一种祛痘中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，具体涉及一种祛痘中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痤疮（又叫青春痘、粉刺、寻常性痤疮、暗疮），是一种常见皮肤疾病，能造成人体 皮肤上皮脂腺或毛囊的发炎，局部病变时会产生能挤出白色或乳白色碎米样粉汁的刺状丘 疹。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密 切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生 大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微 粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮 脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
[0003] 痤疮好发于青春期的男性和女性，男性略多于女性，但女性发病早于男性。痤疮好 发于面颊、额部、颊部和鼻唇沟，其次是胸部、背部和肩部。痤疮皮损一般无自觉症状，炎症 明显时可伴有疼痛，可分为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿结节。有80-90 %的青少年患过痤疮，青春 期后往往能自然减退或痊愈，个别患者也可延长到30岁以上。虽然痤疮是有自愈倾向的疾 病，但是痤疮本身以及痤疮治疗不及时引起的瘢痕可以严重影响患者的生活质量，造成患 者的精神压力和经济负担，需引起关注。
[0004] 痤疮治疗的常用方法有六种：
[0005] (1)局部外用药物：维A酸类（维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶）、过氧 化苯甲酰、抗生素类（克林霉素、红霉素、氯霉素等）、壬二酸、硫磺洗剂等；
[0006] (2) 口服抗生素：首选四环素类（米诺环素、多西环素等），其次为大环内酯类（红 霉素），避免选择常用于治疗系统感染的抗生素如左氧氟沙星等，抗生素疗程通常6~12 周；
[0007] (3) 口服异维A酸：对于严重的痤疮，口服异维A酸是标准疗法，也是目前治疗痤 疮最有效的方法，疗程以达到最小累积剂量60mg/kg为目标；
[0008] (4)抗雄激素治疗：如口服避孕药复方醋酸环丙孕酮片（商品名达英-35)，适用于 女性中、重度痤疮患者，伴有雄激素水平过高表现（如多毛、皮脂溢出等）或多囊卵巢综合 征，迟发型痤疮及月经期前痤疮显著加重的女性患者也可考虑应用口服避孕药，
[0009] (5) 口服糖皮质激素：主要用于暴发性或聚合性痤疮，遵循短期、小剂量、与其他 方法联合应用的原则；
[0010] (6)其他：对于不能耐受或不愿接受药物治疗的患者，还可考虑物理治疗，如光动 力疗法（PDT)、果酸疗法、激光治疗等。
[0011] 痤疮的治疗还需要分级治疗：1级：一般采用局部治疗，首选外用维A酸类制剂；2 级：联合外用维A酸类及过氧化苯甲酰或抗生素，必要时联合口服抗生素；3级：常常需要 联合治疗，口服抗生素联合外用过氧化苯甲酰和/或维A酸类药物为首选。有指征的女性患 者也可考虑抗雄激素治疗；4级：口服异维A酸是最有效的治疗方法，可作为一线治疗。对 于炎性丘疹和脓疱较多者，也可先系统应用抗生素联合外用过氧化苯甲酰，待皮损明显改 善后再改用口服异维A酸序贯治疗。
[0012] 然而目前各种用于治疗痤疮的药物中，西药占据了极大的比重，这类药虽然能达 到祛痘的效果，但是其副作用也相对较大，不宜长期使用，且其使用量也不宜过大。对于青 春期到成人这个年龄段痤疮多发、反复发作的人群来说，更需要天然温和，副作用小，可以 长期使用的祛痘产品。
【发明内容】
[0013] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种祛痘中药组合物及其制备方法。所述中药 组合物治疗痤疮疗效显著、治愈高，天然温和，可以长期使用。
[0014] 为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
[0015] -种祛痘中药组合物，由如下重量份的原料制成：
[0016] 山竹果皮60份-80份
[0017] 百里香 10份-20份
[0018] 积壳 10份-20份。
[0019] 本发明所述中药组合物选用山竹果皮、百里香和枳壳三味药材制成，所述中药组 合物中各味中药相互影响，协同作用，抗菌、消炎。
