用于医用液体的安瓿和制造安瓿的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于医用液体的安瓿、安瓿装置以及安瓿与取出装置的组合。
【背景技术】
[0002]此类安瓿包括用于容纳医用液体的安瓿主体和用于将取出装置、优选为注射器连接到安瓿上的、沿纵向延伸方向延伸的、与安瓿主体相连的连接部。
[0003]此类安瓿用于保存、准备和/或运输医用液体，且可以具有不同的规格，例如具有在5ml至30ml之间的体积。包含在此安瓿内的医用液体可以例如是医疗活性物质，例如药物，或是为医疗目的使用的其它液体。从安瓿中可以取出医用液体以提供给患者，例如用于给予输液或注射液，或用于临床营养供给，或用于另外的使用目的。
[0004]通常的安瓿通过所谓的吹-灌-封方法(BFS)制造。吹-灌-封方法是特别地用于制造用于容纳液体的容器的方法。在吹-灌-封方法中，容器在不中断的过程中在机器内的封闭的环境中成形、灌装和封闭，而为此无需操作者的干预。在吹-灌-封方法中，通常将塑料材料垂直地挤出，以制造管形部分，所述管形部分然后在模具内被成形和灌装且随后被封闭。由于容器的成形，特别是在无菌环境中的成形，所述吹-灌-封方法特别适合于制造用于容纳医用液体的安瓿。
[0005]此类安瓿例如从US 4,671,763和WO 2011/075798 Al中已知。
[0006]如在US 4，671，763和WO 2011/075798中所述，此类安瓿通常由折弃部封闭，所述折弃部在初始情况下在安瓿未打开时与安瓿主体的连接部连接。为打开安瓿并取出包含在安瓿内的医用液体，可以将折弃部折掉，使得将合适的取出装置、例如注射器附接到安瓿的连接部上，且由此可以取出包含在安瓿内的医用液体。例如，为此将注射器的注射器锥头引入到连接部的开口内，以通过注射器锥头将医用液体从安瓿的内部抽出。
[0007]存在对于安瓿的如下需求:所述安瓿在取出装置和安瓿之间尽可能密封地过渡的情况下使取出装置能够在连接部上简单地附接，且可以提供限定的附接状态。
【发明内容】
[0008]本发明所要解决的技术问题在于提供了使取出装置能够简单地附接的安瓿，在此在连接部和取出装置之间实现了密封的过渡，所述安瓿的制造简单且廉价，且所述安瓿可以提供取出装置在安瓿上的限定的附接状态。
[0009]此技术问题通过根据权利要求1的特征的对象解决。本发明通过用于医用液体的安瓿描述，所述安瓿通过吹-灌-封方法制造，带有用于容纳医用液体的安瓿主体，沿纵向延伸方向延伸的、连接在安瓿主体上的、用于将取出装置以鲁尔锥面密封地连接到安瓿上的连接部，和与连接部形成为一个整体件且通过预断裂位置与连接部连接的折弃部。连接部与安瓿主体成形为一个整体件且具有螺纹部分，所述螺纹部分上布置有沿纵向延伸方向在轴向上相互错开的两条螺匝。
[0010]本发明也可一般地通过用于医用液体的安瓿描述，所述安瓿带有用于容纳医用液体的安瓿主体和用于将取出装置连接到安瓿上的、沿纵向延伸方向延伸的、与安瓿主体相连的连接部，其中连接部与安瓿主体成形为一个整体件且具有螺纹部分，所述螺纹部分上布置有沿纵向延伸方向在轴向上相互错开的至少两条螺匝。
[0011]因此，连接部与安瓿主体成形为一个整体件且具有螺纹部分，所述螺纹部分上布置有两条沿纵向延伸方向在轴向上相互错开的螺匝。
[0012]本发明由源自如下构思，即在连接部上提供与安瓿主体成一个整体件的所谓的鲁尔锁定连接，通过所述鲁尔锁定连接可以将取出装置连接到安瓿上。通过在安瓿的连接部上一体地成形两个(或多个)螺匝，可以提供限定的止挡部，所述止挡部在形成鲁尔锁定连接时与对应配设的取出装置、例如注射器限定了附接状态，其中，取出装置以限定的方式附接到连接部上，且例如以限定的方式将取出装置的公端鲁尔锁定连接完全地旋拧到在此提供了母端鲁尔锁定连接的连接部上。
