一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病也叫做糖尿病性肾小球硬化症，糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管 并发症状，更是致使慢性肾功能造成衰竭的根本因素。糖尿病肾病的病程一般为10~20年， 糖尿病肾病的发生率达到50%左右，糖尿病肾病患者出现蛋白尿大约7年的时间就会有一 半的概率变成终末期肾病。权威资料显示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病肾病发病率达 到47. 66%，并且病变呈现进行性发展，5~10年就会出现终末期肾功能产生衰竭。临床西医 病理学研究认为是肾小球基底膜通透性增加导致此疾病的产生。我国中医认为，糖尿病患 者免疫力低下，长年生病，导致身体虚弱，外邪人里，肾脏、脾脏、肺脏产生亏虚导致此疾病。 糖尿病肾病一般采用西药治疗，初次治疗时间为8个星期，维持治疗时间为8个月以上，具 体时间依据患者的具体病情，西医治疗方法在短时间内虽然具有非常高的临床疗效，但是 治标不治本，长时间的使用会产生很多不良反应，依据西医的此方面不足，采用中西医结合 治疗，大大的弥补西医治疗的不足，降低不良反应发生率。
[0003] 糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐 成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对糖尿病肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、 调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发 挥特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善糖尿病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显 著，可有效预防、延缓糖尿病肾病的发生、发展。
[0004]莲座蓟：本品为菊科植物莲座蓟Cirsium esculentum (Sievers) C. A. Mey?的 干燥块根和块茎。秋季采挖，除去须根及杂质，阴干。甘，凉。具有排脓，祛痰，愈伤，消"奇 哈"之功效。用于肺脓肿，肺痨，痰延不利，咳嗽，疮疡，"奇哈"。
[0005] 格蓬酯，本品为伞形科植物格蓬阿魏Ferula galbaniflora Boissier et Buhse. 的胶树脂。春末夏初盛花期至初果期，分次由茎上部往下斜割，收集渗出的乳状树胶，阴干。 性干热。具有散寒气，祛涤粘痰，开通闭阻，去除异常体液。用于肝肿胃胀，湿寒肢痛，半身 不遂，咳喘浮肿，月经不调。
[0006] 破布木果，本品为紫草科植物破布木Cordia dichotoma Forst. f.的干燥成熟果 实。秋季果实成熟时采摘，晒干。性平。具有成熟和清除异常粘液质，调节胆液质平衡，润 肺止咳，宽胸化痰。用于咳嗽不止，胆液质旺盛，咳痰不爽，喉干咽痒。
[0007]木蝴蝶苷 B (Oroxin B) :CAS 号 114482-86-9,分子式 C27H3Q015，分子量：594. 52。
[0008]肉珊瑚苷元（sarcostin) :CAS 号 18607-76-6,分子式 C21H3406,分子量 382. 50。
[0009]蛇鞭菊素（liatrin):CAS 号 34175-79-6,分子式 C22H2608分子量 418. 43704 抑制癌 细胞作用；
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗糖尿病肾病的药物组合 物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 莲座蓟120-140重量份格蓬酯100-120重量份破布木果80-100重量份木蝴蝶 苷B5-7重量份肉珊瑚苷元2-4重量份蛇鞭菊素2-3重量份。
[0012] 优选的用于治疗糖尿病肾病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 莲座蓟130重量份格蓬酯110重量份破布木果90重量份木蝴蝶苷B6重量份肉 珊瑚苷元3重量份蛇鞭菊素2. 5重量份。
[0013] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗糖尿病肾病药物。
[0015] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：莲座蓟120-140重量份格蓬酯100-120重量份破布木 果80-100重量份木蝴蝶苷B5-7重量份肉珊瑚苷兀2_4重量份蛇鞭菊素2_3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取格蓬酯、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度20%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为格蓬酯、破布木 果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取莲座蓟，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度20%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过X-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱 X-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取 物B ; (3)按原料药配比取木蝴蝶苷B、肉珊瑚苷元、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：莲座蓟130重量份格蓬酯110重量份破布木果90重量 份木蝴蝶苷B6重量份肉珊瑚苷元3重量份蛇鞭菊素2. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取格蓬酯、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度20%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为格蓬酯、破布木 果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取莲座蓟，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度20%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过X-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱 X-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取 物B ; (3) 按原料药配比取木蝴蝶苷B、肉珊瑚苷元、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用 制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0018] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成的治疗糖尿病肾病药物。
[0019] 药物组合物治疗糖尿病肾病疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法 治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 莲座蓟130重量份格蓬酯110重量份破布木果90重量份木蝴蝶苷B6重量份肉 珊瑚苷元3重量份蛇鞭菊素2. 5重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取格蓬酯、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度20%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为格蓬酯、破布木 果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取莲座蓟，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度20%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过X-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱 X-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取 物B ; (3) 按原料药配比取木蝴蝶苷B、肉珊瑚苷元、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法 治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 莲座蓟140重量份格蓬酯100重量份破布木果100重量份木蝴蝶苷B5重量份 肉珊瑚苷元4重量份蛇鞭菊素2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取格蓬酯、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度20%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为格蓬酯、破布木 果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取莲座蓟，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度20%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过X-5大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱 X-5大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取 物B ; (3) 按原料药配比取木蝴蝶苷B、肉珊瑚苷元、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法 治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 莲座蓟120重量份格蓬酯120重量份破布木果80重量份木蝴蝶苷B7重量份肉 珊瑚苷元2重量份蛇鞭菊素3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取格蓬酯、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度20%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为格蓬酯、破布木 果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，