一种用于输液的软材质高分子精密过滤器及其制造方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于输液的软材质高分子精密过滤器。

背景技术：

目前，输液疗法作为补充体液的重要手段及提供体内多种营养成分的有效措施，是临床治疗用药的必要手段。但是多年以来，在临床治疗中，输液一直面临着潜在的危险，即血液污染，静脉中的不溶性微粒严重危险人类的健康。

在使用普通过滤的输液器输液过程中，药物中的不溶性微粒在输液的同时进入人体内部，当这种不溶性微粒达到一定量时，很容易诱发心脑血管疾病和肺动脉栓塞，轻者可能引起血液循环障碍，重者导致器官坏死，严重危机生命。因此，对不溶性微粒的控制已经成为世界医疗护理普遍重视的课题。

针对以上问题，应当对药物生产环节进行严格的控制，规范输液器具和注射器具的生产和质量，但最安全简单且有效的方法是采用终端过滤。

目前，临床上在对疾病医疗的点滴输液过程中，广泛采用具有终端过滤功能的输液器。但是只能过滤15微米以上的不溶性微粒，对于15微米以下得微粒不能过滤。近年市场出现了可以过滤5微米以上不溶性微粒的过滤器，但是由于产品结构的问题容易在使用过程中产生聚集气泡，虽然在过滤器的顶部设有排气孔，但多数无法排除气泡，气泡随时有进入输液管路的风险，因而空气进入血液循环的风险大大提高，造成安全隐患。并且，现有的医用输液管过滤器材质选用透明塑料壳体，不仅成本高、制造工艺复杂，不能够大批量生产，组装时均为人工组装，生产效率和良品率低。

技术实现要素：

为避免上述所出现的状况，本发明提供了一种用于输液的软材质高分子精密过滤器及其制造方法。该过滤器不仅成本低，过滤安全，使用方便，而且还可以中途加药。

为达到上述目的，本发明采用以下技术手段：

一种用于输液的软材质高分子精密过滤器，包括：轻质薄膜材料制成的过滤袋，过滤袋内部通过设置精密过滤网形成过滤腔和排液腔；过滤袋的上端设置有输入接头和加药接头，输入接头和加药接头均与排液腔连通；过滤袋的下端设置有输出接头，输出接头与排液腔连通，过滤袋还设置有排气装置。

所述的精密过滤网包括丝网、滤膜和衬膜，丝网靠近排液腔一侧设置，滤膜设置在丝网上，衬膜覆盖滤膜上，衬膜靠近过滤腔一侧设置。

所述的滤膜为核微孔滤膜、聚醚砜膜、聚酯膜或尼龙膜；所述的衬膜为纤维膜、尼龙膜或聚酯膜。

所述的滤膜过滤孔径为1.2～15微米。

所述的排气装置为排气管，排气管设置在过滤袋顶部，排气管与过滤腔或排液腔连通。

所述的排气装置为排气孔，过滤袋的一个侧面设有排气孔或两个侧面均设有排气孔，过滤袋的侧面上设置一个或多个排气孔；设置排气孔的过滤袋内壁上设置有阻水膜。

所述的透气孔在没有使用前，透气孔上设置有密封透气孔的空气膜。

所述的精密过滤网设置在过滤袋的两侧壁之间，通过超声波整体焊接或者高频热焊成型。

所述的输入接头和输出接头均为鲁尔接头或快插接头。

所述的过滤袋的材料为医用透明软质材料。

相对与现有技术，本发明具有以下优点：

本发明的通过在过滤袋中设置精密过滤网实现了药液在注射入患者体内前的杂质过滤，同时通过排气管进行气泡排出，确保了药液中无气泡，尤其是采用过滤袋及精密过滤网的简单结构，生产方便，造价低，良品率高便于市场推广使用。整个生产过程均为机械自动化实现，可以批量生产，生产过程不需要人工组装，生产效率提高，产品合格率提高。

进一步，精密过滤网由滤膜和衬膜复合或焊接在丝网上形成，保证了过滤袋有一定的支撑。衬膜的粗过滤，滤膜的进一步细过滤，形成三层过滤结构，使得过滤效率和效果均大大提高。

