制备浓缩物的方法
【专利说明】制备浓缩物的方法
[0001]本发明涉及一种提供用于制备透析溶液的至少一种溶解物质的浓缩物的方法。
[0002]对于使用在线制备透析溶液的透析治疗，含有固体碳酸钠的袋通常被用来提供碱性浓缩物。
[0003]在开始治疗之前，将来自透析机的水引入该袋中，从而制备碳酸氢钠的饱和溶液。通过现有技术中已知装置的压力测量对袋中的液体或固体/液体混合物的填充水平进行监测。如果未达到预定压力值，则在袋中补足水。一旦袋中的压力低于阈值就用新鲜的水如此替换被移出的液体量，即，进行压力控制的水的补足。一旦袋中所含的碳酸钠溶解，就可以不再制备饱和溶液，并且袋中溶液的浓度相应地下降。
[0004]如果浓度下降至低于特定值，则可以不再通过偏心膜栗或通过任意其他输送构件输送或利用所需数量的碳酸钠制备透析溶液，并且发生碳酸氢盐报警。
[0005]其结果是，使用者不得不从透析机移出仍然充满的袋，并不得不连接填充有待溶解的固体的新袋，或者必须过早地结束该治疗。
[0006]然而，在该时刻，先前使用的袋仍是充满的，并且事实上充满不够浓缩的碳酸氢盐溶液，该溶液必须被丢弃，尽管待丢弃的溶液仍然含有碳酸氢盐。
[0007]因此，本发明的目的是，进一步开发一种前述类型的方法，使得可以理想地利用该袋的内容物，由此避免不必要的浪费。
[0008]该目的是通过具有权利要求1的特征的方法实现的。相应地设定，该方法包括以下步骤:
[0009]-提供包含至少一种待溶解的固体的至少一个容器；
[0010]-将水供应至该容器中以溶解该固体；
[0011]-从该容器中排出溶解物质的浓缩物并补足水；
[0012]-测量溶解物质的浓度或与该浓度关联的参数；
[0013]-并且当所测量的溶解物质的浓度值低于第一限值或关联参数值低于或超过第一限值时或者当溶解物质的浓度值的变化或关联参数值的变化超过第一限值时，暂时或永久抑制在该容器中补足水。
[0014]因此，本发明的潜在构思是，当例如，电导率或其它参数一一可以借助其推导出浓度一一低于限值或超过限值时，永久或暂时地设置补足水。如果在袋中的浓度低于临界水平之前抑制补足水时，处于袋中的残余碳酸氢盐的量或者其它溶解物质的量仍然可以完全用尽或针对透析溶液的用途利用。
[0015]这带来的优点不仅在于可以很大程度上或完全使用优选地形成为袋的容器中仍然存在的溶解物质并且避免浪费，而且在于透析仍然可以继续直到袋已被完全排空。
[0016]任选地，在某些情况下，可以避免在治疗结束之前不久使用另外的或新的袋或其它容器。在某些情况下，仍然也可进行在线再输注并且因此可以节省另外的具有盐水溶液的袋。
[0017]本发明的主要构思是，当电导率或与袋中的溶解物质的浓度关联的其它参数低于限值或超过限值时，抑制在袋中补足水。该参数例如可以是电导率、透射率、吸收率等。如果电导率、浓度等处于可接受的范围，则容器的填充和排空在正常范围内运转；例如，在该情况下，补足水可以用压力控制运转，即，如果压力低于限值，则补足水，直到达到压力的上限值。
[0018]在超过或低于针对浓度、电导率等的根据本发明的限值的情况下，从正常运行切换成其中永久或暂时抑制补足的运行模式。
[0019]供选择地或另外地可以设置，例如，检测基于时间或体积相关的变化或电导率或与浓度关联的另一参数上的另一变化并且一一如果该变化超过特定界限一一在特定时间内或永久地不再补足该袋或其它容器。
[0020]因此可以设想，例如，测量电导率随时间的梯度。如果其超过特定限值，则设定至少暂时地抑制补足水。同样相应地适用于例如体积相关的变化。如果，例如，从袋移出的每体积单元的电导率改变，则可以由电导率变化和体积变化形成梯度，并且基于此来决定是否抑制补足水。
[0021]可以设想，由于在进一步供应水的情况下发生稀释，因此浓度值不再升高而是下降，原因是固体已被完全溶解。然而，也可设想，浓度值再次上升或者电导率梯度随时间再次变化或者电导率变化梯度随体积再次变化，更确切地说，当仅发生关于待溶解固体的溶解过程的暂时问题时。如果溶解过程重新开始，这会导致浓度上升，从而可以再次回到正常运行模式，在该模式中例如通过压力控制进行补足水。
[0022]如果在关闭补足程序之后，即在关闭正常运行之后，浓度不再升高，则可以认为碳酸氢盐或至少一种另外待溶解的物质已被完全溶解。在该情况下，液体可从袋或其它容器输送并用于制备透析溶液如此之久，直到其排空。该状态可以例如通过碳酸氢盐室中的水平传感器处缺少液体或者通过容器中缺少多余压力识别。
