用于确定游离血浆血红蛋白的系统和方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及流体分离系统和方法。更具体地，本发明涉及用于检测从含有血浆的 流体分离出来的血浆中的游离血浆血红蛋白的系统和方法。
【背景技术】
[0002] 各种血液处理系统现在使得可以从血源收集特定血液组分而非全血，所述血源诸 如但不限于先前所收集的血液或其它活体或非活体源的容器。通常，在这样的系统中，从血 源抽取全血，将特定血液成分或组分分离、移除并且收集，并且使剩余的血液组分返回到血 源。当血源是人类供体时，仅移除特定组分是有利的，因为可能需要较短的时间来使供体的 身体恢复至捐赠前水平，并且与当收集全血时相比，会以更加频繁的间隔进行捐赠。这增加 可用于转移和/或治疗处理的血液组分(诸如，血浆和血小板)的总供应量。
[0003] 全血通常诸如在从伊利诺州苏黎世湖区的Fenwal，Inc.获得的AMICUS⑧分离 器、或其它离心分离装置、或旋转膜型分离器（诸如，来自Fenwal，Inc.的 A UTOPH ERES丨S-C:荩和AURORA?)中通过离心作用被分离成其组分（例如，红细胞、 血小板、和血浆）。
[0004] 在这些系统中的一些中，光学器件被提供用于检测分离的血浆中的游离血浆血红 蛋白的存在。已知的系统通常包括警报或警告系统，所述警报或警告系统被编程以当血浆 中游离血浆血红蛋白的浓度超过阈值时产生警报或警告。然而，经验已经表明，血浆中游离 血浆血红蛋白的浓度随时间变化，并且表明，高游离血浆血红蛋白浓度在一瞬间不一定预 示着不合需要的总量的游离血浆血红蛋白正返回至供体或病人或血源。因此，维持对如下 血浆监测系统的需要:该血浆监测系统可以防止过度游离血浆血红蛋白返回至供体或病人 或血源，同时消除或减少因分离的血浆中的瞬间升高的游离血浆血红蛋白浓度而引起的不 必要的或令人讨厌的警告或警报的次数。
【发明内容】
[0005] 存在本主题的可以在下文描述和要求保护的装置和系统中被独立地或一起实施 的几个方面。这些方面可以单独地采用或结合本文中所描述的本主题的其它方面采用，并 且这些方面一起的描述并不旨在预先排除单独地对这些方面的使用或单独地或以本文所 附的权利要求中所阐明的不同的组合对这样的方面的主张。
[0006] -方面，流体分离系统被提供用于将含有血浆的流体分离成分离的血浆和浓缩流 体。流体分离系统被配置成与流体流回路合作，该流体流回路包括流体分离室和与流体分 离室相关联用于从流体分离室移除分离的血浆的血浆排出线。系统的光学传感器组件被配 置成监测血浆排出线的内含物并且产生指示在血浆排出线中的游离血浆血红蛋白的浓度 的输出。系统的控制器被编程以至少部分地基于光学传感器组件的输出来计算在浓缩流体 的至少一部分中游离血浆血红蛋白的量。
[0007] 在另一个方面中，提供了用于计算从含有血浆的流体分离的浓缩流体中的游离血 浆血红蛋白的量的方法。该方法包括将含有血浆的流体分离成分离的血浆和浓缩流体并且 光学地监测分离的血浆的至少一部分。产生指示分离的血浆中的游离血浆血红蛋白的浓度 的输出，然后至少部分地基于输出来计算浓缩流体的至少一部分中的游离血浆血红蛋白的 量。
[0008] 在又一个方面中，流体分离系统被提供用于将含有血浆的流体分离成分离的血浆 和浓缩流体。流体分离系统被配置成与流体流回路合作，该流体流回路包括流体分离室和 与流体分离室相关联用于从流体分离室移除分离的血浆的血浆排出线。系统的光学传感器 组件被配置成监测血浆排出线的内含物以确定在血浆排出线中的游离血浆血红蛋白的浓 度。然后，可以基于通过血浆排出线的分离的血浆的体积流率和/或分离的血浆容器中的分 离的血浆的重量或通过任意其它适当的方法来计算分离的血浆中的游离血浆血红蛋白的 总量。
[0009] 在另一个方面中，提供了用于计算已经从含有血浆的流体分离的分离的血浆中的 游离血浆血红蛋白的量的方法。该方法包括将含有血浆的流体分离成分离的血浆和浓缩流 体并且光学地监测分离的血浆的至少一部分以确定分离的血浆中的游离血浆血红蛋白的 浓度。然后，可以基于分离的血浆的体积流率和/或已经被收集的分离的血浆的重量或通过 任意其它适当的方法来计算分离的血浆中的游离血浆血红蛋白的总量。