【附图说明】

图1为用于输液的软材质高分子精密过滤器示意图；

图2为用于输液的软材质高分子精密过滤器剖面图；

图3为过滤器网示意图；

图4为用于输液的软材质高分子精密过滤器一种实施例图；

图5为用于输液的软材质高分子精密过滤器另一种实施例图；

其中，1为输入接头；2为排气管；3为加药接头；4为过滤袋；5为透气孔；6为输出接头；7为精密过滤网；8为阻水膜；9为丝网；10为滤膜；11为衬膜。

【具体实施方式】

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步说明，本发明不限于以下实施例。

如图1所示，一种用于输液的软材质高分子精密过滤器，包括：轻质薄膜材料制成的过滤袋4，过滤袋4内部通过设置精密过滤网7形成过滤腔和排液腔；过滤袋4的上端设置有输入接头1和加药接头3，输入接头1和加药接头3均与排液腔连通；过滤袋4的下端设置有输出接头6，输出接头6与排液腔连通，过滤袋4还设置有排气装置。透气孔5在没有使用前，透气外壳9上设置有密封透气孔的空气膜。精密过滤网7设置在过滤袋4的两侧壁之间，通过超声波整体焊接或者高频热焊成型。输入接头1和输出接头6均为鲁尔接头或快插接头。过滤袋4的材料为医用透明软质材料，如PVC。

如图1所示，排气装置为排气管2，排气管2设置在过滤袋4顶部，排气管2与过滤腔或排液腔连通。

如图3所示，精密过滤网7包括丝网9、滤膜10和衬膜11，丝网9靠近排液腔一侧设置，滤膜10设置在丝网9上，衬膜11覆盖滤膜10上，衬膜11靠近过滤腔一侧设置。滤膜10为核微孔滤膜(重离子膜)、聚醚砜膜、聚酯膜或尼龙膜；所述的衬膜11为纤维膜、尼龙膜或聚酯膜。滤膜10过滤孔径为1.2～15微米。

如图2、图4和图5所示，过滤袋4一侧壁设置透气孔5，透气孔5通过设置在过滤袋4内壁的阻水膜8防止药液流出。排气装置为排气孔5，过滤袋4的一个侧面设有排气孔5或两个侧面均设有排气孔5，过滤袋4的侧面上设置一个或多个排气孔5；设置排气孔5的过滤袋4内壁上设置有阻水膜8。

实际制备时，过滤袋4的尺寸约为7.5×5cm。精密过滤网7设置在过滤袋4的两侧壁之间，通过超声波整体焊接成型。

本发明的工作原理为：

使用时，本发明的过滤器的输入接头1与输液管连接，药液从输入接头1进入过滤腔，其中药液携带的气泡进入空腔从排气管2排出，过滤腔内的药液从精密过滤网7的衬膜11、滤膜10和丝网9依次进入排液腔，进行过滤过程，过滤完的药液从输出接头6进入头皮针中，进行正常输液。当需要加配药时，可以连接加药接头3进行加药。接头均使用鲁尔接头，方便与输液管的接头实现快速安装，实现医药领域接头的标准化，避免不匹配的情形。所有的进入人体的药液进行过滤，确保了患者的安全。

本发明生产过程中，先在一个长方形的透明软质材料均匀布孔(排气孔5)，然后在对应的排气孔5的侧壁焊接(或复合)阻水膜8，然后将精密过滤网7叠放在布孔的透明软质材料上，再将另一个长方形的透明软质材料叠放精密过滤网7上。然后在沿透明软质材料的长度方向一端焊接(或复合)固定输入接头1、加药接头3和排气管2，另一端焊接(或复合)固定输出接头6，完成一个过滤袋4宽度上的端部接头焊接(或复合)后进行下一组过滤袋4宽度的焊接(或复合)，直到整个长方形的透明材料均焊接(或复合)完成。最后按照单个的过滤袋4大小高频热焊成每个过滤袋4的轮廓，进行密封，进行机器裁切后完成生产过程。整个生产过程均为机械自动化实现，可以批量生产，生产过程不需要人工组装，生产效率提高，产品合格率提高。

使用时，本发明可以用于药液的过滤，安装在输液管的下端，还可以进行盐水的过滤，直接安装在盐水袋的出水口上。精小实用，使用简单方便。

以上，仅为本发明的较佳实施例，并非仅限于本发明的实施范围，凡依本发明专利范围的内容所做的等效变化和修饰，都应为本发明的技术范畴。