0%的丙酮水溶液回流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压 浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得茯苓提取物。
[0016] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法
[0017] 实施例1-6中药组合物合剂
[0018] 表1本发明中药组合物合剂处方
[0019]
[0020] 实施例1制备方法：取处方中各药材，按照常规中药煎煮工艺操作，滤除药渣后加 入处方量的茯苓提取物即得。该合剂（或称汤剂）用于慢性尿路感染治疗时，每日服用2-3 次。实施例2-6制备方法和使用方法同实施例1。
[0021] 实施例7-12本发明中药组合物片剂/胶囊剂
[0022] 表2本发明中药组合物片剂/胶囊剂处方
[0023]
[0024] 实施例7制备工艺：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入 体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却 过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，向干膏粉中加 入处方量的茯苓提取物，再加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂或胶囊剂。
[0025] 实施例8-12制备工艺同实施例7。
[0026] 第二部分本发明中药组合物药效学研究
[0027] 实施例13本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
[0028] 取健康ICR小鼠72只，早$各半，分6组，12只/组，即模型组、妇科千金片、花红 片组、本发明中药组合物（按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得）低剂量组、 中剂量组和高剂量组。每只ig给药1次/d;给药14d，末次药后60min，小鼠右耳均匀涂抹 二甲苯0.03mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值（mg)。肿胀值=右耳重 量_左耳重量。
[0029] 结果显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低 二甲苯所致小鼠的耳肿胀值（P< 0. 01)，表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导 的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳 性对照药花红片组也显著降低耳肿胀值（P< 0. 05)，但其抗炎效果明显不及本发明中药组 合物。
[0030] 表3本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响（叉:土幻
[0031]
[0032] 注：与模型组比较，*P< 0? 05,#P< 0? 01
[0033] 实施例14中药组合物药物制剂对大鼠模型慢性尿路感染的治疗作用
[0034] 1、慢性尿路感染模型建立及给药
[0035] 雄性wista大鼠，实验前Id禁水禁食16h，用10%水合氯醛麻醉、固定、下腹壁去 毛，正中切开正腹壁1. 5cm，暴露腹腔，然后向膀胱内注射0. 8mL金黄色葡萄球菌液（浓度 为5X10s个/mL)，当见到菌液从尿道口流出时即停止注射（假手术组不注入菌液，其他操 作均一致），缝合切口，恢复饮水和喂饲料。
[0036]将造模后大鼠随机分为6组：正常对照组、模型组、万古霉素组（50mg/kg)、（10mg/ kg)、中药组合物高剂量组（50mg/kg)、中药组合物中剂量组（10mg/kg)、中药组合物低剂量 组（lmg/kg)，每组10只。造模后次日给药，连续灌胃给药4周，给药前各药物用等量的赋形 剂溶解，正常组和模型组给予等量的赋形剂。给药4周后处死大鼠，处死前Id各组大鼠分 别置代谢笼收集24h尿液，取尿液涂片后于40倍高倍镜下检测尿中白细胞数量和尿中细菌 数。
[0037] 2、实验结果及分析
[0038] 表4中药组合物对大鼠模型慢性尿路感染的治疗作用
[0039]
[0040] 注：表中数字代表每个高倍视野中白细胞或细菌的数目，" + "表示检出为阳性， 表示检出为阴性。与正常组相比，< 0. 01 ;与模型组相比，#P< 0. 05,##P< 0. 01 ;与万 古霉素组相比，AP< 〇? 〇5，AAP< 0? 01 ;
[0041] 由上表可以看出，模型组大鼠尿中的白细胞数目和细菌数目与正常对照组具有显 著性差异，造模成功。万古霉素组以及中药组合物各剂量组对金黄色葡萄球菌引发的尿路 感染均体现出了显著的治疗作用。其中。中药组合物各剂量组的治疗效果最佳，其大鼠尿 中白细胞数目和细菌数目均显著或极显著少于万古霉素组，特别是中药组合物高剂量组的 白细胞数目和细菌数目均为〇,体现出了优异的治疗效果。病理切片结果显示：空白对照组 肾间质水肿，髓质出血，中药组合物高剂量组少量间质水肿和炎性细胞浸润无髓质出血。空 白对照组膀胱上皮固有层炎症浸润，水肿，充血，中药组合物高剂量组炎性浸润较少，水肿， 充血较清。其他治疗组的病理切片结果介于空白对照组和中药组合物高剂量组之间。这表 明中药组合物在治疗金黄色葡萄球菌引发的慢性尿路感染具有十分显著的治疗效果，且治 疗效果具有剂量依赖性。
【主权项】
1. 一种治疗女性慢性尿路感染合并盆腔疼痛的中药组合物，其特征在于它主要由以下 重量份的原料制得：金银花10-50份，女贞子10-20份，虎杖5-20份，薄荷5-15份，野菊花 5-10份，五加皮5-15份，荆芥5-15份，黄连1-10份，桂枝5-15份，肉苁蓉9-15份，桔梗 9-15份，白术5-15份，茯苓提取物0. 2-9份，黄芪5. 5-15份，陈皮6-9份，甘草10-15份； 其中茯苓提取物的制备方法为：取茯苓干燥品粉碎后过筛，使用50%的丙酮水溶液回流提 取2h，过滤，滤渣再用50%的丙酮水溶液回流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压 浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得茯苓提取物。2. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：丁香5 份和紫草9份。3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：金 银花30份，女贞子15份，虎杖15份，薄荷10份，野菊花8份，五加皮10份，荆芥10份，黄 连6份，桂枝10份，肉苁蓉12份，桔梗12份，白术10份，茯苓提取物5. 5份，黄芪10份，陈 皮8份，甘草12份。4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：丁香5 份和紫草9份。5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于它是合剂、片剂或胶囊剂。6. -种制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏，将其粉碎制成干膏粉后加入处方量的茯苓提取物，即可得到本发明中药 组合物。7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗女性慢性尿路感染合并盆腔疼 痛药物中用途。
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种治疗女性慢性尿路感染合并盆腔疼痛的中药组合物及其制备方法。针对目前化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种治疗女性慢性尿路感染合并盆腔疼痛的中药组合物，其包括如下组分：金银花10-50份，女贞子10-20份，虎杖5-20份，薄荷5-15份，野菊花5-10份，五加皮5-15份，荆芥5-15份，黄连1-10份，桂枝5-15份，肉苁蓉9-15份，桔梗9-15份，白术5-15份，茯苓提取物0.2-9份，黄芪5.5-15份，陈皮6-9份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗或预防女性慢性尿路感染合并盆腔疼痛方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【IPC分类】A61K36/752, A61P31/00, A61P15/00, A61P13/02, A61P29/00
【公开号】CN105168484
【申请号】
【发明人】吕燕华
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月13日