拈痛丸组9gAkg/d)，每组各10只。灌胃给药，1次/d，连 续1 ld，灌胃容量20mL/kg，空白组和模型组给予等体积自来水，末次灌胃0. 5h后，空白组腹 腔注射等体积生理盐水，其余各组动物腹腔注射10%黄嘌呤〇. lmL/10g30min后，各组小鼠 摘眼球取血水浴（37°C )中静置分层后，1800r/min离心10min，取血清测定血尿酸值。
[0034] 2. 2药物组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的抗炎作用 健康小鼠30只，随机分为3组，分别为模型组、药物组合物组6.00 gAkg/d)吲哚美辛 组18mgAkg/d)，每组各10只。灌胃给药，1次/d，连续5d，灌胃容量20ml/kg，模型组给予 等体积自来水，末次灌胃lh后将0. 02mL的二甲苯涂于各组小鼠右耳，30min脱颈椎处死小 鼠，分别剪下左右两耳，称重。耳肿胀率=(右耳重量-左耳重量）/左耳重量X 100%。
[0035] 2. 3药物组合物对醋酸致小鼠炎性疼痛的镇痛作用 健康小鼠30只，随机分为3组，分别为模型组、药物组合物组6. 00gAkg/d)及吲哚美 辛组18mgAkg/d)，每组各10只。灌胃给药，1次/d，连续6d，于末次给药后30min，每只小 鼠腹腔注射〇. 6%冰醋酸溶液0. 2 mL，并于注射后第5min开始观察记录每只小鼠的扭体反 应（腹部内凹，伸展后肢，臀部抬高）次数，连续观察15min。
[0036] 3 结果 3.1药物组合物对小鼠高尿酸血症模型血尿酸的影响见表1。
[0037] 表1药物组合物对小鼠高尿酸血症模型血尿酸的影响（X土s)
注：各组与模型组比较，**P〈〇. 01，***P〈〇. 001。
[0038] 结果提示：模型组与空白组比较，血尿酸值极明显升高，差异有极显著性 (P〈0. 001)，证明造模非常成功。药物组合物组与模型组比较，血尿酸值下降差异有非常显 著性（P〈0. 01)，证明药物组合物对黄嘌呤所致的小鼠血尿酸有降低作用。
[0039] 3.2药物组合物对小鼠耳肿胀的影响见表2。
[0040] 表2药物纟目合物对小鼠耳肿张的影晌（x + s)
注：各组与模型组比较，< 0.001。
[0041] 结果提示：药物组合物组与模型组比较差异有极显著性（P〈0. 001)，药物组合物 与吲哚美辛组抗炎作用相当，说明药物组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀有抑制作用。
[0042] 3.3药物组合物对醋酸致小鼠扭体次数的影响见表3。
[0043] 表3药物组合物对醋酸致小鼠扭体次数的影响（X土s)
注：各组与模型组比较，_P〈〇. 001。
[0044] 结果提示：药物组合物组与模型组比较差异有极显著性（P〈0. 001)，说明药物组 合物对醋酸致小鼠炎性疼痛具有镇痛作用。
[0045] 结果表明：药物组合物具有良好的抗炎镇痛作用，并且能明显降低实验动物血尿 酸，可以预防和防治痛风。
【主权项】
1. 一种防治痛风的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量 份为： 红景天苷12-14重量份莲座蓟80-88重量份铃铃香60-72重量份去甲基雏菊叶 龙胆酮2-3重量份甘松新酮1-2重量份罗汉松树脂酸0. 5-0. 9重量份。2. 根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药的组成和重量份为： 红景天苷13重量份莲座蓟84重量份铃铃香66重量份去甲基雏菊叶龙胆酮2. 5 重量份甘松新酮1. 5重量份罗汉松树脂酚0. 7重量份。3. 根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用 制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。4. 根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成的防治痛风药物。5. -种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：红景天苷12-14重量份莲座蓟80-88重量份铃铃 香60-72重量份去甲基雏菊叶龙胆酮2-3重量份甘松新酮1-2重量份罗汉松树脂酚 0? 5-0. 9重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取莲座蓟、红景天苷，混匀，先用重量百分比浓度85%乙醇作为溶剂， 在25°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为莲座蓟、红景天 苷药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取铃铃香，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用 重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5 小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 09,滤过，药液通过D201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%的乙醇 溶液洗脱D201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取去甲基雏菊叶龙胆酮、甘松新酮、罗汉松树脂酚，混匀，依次加入提 取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：红景天苷13重量份莲座蓟84重量份铃铃香66重量份 去甲基雏菊叶龙胆酮2. 5重量份甘松新酮1. 5重量份罗汉松树脂酚0. 7重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取莲座蓟、红景天苷，混匀，先用重量百分比浓度85%乙醇作为溶剂， 在25°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为莲座蓟、红景天 苷药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取铃铃香，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用 重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为I. 5 小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 09,滤过，药液通过D201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%的乙醇 溶液洗脱D201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物B; (3)按原料药配比取去甲基雏菊叶龙胆酮、甘松新酮、罗汉松树脂酚，混匀，依次加入提 取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。8. 根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合 物与化学药或中药组成的防治痛风药物。
【专利摘要】本发明公开了一种防治痛风的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以红景天苷、莲座蓟、铃铃香、去甲基雏菊叶龙胆酮、甘松新酮、罗汉松树脂酚为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治痛风疗效显著。
【IPC分类】A61K36/28, A61K31/7032, A61K31/365, A61P19/06, A61P29/00, A61K31/352, A61K31/357
【公开号】CN105168289
【申请号】
【发明人】张秀华
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月9日