0. 2ml 高氯酸和〇. 2ml双氧水，80°C消化lh，加入4ml闪烁液和6ml乙二醇甲醚，混匀后，在液 体闪烁计数器上测定5min计数。
[0038] 2. 1. 2RNA测定小白鼠50只，分组、造模和用药方法同上。造模后36h和5天每 组各取半数动物处死，取样部位和方法同上，取样后称湿重，用3mll5%三氯醋酸（TCA) 脱钙2次，每次24h，弃去脱钙液，残留物用3ml15%TCA匀浆，转入离心管，离心，弃去 上清。沉淀用95%乙醇洗涤，离心，弃去上清。沉淀再用5ml3:1的醇：醚混合液煮沸 3min，离心，弃去上清，向离心管中加入7ml5%TCA，90°C水浴加热15min，冷却后用5%TCA 补充到10ml刻度，过滤，滤液则为测试液，用5-甲基间苯二酚法测定RNA含量。
[0039] 2. 1. 3统计方法各组数据表达为x±s，采用SPSS1110统计软件进行t检验。
[0040] 3?结果 3. 1. 1 3H-TdR掺入实验对照组创伤骨折后36h，对照组3H-TdR掺入率受到抑制，健侧 更为明显。到第5天这种抑制作用得到缓解，折侧的掺入率明显高于空白组；实验组的掺 入率有明显的促进，骨折后36h折侧的掺入率便明显高于空白组，到第5天，进一步得到 促进，实验组健侧的掺入率也都略高于正常。对照组和实验组在折后第5天折侧的掺入率 均明显高于健侧的掺入率。骨折后36h和骨折后第5天，不论是骨折侧还是健侧实验组的 3H-TdR掺入率都明显高于对照组，说明药物组合物不只是促进骨折部位DNA的合成，对健 侧DNA合成也有促进作用，这说明药物组合物的作用是全身性的（见表1)。
[0041] 表1创伤骨折后不同时期折侧和健侧3H-TdR[掺入率（CPM/10mg)]
注：与空白组比较'卞〈〇. 05 ;折侧与健侧比较，VP〈0. 05 ;骨折后5天与骨折后36h同侧 比较，XP〈0. 05 ;实验组与对照组伤后相同时段同侧比较，SP〈0. 05 (下同）。
[0042] 3. 1. 2 3H_UR掺入实验对照组创伤骨折后健侧3H_UR掺入率受到抑制，到第5天 明显低于空白组。而折侧的掺入率到第5天明显高于空白组，说明骨折部位RNA的合成受 到刺激。实验组不论折侧和健侧都明显高于空白组，也明显高于对照组。折侧掺入率明显 高于健侧。说明药物组合物刺激全身RNA的合成，骨折部位尤其明显。骨折第5天对照组 和实验组折侧的掺入率均明显高于健侧，说明骨折部位由于骨折愈合需要具有较活跃的 蛋白质合成功能（见表2)。
[0043] 表2骨折后36h和第5天折侧和健侧3H-UR[掺入率（CPM/10mg)]
3. 1. 3RNA含量测定对照组骨折后36h骨中RNA含量有减少的趋势，健侧比较明显， 到骨折后第5天，开始有所增加；实验组RNA含量在骨折后36h就有明显增加，到第5天 折侧RNA含量进一步增加，明显高于骨折后36h折侧的含量。说明药物组合物明显促进骨 折端RNA的合成，对于健侧的RNA含量也有促进作用（见表3)。
[0044] 表3骨折后36h和第5天折侧和健侧RNA含量（yg/mg)
结果表明：药物组合物能够改善创伤骨折后整体机能，促进骨折局部细胞分化增殖能 力，并提高其合成功能，能够明显促进骨折愈合。
[0045] 实验例2 :典型病例 病例1 :张某，男，43岁。受伤住院，临床诊断为左下肢骨折，采用的治疗方案如下：服用 本发明上述实施例1制备药物组合物，每次3g，每天3次，连服6周后痊愈出院。
[0046] 病例2 :李某，女，38岁。受伤住院，临床诊断为左尺桡骨骨折，采用的治疗方案如 下：服用本发明上述实施例1制备药物组合物，每次3g，每天3次，连服60天后痊愈出院。
【主权项】
1. 一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组 成和重量份为： 鹫奠65-75重量份司卡摩尼亚脂40-50重量份阿尔泰狗娃花30-40重量份沙龙 子10-20重量份鞭打绣球苷B5-6重量份爵床脂素A3-5重量份。2. 根据权利要求1所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 鹫奠70重量份司卡摩尼亚脂45重量份阿尔泰狗娃花35重量份沙龙子15重量 份鞭打绣球苷B5. 5重量份爵床脂素A4重量份。3. 根据权利要求1所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于药物组合物 可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。4. 根据权利要求1所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于药物组合物 与化学药或中药组成的促进创伤骨折愈合药物。5. -种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于按如下方法制备： 原料药的组成和重量份为：鹫奠65_75重量份司卡摩尼亚脂40-50重量份阿尔泰 狗娃花30-40重量份沙龙子10-20重量份鞭打绣球苷B5-6重量份爵床脂素A3-5重量 份； 制备方法： (1) 按原料药配比取司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花，混匀，先用重量百分比浓度90%乙 醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为司 卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇， 浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取鹫粪、沙龙子，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量百分比浓度 30%乙醇为溶剂，在70°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量 为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过 DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱DM130大孔 吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取鞭打绣球苷B、爵床脂素A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混 匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于按如下方法 制备： 原料药的组成和重量份为：鹫粪70重量份司卡摩尼亚脂45重量份阿尔泰狗娃花 35重量份沙龙子15重量份鞭打绣球苷B5. 5重量份爵床脂素A4重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花，混匀，先用重量百分比浓度90%乙 醇作为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为司 卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇， 浓缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取鹫粪、沙龙子，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量百分比浓度 30%乙醇为溶剂，在70°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量 为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度I. 12,滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱DM130大孔 吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)按原料药配比取鞭打绣球苷B、爵床脂素A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混 匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于药物组合物 可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。8. 根据权利要求5所述一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，其特征在于药物组合物 与化学药或中药组成的促进创伤骨折愈合药物。
【专利摘要】本发明公开了一种促进创伤骨折愈合的药物组合物，本发明药物组合物是以鹫粪、司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花、沙龙子、鞭打绣球苷B、爵床脂素A为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，促进创伤骨折愈合。
【IPC分类】A61K36/39, A61K35/583, A61K31/365, A61K31/7034, A61K35/57, A61P19/08
【公开号】CN105168306
【申请号】
【发明人】张秀华
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月9日