[0020] 其中，山竹学名莽吉柿（GarciniamangostanaL.)，又名山竺、山竹子、倒捻子。山 竹果性平味甘酸，能够健脾生津，还具有止泻的作用，而山竹果皮则性凉味苦，具有消炎止 痛的作用。
[0021] 百里香别名地椒、麝香草为唇形科百里香属植物百里香和地椒（兴凯百里香），以 全草入药。夏季枝叶茂盛时采收，拔起全株，洗净，剪去根部（可供栽培繁殖），切段，鲜用 或晒干。性微温，味辛，具有祛风解表、行气止痛、止咳、降压之功效，主要用于感冒、咳嗽、头 痛、牙痛、消化不良、急性胃肠炎和高血压病。
[0022] 枳壳为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。 7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。枳壳性苦、辛、酸、温，具有理气 宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化、痰饮内停、胃下垂、脱肛、子官 脱垂等病症。
[0023] 本发明中所述的山竹果皮、百里香和枳壳是本领域技术人员公知的，可以通过商 业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收得到，其规格符合国 家或行业标准即可。
[0024] 本发明还提供了所述祛痘中药组合物的制备方法，取60-80重量份山竹果皮、 10-20重量份百里香、10-20重量份枳壳混合，乙醇提取，收集提取液，纯化。
[0025] 按照本发明，在一些实施方案中，本发明所述制备方法中，所述乙醇提取为用8-12 倍重量的76% -95%乙醇水溶液加热回流提取lh-2. 5h。
[0026] 按照本发明，在一些实施方案中，本发明所述制备方法中，所述纯化具体为包括以 下步骤：
[0027] a、提取液过滤后浓缩，乙醇的水溶液溶解后冷藏放置过夜；
[0028] b、过滤，滤液大孔树脂吸附，洗脱液洗脱。
[0029] 其中，在一些实施方案中，步骤a所述浓缩优选为浓缩至比重1. 05~1. 1。
[0030] 在一些实施方案中，步骤a所述乙醇的水溶液中所述乙醇的体积比为70% -80%。
[0031] 进一步的，在一些实施方案中，步骤a所述乙醇的水溶液的使用的量为浓缩液重 量的4倍-6倍。
[0032] 在一些实施方案中，步骤a乙醇的水溶液溶解浓缩液的溶解温度为50°C_80°C，溶 解时间为〇. 5h-2h。
[0033] 在一些实施方案中，步骤a所述冷藏放置过夜为0~4°C放置12h~18h。
[0034] 按照本发明，在一些实施方案中，本发明所述制备方法中，步骤b所述洗脱液洗脱 为依次用水、20 % -40 %乙醇的水溶液、60 % -80 %乙醇的水溶液洗脱，收集60 % -80 %乙醇 的水溶液洗脱部分的洗脱液。
[0035] 其中，水的使用量为1BV-2BV，20 % -40 %乙醇的水溶液的使用量为1BV-2BV; 60% -80%乙醇的使用量为2BV-4BV;
[0036] 在一些具体实施例中，步骤b所述洗脱液洗脱为依次用水、40 %乙醇的水溶液、 80%乙醇的水溶液洗脱，收集80%乙醇的水溶液洗脱部分的洗脱液。
[0037] 按照本发明，在一些实施方案中，本发明所述制备方法中，步骤b将收集 60 % -80 %乙醇的水溶液洗脱部分的洗脱液浓缩后干燥。在一些具体实施例中，浓缩至比重 1. 05-1. 1后进行喷雾干燥。
[0038] 在一些优选实施方案中，步骤b所述过滤后还包括对溶液进行浓缩的步骤。所述 浓缩优选至比重1. 05~1. 1。
[0039] 本领域技术人员可以理解，本发明所述制备方法中所述浓缩可以采用任何已知的 方法进行。在一些具体实施例中，本发明所述制备方法中所述浓缩优选为减压浓缩。具体 条件为温度60~80°C，真空度彡0. 08Mpa。
[0040] 本发明还提供了发明还提供了制备的中药组合物。
[0041] 本发明还提供了所述中药组合物的制剂。其中，所述制剂可以为药物或护肤品。所 述药品可以本领域公知的外用制剂，如搽剂、软膏剂、乳剂、糊剂、膜剂、涂膜剂、凝胶剂、气 雾剂、喷雾剂、贴剂等等。所述护肤品可以本领域公知的类型，如面霜，乳液、精华液、面膜、 眼霜、原液等等。
[0042] 本领域技术人员可以根据不同使用者的需求将本发明所述中药组合物加入制备 不同剂型是所需的各种常规的辅料，以常规制剂方法，经常规加工制成上述常用制剂。
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