改进的样本收集和储存装置以及与其相关的方法
【专利说明】改进的样本收集和储存装置以及与其相关的方法
[0001 ] 本发明是中国专利申请号为200780012533.X(国际申请号为PCT/US2007/003437、国际申请日为2007年2月8日)、发明名称为改进的样本收集和储存装置以及与其相关的方法的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及一种用于提供与用于收集来自患者的生物流体样本的器皿有关的信息的系统和方法。
【背景技术】
[0003]在医学领域，生物样本收集容器，例如血液收集容器是公知的。生物样本收集容器用于储存由卫生保健专业人员从患者处采集的样本，直到该样本即将被测试或用于其它目的。
[0004]当将生物样本收集到收集容器中时，往往重要的是该容器和/或样本不能暴露于超过某一阈值的温度。另外，根据制造、运输或一些其它事件，该容器在一定的时间范围内使用有时也是重要的。还有，了解将样本收集到容器中之后经过的时间量也是重要的。
[0005]另外，识别该样本和/或容器的其它特征对于卫生保健从业者来说是有用的。例如，鉴别该样本的完整性、该样本是否经过适当的处理(例如，混合)或者采集的样本是否适量是重要的。
[0006]当前，生物样本容器典型地包括储存部和密封部并包括位于该容器上的一些类型的识别信息。然而，这种信息通常是非常有限的(例如仅限于容器类型、患者标识和容器标识)，并且没有有效地解决上述与容器和/或样本完整性有关的问题。
【发明内容】
[0007]改善的生物样本容器便于处理这种样本，例如，从而改进样本和容器的剔除标准，提高高质量样本的数量和百分比，改善数据收集和产生，监测容器和样本的潜在问题，以及改进容器和样本的质量控制程序。
[0008]因此，在本发明的一个实施例中，提供了一种生物样本容纳系统和方法，该系统和方法包括用于储存该生物样本的容器和附接到该容器上、用于显示该容器或样本的至少一个测得的特征的指示器，其中通过激活指示器开始该特征的测量。该生物样本容纳系统和方法可进一步包括与该指示器相关联的盖罩，其中当操纵和/或移除该盖罩的至少一部分时和/或当暴露于空气或光线时开始该特征的测量。被测量的特征可与该容器所处的温度、容器的年龄、生物样本遭受到的混合的量、从该生物样本被该容器引入或存储时起经过的时间、从用户或机器执行与该容器有关的任务时起经过的时间量，等等。
[0009]在本发明的另一实施例中，提供了一种生物样本容纳系统和方法，该系统和方法包括用于存储该生物样本的容器和附接到该容器的比色标尺，其中该比色标尺便于识别该生物样本的至少一个特征，例如与该生物样本相关的溶血水平。
[0010]本发明的又一实施例中，提供了一种生物样本容纳系统和方法，该系统和方法包括用于收集生物样本的容器和附接到该容器的标签，其中与该生物样本或容器有关的信息位于该标签上，并且所述信息的至少一部分位于附接到容器的标签的表面上。在一个示例中，该信息可与容器是否填充了期望水平的生物样本有关。
【附图说明】
[0011 ]图1A示出了生物样本收集容器；
[0012]图1B示出了根据本发明的一个实施例的具有特征标签化系统的生物样本收集容器；
[0013]图1C示出了根据本发明的一个实施例的特征标签，用于与生物样本容器例如图1A所示的容器结合使用；
[0014]图2示出了根据本发明的另一个实施例的特征标签，用于与生物样本容器例如图1A所示的容器结合使用；
[0015]图3A示出了根据本发明的一个实施例的带有样本和容器特征指示器的生物样本收集容器；以及
[0016]图3B示出了根据本发明的一个实施例的带有填充范围指示器的生物样本收集容器。
【具体实施方式】
[0017]图1A示出了生物样本收集容器10。容器10包括样本收集试管20(例如化学样本试管、凝结物样本试管和血液样本试管，等等)和封盖16。在所示的实施例中，试管20通常为圆筒形并且可由如下典型材料中的一种或多种制成:聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、玻璃或其组合。此外，封盖16可以由可重新密封的弹性体聚合物制成，以及封盖16可以另外包含与该可重新密封弹性体聚合物一体形成的聚合物帽。在其它示例中，容器10可以包括不同形状的器皿(即除圆筒形以外)，并且，在一些示例中，可以不是试管。例如，容器10可包含收集杯、袋或类似物。
[0018]参考图1A和1B，收集系统10进一步包括特征标签化系统，根据本发明的一个实施例，该特征标签化系统包括特征标签90A和标签盖罩80 ο根据本发明实施例，特征标签90A被配置成当将标签盖罩80移除(例如，剥离)和/或穿孔(例如，采用非患者血液采集针)时跟踪经过的时间量。
[0019]根据本发明的一个实施例，标签盖罩80被设计成覆盖和保护特征标签90A。在一个示例中，标签盖罩80具有易于抓住以便于移除的边舌。另外，标签盖罩80具有粘合剂，该粘合剂被施加到在标签盖罩的整个面或该面的一部分(例如周边)上的面对特征标签90A的部分上。
[0020]根据本发明的一个实施例，特征标签90A可以采用通过例如当标签盖罩80被移除或穿孔时触发事件来触发的视觉变换纸(“VCP”)技术。该触发事件使得该VCP技术从失活状态变为激活状态。被用在特征标签90A上的该视觉变换纸技术也可以通过诸如表面改性的触发事件来触发，例如当标签盖罩被应用到特征标签90A全部或部分时，或者可供选择地当该特征标签90A的全部或部分已经受到局部化学环境改变时(其中该局部化学环境改变开始或触发对这种局部化学环境重的变化的视觉响应。局部化学环境改变的例子可以包括向特征标签90A上的部分添加化学制品或溶液。在一个示例中，标签盖罩80的这种移除或穿孔将特征标签90A暴露于空气中，由此启动与时间监控或跟踪相关联的视觉上可见的或者可判断的响应。在另一个示例中，标签盖罩80与特征标签90A的这种粘接可以启动与时间监控或跟踪相关联的视觉上可见的或可判断的响应。具体地，与包括例如有机酸的标签盖罩80一体的活化剂基质可以迀移至与包括例如酸基染色指示剂的特征标签90a—体的指示剂基质。可供选择地，使特征标签90A暴露于光线中(通过将盖罩80移除或穿孔)可启动时间监控。并且，移除标签盖罩80可以开始化学反应，该化学反应对用户来说直接可视或者通过使用光学检测机构可视。
[0021]参考图1C，根据本发明的一个实施例，特征标签90A被配置成识别一个或多个可判断的时间周期，该可判断的时间周期从触发事件已经被故意开始的时间处开始测量。例如，下列时间周期以及它们各自的时间周期指示器取决于从触发事件起经过的时间:半小时(92&)、2小时(9213)、3小时(92(:)、6小时(92(1)、12小时(926)、24小时(920、48小时(928)、96小时(92h)，该触发事件例如为通过移除标签盖罩80而暴露该标签。标签90A可被配置为识别进一步包括，例如天的其它时间间隔。
[0022]根据本发明的一个实施例，当将样本提取到试管20时，特征标签90A被暴露。通过随后观察特征标签90A，可以确定或查明样本的提取与随后的事件和监控事件(例如冷冻、测试等等)之间的大致时间。在一个示例中，标签90A被配置成随着经过的小时数(从触发事件例如暴露时间开始)，在该时间