[0013]鲁尔锁定理解为用于医疗领域中的连接的标准化的连接系统。鲁尔锁定可以用于连接插管、注射器、导管、三通旋塞或输液软管等。在此通过连接件(也称为公端连接件)上的所谓的鲁尔锥面形成密封，所述连接件可以插入到另一个连接件(也称为母端连接件)上的对应配设的内锥面内，且在插入状态下在连接件之间形成密封的过渡。所述一个连接件此外具有套筒螺母，所述套筒螺母可以通过例如转动半圈而旋拧到所述另一个连接件的螺纹上，以在拧紧的状态下在连接件之间产生固定的但可拆卸的连接。
[0014]在此处所建议的安瓿中，安瓿的连接部实现了鲁尔锁定连接的(母端)连接件，而取出装置提供了另一(公端)连接件。取出装置的套筒螺母可旋拧到连接部的优选具有两条螺匝的螺纹部分上，使得在拧紧的状态下在安瓿和取出装置之间实现固定连接，其中，通过将(取出装置上的)鲁尔锥面插入到(连接部的)内锥面内而在安瓿和取出装置之间实现了密封的过渡。
[0015]通过使连接部连同其螺纹部分与安瓿主体成形为一个整体件，得到了简单、廉价的制造。通过提供至少两条布置在连接部的螺纹部分上的螺匝，形成了连接部与取出装置的对应配设的套筒螺母的有利的连接。特别地，在套筒螺母完全拧紧时形成了限定的附接状态，这实现了对于操作者简单而不易发生错误的可操作性。
[0016]安瓿主体和与之成形为一个整体件的连接部有利地通过吹-灌-封方法制造。在通常以多个步骤进行的吹-灌-封方法中，通过加热将塑料材料挤出而形成管。此挤出的管插入到两件式的模具内且被切断。然后，在优选无菌的环境中，通过合适的灌装针使挤出的管膨胀(“吹”)以形成安瓿主体，且然后以(医疗)液体灌装容器(“灌”)，且通过合适的成形模具将容器封闭(“封”)。因为所有步骤可以在无菌环境中进行且尤其是安瓿的灌装和封闭以受保护的方式进行，所以形成了以稳定、简单、可靠地方式实现药物液体的灌注过程。
[0017]带有其安瓿主体和连接部的安瓿可以例如由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)制造。
[0018]优选地，每个螺匝具有两个螺匝段，所述螺匝段布置于螺纹部分的沿直径位置相对的两侧上。每个螺匝因此由两个单独的螺匝段组成。第一螺匝段在螺纹部分的第一侧上延伸，而第二螺匝段在螺纹部分的(相对于连接部的纵向延伸方向的)位置相对的一侧上延伸，且延续了第一螺匝以用于提供环绕的螺匝。因此形成了两个螺匝，所述螺匝分别由两个螺匝段组成，使得在连接部的螺纹部分上总计布置了四个螺匝段。
[0019]优选地，安瓿进一步具有折弃部或扭弃部，所述折弃部或扭弃部在初始状态中在安瓿封闭时与连接部形成为一个整体件且通过预断裂位置与连接部连接。折弃部可以通过折断或拧断以简单的方式从连接部移除，且在初始状态中封闭了连接部的开口，通过所述开口可以在安瓿打开时取出包含在安瓿主体内的医用液体。预断裂位置可以例如通过在连接部和折弃部之间环绕的刻痕或壁厚减少来形成。在优选的构造中，预断裂位置仅通过在连接部内在开口的周长上延伸的环形预断裂位置提供。特别地，折弃部或扭弃部在折断或拧断前仅通过此环形预断裂位置固定在连接部上或安瓿主体上。
[0020]折弃部优选地带有标识，所述标识可以形成为折弃部内的开口或作为从折弃部的基体突出的、隆起的或凹入的压花。通过优选地可以具有例如箭头的形状的标识，可以提供所谓的原装标记，所述原装标记向使用者显示，与连接部连接的折弃部是原来的部分，且封闭的安瓿因此处于其原来的初始状态，即其间未曾被打开或封闭。
[0021]折弃部优选地在初始状态中在安瓿未打开时与连接部连接成一个整体件。折弃部在此优选地沿纵向延伸方向延伸不超过预断裂位置，且因此在连接部的方向上延伸不超过预断裂位置。特别地，折弃部优选不具有平行于纵向延伸方向在连接部侧面延伸且