[0023]只要处于容器中或从容器移出的液体的浓度、电导率或与其关联的另外的值处于可接受的范围，就可以例如根据容器中的压力，根据电导率或其时间走向或者被移出的溶液的浓度或其时间走向，根据从容器移出的体积，根据足够计量所需的碳酸氢盐浓度或自其起不再可以进行足够计量的临界限度所需的碳酸氢盐浓度，进行将水供应至容器的控制或调节。
[0024]如果从特定限度起抑制补足水，则这带来的好处是，避免过多的稀释并且可以用仍然处于容器中的浓缩物制备透析溶液。
[0025]在本发明的优选实施方案中，测量溶解物质的浓度或从容器流出的浓缩物的关联参数。供选择地，可以设想测量袋自身中的浓度或其它参数。
[0026]在本发明的进一步实施方案中设置，溶解物质的浓度值或参数值的变化是——如上所述一一每时间单位的变化，或者是从容器移出的每体积单位的变化。在这些情况下，形成梯度dS/dt或dS/dV，其中S表示电导率，t表示时间且V表示从容器移出的体积。如果这些梯度超过特定限值，则可以做出决定，至少暂时地停止补足水，即，关闭正常运行模式。如果，例如，在希望范围内的梯度变化或浓度升高由于溶解过程再次开始而发生，则可以设置成重新激活补足水和进而正常运行。
[0027]在优选实施方案中这样设置，如果在抑制补足水之后确定了溶解物质的浓度值或与该浓度关联的参数值不再上升或者趋势不发生变化(下降/上升)，则优选地完全排空该容器。如果例如不再发生浓度上升，则可以得出结论，待溶解的固体不再存在并且另外的水供应仅会导致还进一步的稀释并且因此导致浓度下降。在该情况下，在该方面保持的事实是，不补足水并且优选地完全排空该袋。
[0028]正如上文已述的，可以设想，如果发现溶解物质的浓度值或与该浓度关联的参数值再次处于可接受范围内，例如由于局部溶解过程再次重新开始，则再次激活补足水。
[0029]可以设想，通过临界限值和增补值(supplement)构成第一限值。
[0030]从容器流出的溶液或浓缩物的电导率的最小容许值取决于希望的目标浓度。所需的碳酸氢盐量来自以下关系式:
[0031]c#a xV平齡〈V最大xc最小
[0032]其中，Vgf是碳酸氢盐栗的最大输送体积，例如，2.2mL。如果假定碳酸氢盐的设置(c_ )为35mmol碳酸氢盐和30mL平衡室体积，则在容器或袋中的最小浓度(cg丨)为477mmol/Lo由此得到约29.5mS/cm的最小电导率。该最小电导率可以是临界限值。如果低于该值，则用于制备透析溶液的处于容器中的溶液不再可以使用，因为其被过多稀释。
[0033]为了与该临界限值保持特定的“安全间隔”，第一限值通过该临界限值和增补值构成可能是有意义的。这意味着，抑制补足不是当达到所述临界限值时才启动，而是当达到与临界限值间隔着增补值的第一限值时才启动。这例如可以设想成设置20%的储备，这在所述实施例中意指，在电导率的值为34mS/cm的情况下抑制补足已经发生。如果随后电导率再次升高以致最小浓度，即，临界限值，超过例如30%，则补足可以再次进行或者可以再次启动常规的补足程序。
[0034]因此，可以设想，当溶解物质的浓度值或与该浓度关联的参数值或者变化dS/dt或dS/dv等超过第二限值时，再次激活补足水。
[0035]第二限值可处于第一限值之上，从而在某种滞后下运行该方法。
[0036]另外可以设定，第一和/或第二限值与临界值间隔一百分比量，例如在20-30%的范围内。
[0037]另外可以设定，至少一种溶解物质仅为或者还为碳酸氢盐，优选地碳酸氢钠。在本发明的优选实施方案中设定，溶解物质是在制备透析溶液的框架内使用的所谓的碱性浓缩物。
[0038]水可以是RO (反渗透)水。
[0039]在该点处指出，术语“水”在本发明的框架内不仅包括RO水，而且包括任意希望的溶剂。
[0040]本发明另外涉及具有权利要求11的特征的透析机。该透析机配备有至少一个连接器端口，包含待溶解固体的至少一个容器被连接或可被连接到该连接器端口，其中该透析机另外具有至少一个用于将水供应至容器中的供应管线和至少一个用于从容器移出浓缩物的移出管线，并且其中该透析机另外具有至少一个用于测量从容器移出或处于容器中的浓缩物的浓度或与该浓度关联的参数的传感器。
[0041]根据本发明，设定该透析机具有至少一个控制或调节单元，该单元这样配置以便其根据所述权利要求1至10之一进行从容器