[0010] 在又一个方面中，流体分离系统被提供用于将含有血浆的流体分离成分离的血浆 和浓缩流体。流体分离系统被配置成与流体流回路合作，该流体流回路包括流体分离室和 与流体分离室相关联用于从流体分离室移除分离的血浆的血浆排出线。系统的光学传感器 组件被配置成监测血浆排出线的内含物并且产生指示在血浆排出线中的游离血浆血红蛋 白的浓度的输出。系统的控制器被编程以至少部分地基于光学传感器组件的输出来计算血 浆排出线的内含物的游离血浆血红蛋白浓度。控制器包括预编程参考方程，该预编程参考 方程具有一个或多个常量并且表示在光学传感器组件的输出与游离血浆血红蛋白浓度之 间的根据实验确定的关系。控制器被编程以在校准测试期间生成具有一个或多个常量并且 表示光学传感器组件的输出与游离血浆血红蛋白浓度之间的实际关系的方程。控制器将参 考方程的常量中的至少一个与所生成的方程的对应的一个或多个常量相比较，并且如果两 个方程的对应的一个或多个常量之间的差小于偏离彼此的预定公差，则将光学传感器组件 记录为已经通过校准测试。另一方面，如果两个方程的对应的一个或多个常量大于偏离彼 此的预定公差，则控制器将光学传感器组件记录为未通过校准测试。
[0011] 在另一个方面中，提供用于校准光学传感器组件的方法，该光学传感器组件被配 置成监测流体中游离血浆血红蛋白的存在。该方法包括提供具有已知游离血浆血红蛋白浓 度的至少一种流体或具有总体上代表具有已知游离血浆血红蛋白浓度的对应的流体的光 学性质的光学性质至少一种材料，并且使用光学传感器组件光学地监测流体或材料。光学 传感器组件产生指示流体或对应的流体中的游离血浆血红蛋白的浓度的输出，然后使用所 述输出生成方程，其中方程具有一个或多个常量并且表示光学传感器组件的输出与流体或 对应的流体中的游离血浆血红蛋白的浓度之间的实际关系。将所产生的方程的常量中的至 少一个与参考方程的对应的一个或多个常量相比较，该参考方程代表光学传感器组件的输 出与游离血浆血红蛋白浓度之间的根据实验确定的关系。如果所产生的方程的一个或多个 常量之间的差小于偏离参考方程的对应的一个或多个常量的预定公差，则将光学传感器组 件记录为已经通过校准测试，而如果所产生的方程的一个或多个常量之间的差大于偏离参 考方程的对应的一个或多个常量的预定公差，则将光学传感器组件记录为未通过校准测 试。
【附图说明】
[0012] 图1为根据本公开的一方面的示例性流体分离系统的前透视图；
[0013] 图2为图1的流体分离系统的后透视图，且其后门处于打开位置；
[0014] 图3为图1的流体分离系统连同与之相关联的流体流回路的前透视图；
[0015] 图4为图3的流体流回路的流体分离室的前透视图，且流体分离室的部分被分解用 于说明性目的；
[0016] 图5为图3的处于流体抽吸模式下的流体流回路和流体分离系统的示意图；
[0017] 图6为图3的处于流体返回模式下的流体流回路和流体分离系统的示意图；并且
[0018] 图7为图3的处于置换流体返回模式下的流体流回路和置换流体处理系统的示意 图。
【具体实施方式】
[0019] 本文所公开的实施例是为了提供本主题的示例性描述的目的。然而，它们仅是示 例性的并且本主题可以以各种形式被具体化。因此，本文所公开的特殊细节不应被解释为 限制如在所附的权利要求中限定的本主题。
[0020] 根据本公开的一方面，使用耐用或可重复使用的流体分离系统结合独立流体流回 路(其可以是一次性的）以将含有血浆的流体分离成分离的血浆和浓缩流体。图1和图2示出 示例性流体分离系统10,而图3示出安装到流体分离系统10上的示例性流体流回路12,但是 应理解，图示的流体分离系统10和流体流回路12仅仅是这样的系统和电路的示例，并且在 不脱离本公开的范围的情况下，可以提供不同地配置的流体处理系统和流体流电路。
[0021] 图1的系统10被配置用于处理全血，但是它可以用来处理任意其它含有血浆的流 体以从浓缩流体分离血浆（当含有血浆的流体构成全血时，所述浓缩流体可以是红细胞浓 缩物或浓集红细胞）。含有血浆的流体可以来自任意流体源，该任意流体源可以包括活体供 体或病人(例如，人类献血者)或非活体源(例如，血液袋或流体容器）。
[0022 ]图示的系统10包括箱体或壳体14以及定位在箱体14内部的附加部件(包括中央处 理单元或控制器16)和互连件，几个部件定位在箱体14的外侧(例如，与箱体14的前壁或表 面或板相关联），通过打开系统10的后门18可访问所述附加部件和互连件，如图2中所示。应 理解，图示的系统部件和部件的位置仅为示例性的，并且在不脱离本公开的范围的情况下， 附加或不同的部件和不同的部件布置可以合并到系统中。在定位在箱体14的外侧上的系统 部件当中，设置有一个或多个栗或栗工段20a-20c，且栗20a-20c被配置成适应流体流回路 12的管道线。栗20a中的一个可以被设置为源/受体接入栗，其可以与回12的源/受体接