空气去除试纸条的利记博彩app

文档序号:9204124阅读:450来源:国知局
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【专利说明】
【背景技术】
[0001]众所周知,高温会消灭微生物。水份的存在会加速此破坏过程,这是通过使组成微生物的蛋白质变性或凝固而导致的。大对数的微生物包含足够多的水份,以便使适度的热量,例如80°C -100°C能独自破坏此微生物。另一方面,许多细菌孢子,基本上不包含水份,并需要超过150°C的较高温度,使用干热把它们消灭。因而,这些生物体的消灭通常通过蒸汽灭菌器内的蒸汽进行。
[0002]因而有两种类型的蒸汽灭菌器(高压灭菌器),一种是重力位移高压灭菌器,另一种是前级真空型灭菌器。在重力位移高压灭菌器中,蒸汽可进入灭菌室的顶部或侧部,并且由于蒸汽比空气轻,蒸汽迫使空气通过排气孔从灭菌室的底部排出。重力位移高压灭菌器优选的用于处理实验室的媒介,水,药用物品,常规的医疗废物,以及表面具有直接蒸汽接触的无孔的物品。由于空气被不完全的消除,重力位移灭菌器进入多孔物品的渗透时间被延长了。例如,净化10镑的微生物垃圾至少需要在121°C下持续45分钟,因为剩余在垃圾内的留截空气极大地阻碍了蒸汽的渗透和加热效率。
[0003]前级真空型灭菌器与重力位移灭菌器类似,除了它们搭配了一个真空泵(或喷射器),以确保灭菌室内的空气移除蒸汽在进入前的装载。在移除空气前,蒸汽几乎同时可进行渗入,甚至进入多孔的负载。
[0004]Bowie-Dick型空气移除测试被用于检测在前级真空型灭菌器内的空气泄漏和不充分的空气移除。在Bowie-Dick测试中,一个市购的Bowie-Dick型测试指示器放置在测试包的中央,根据一个标准的测试方法,例如美国国家标准协会(ANSI)/美国医疗器械促进协会(AAMI)/国际标准化组织(ISO) 11140-5:2007,测试包包含预先准备的折叠的100%含棉医用手术巾。测试包水平的放置在灭菌器机架的前部和底部,靠近门的位置,并在排气孔上方,或者在一个空室内,灭菌器被测试。通过Bowie-Dick型测试指示器暴露在134°C的饱和蒸汽3.5分钟±5秒和/或在121 °C的饱和蒸汽15分钟±5秒时,一个一致的颜色改变,这验证了空气被移除。
[0005]不充分的空气移除会导致不充分的灭菌作用,因为未从室内移除的空气会干扰蒸汽接触。因而,每天真空型灭菌器被使用时,在第一个处理开始前,都要进行空气移除测试。测试包可使用清新的,洗净的棉质医用手术巾。ANSI/AAMI/IS0 11140-5:2007需要手术巾折叠成在一个方向250mm±20mm的大小,在另一个方向300mm±20mm的大小,并且测试包的高度介于250mm和280mm之间。因而,用户对于空气移除测试的准备会是劳动密集的,耗时的,成本过高的过程。一次性的空气移除测试系统包括已开发的一次性的测试包,但是它们在每次使用后仍是昂贵的,并在丢弃后产生了垃圾。
[0006]因而,需要一种改善的空气移除测试系统,可为前级真空型灭菌器提供成功的空气移除指示。

