草1份，龙胆草1份，河白草1份，萌 芦茶1份。
[0025] 实施例2
[0026] -种含儿茶素的药物组合物，所述组合物的用量如下：儿茶素8份，藏红花8份，点 地梅5份，翠云草4份，百里香2份，草珊瑚2份，丁癸草2份，龙胆草2份，河白草2份，萌 芦茶2份。
[0027] 实施例3
[0028] -种含儿茶素的药物组合物，所述组合物的用量如下：儿茶素7份，藏红花7份，点 地梅4. 5份，翠云草3份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 5份，丁癸草1. 5份，龙胆草1. 5份，河白 草1.5份，萌芦茶1.5份。
[0029] 实施例4
[0030] -种含儿茶素的药物组合物，所述组合物的用量如下：儿茶素6. 8份，藏红花7. 5 份，点地梅4. 7份，翠云草2. 2份，百里香1. 6份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 3份，龙胆草1. 2 份，河白草