【发明内容】

[0007]一方面,提供一种用于检测预真空型灭菌器的灭菌循环中空气去除是否充分的测试条。所述测试条包括基体元件、固体指示剂化学品、吸附材料、膜以及涂布纸。所述基体元件由具有长度和宽度的热传导材料制成,并且其中形成有凹部。所述固体指示剂化学品放置于所述凹部。所述吸附材料位于至少部分地与固体指示剂化学品接触的位置,其延伸小于所述基体元件的长度和宽度。所述膜放置于所述基体元件、所述吸附材料及所述固体指示剂化学品。所述涂布纸布置在所述膜上,并且具有窗口。所述窗口被安置在远离所述固体指示剂化学品位置,使得所述芯吸材料的一部分通过窗口可见。所述测试条被设置成在预真空灭菌器循环时所述固体指示剂化学品液化并沿着所述吸附材料吸附,同时将所述吸附材料改变颜色。进一步地,所述测试条被设置成在颜色变化覆盖所述吸附材料通过窗口可见部分时,就能够确认空气去除充分。
[0008]另一方面,提供一种用于检测预真空型灭菌器的灭菌循环中空气去除是否充分的空气去除测试系统。所述测试系统包括试样固定器和上述的测试条。所述试样固定器包括一个限定内部腔室的管状体、在所述管状体的第一端的封闭帽以及安置在所述管状体的第二端的端塞。所述端塞提供了流入和流出所述内部腔室的单一进出流动通道。所述测试条被放置在试样固定器内部腔室,然后它们一起被放置在预真空型灭菌器中。在预真空灭菌器中,所述固体指示剂化学品液化并沿着所述吸附材料吸附,同时将所述吸附材料改变颜色。所述测试条被设置成在颜色变化覆盖所述吸附材料通过窗口可见部分时,就能够确认空气去除充分。
[0009]在一个实施例中,所述基体元件具有胶粘底衬,例如,丙烯酸粘合剂。所述固体指示剂化学品是水杨酰胺、乙氧基苯甲酰胺或类似化学品,同时也可以含有染料。例如,染料可以是蓝色染料以重量百分比约0.01%存在于所述指示剂化学品中。进一步地,所述膜是厚度为约2.0至2.2密耳或为约3.0至3.2密耳的流延聚丙烯。所述基体元件为厚度约3密耳的铝。进一步地,所述涂布纸具有胶粘底衬并在其上具有丙烯酸类涂料。
[0010]本发明的这些和其它的特征及优点,将通过下述的【具体实施方式】并结合所附权利要求而阐明。
【附图说明】
[0011]通过阅读下述【具体实施方式】和附图,本发明的益处和优点对于本领域技术人员将变得更加显而易见,其中:
[0012]图1是一个实施例中的空气去除测试条的俯视图;
[0013]图2是沿图1切线2-2截取的剖视图;
[0014]图3是图1的剥去了纸层、胶黏层和膜层的测试条的顶部透视图;
[0015]图4是一个实施例中的试样固定器的部件分解图;
[0016]图5是图1的试样固定器的剖视图。
【具体实施方式】
[0017]本发明能容许多种形式的实施方式,在附图中所展示的和将在下文中被描述的优选实施例应该被理解为本发明的一种典型实施方式而并非将本发明限制在这个特定的实施例中。
[0018]图1-3示出了一种测试条10,用于探测在一个预真空类型的消毒器中的空气泄漏以及不适当的排气。该测试条10被配置成与一个可重复使用的试样固定器一同工作,可以US 7,718,125,US 7,740,802,US 7,790,105 以及 US 7,811,526 中所揭露的那样,这些美国专利被转让给本发明的申请人,其全部的内容被包含在本发明中作为参考。如图4-5所示的一个实施例中的试样固定器100,在使用时,测试条10被放置在如图5所示的试样固定器100中,然后其被放置在一个预真空类型的消毒器中,以进行一个预真空消毒循环,从而确定是否在消毒中达到适当的排气。
[0019]如图1所示,测试条10具有一个窗口 12,通过该窗口 12,指示剂化学品14(图2)的毛细作用可以被观察到,从而判断是否在预真空中发生如下文所描述的适当的排气。图2是测试条10的一个横截面示意图。测试条10 —般包括基体元件16、胶黏层22、吸附元件20、膜层26、胶黏层30、纸层28以及固体指示剂化学品14。基体元件16由箔或其他高温传导材料形成。胶黏层22设置于基体元件16上作为一个连续层,以基本覆盖基体元件16的整个上表面。基体元件16具有长度L16和宽度W 16。在本实施例中,基体元件16由铝箔形成。一个凹处18形成于基体元件16和胶黏层22上。指示剂化
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