本发明涉及凝血分析仪清洗
技术领域：
，尤其涉及一种凝血分析仪的清洗液。
背景技术：
：目前，全自动凝血分析仪多是进口，与其配套的原装清洗液用于清洗凝血分析仪的取样器和管路，以确保仪器正常运行。但是，该原装清洗液价格昂贵，完全依赖进口。目前国内对凝血分析仪使用的清洗液研究较少，申请号为201410048373.6的中国专利文献公开了一种凝血分析仪的清洗液，其首先配制硼酸盐缓冲液，然后再加入次氯酸钠、氢氧化钠和碱性蛋白酶，然后采用磷酸盐调节溶液的PH值至12.4，该清洗液虽然清洗效果较好，但是其采用磷酸盐作为pH值调节剂，会对环境造成影响。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的在于提供一种凝血分析仪的清洗液，该清洗液对于凝血分析仪的清洗效果较好，较为稳定且其使用不会对环境造成影响。本发明提供了一种凝血分析仪的清洗液，包括：质量浓度为1％的次氯酸钠；质量浓度为0.6％的氯化钠；质量浓度为0.3％～0.5％的碱性蛋白酶；质量浓度为1％的稳定剂；质量浓度为0.5％～1.0％的表面活性剂；质量浓度为0.05％～0.5％的层状结晶二硅酸钠；和余量的水。本发明提供的清洗液包括次氯酸钠，次氯酸钠是清洗液的主要成分，其质量浓度为1％。本发明提供的清洗液包括氯化钠，氯化钠用于调节清洗液的离子强度，提高次氯酸钠的稳定性，其质量浓度为0.6％。本发明提供的清洗液包括碱性蛋白酶，其能将大分子蛋白质水解成游离的氨基酸等产物，有利于粘附在管路中的蛋白残留物的清洗。在本发明中，所述碱性蛋白酶选自抗氧化型枯草杆菌碱性蛋白酶B135，其是由野生型枯草杆菌提炼的蛋白酶经定点突变、基因重组、基因整合和诱变而成的抗氧化型蛋白水解酶，具有较强的抗氧化性、较高的活性和稳定性。优选的，所述碱性蛋白酶的比活力为20000u/g以上。在所述清洗液中，碱性蛋白酶的质量浓度为0.3％～0.5％。本发明提供的清洗液还包括稳定剂，稳定剂的作用在于与溶液中的重金属离子作用，从而解决金属离子对次氯酸钠和酶的影响，尤其是重金属离子对酶的影响。在本发明中，所述稳定剂为EDTA四钠。在所述清洗液中，稳定剂的质量浓度为1％。本发明提供的清洗液还包括表面活性剂，表面活性剂与稳定剂相互配合，能够提高清洗液的清洗能力。本发明中，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，例如脂肪醇醚硫酸钠。所述表面活性剂的质量浓度为0.5％～1.0％。本发明提供的清洗液还包括层状结晶二硅酸钠，其可提供适宜于清洗液的pH值并具有极好的缓冲能力，保证在整个清洗过程中清洗液的碱度不变；层状结晶二硅酸钠对洗涤机械的腐蚀性小，对表面活性剂具有极好的吸收能力，与非离子表面活性剂，尤其是脂肪醇醚硫酸钠，配合使用能够增强清洗液的清洗效果；同时，层状结晶二硅酸钠主要成份是二氧化硅，不会破坏生态及污染环境。在本发明中，所述层状结晶二硅酸钠的质量浓度为0.05％～0.5％。本发明提供的清洗液以水作为溶剂，本发明对水没有特殊限制。本发明提供的清洗液pH值为11～12，与原装清洗液相近；电导率为28％～28.5％，与原装清洗液相近；渗透压为300～320mol/kg，与原装清洗液相近。本发明提供的清洗液包括质量浓度为1％的次氯酸钠、质量浓度为0.6％的氯化钠、质量浓度为0.3％～0.5％的碱性蛋白酶、质量浓度为1％的稳定剂、质量浓度为0.5％～1.0％的表面活性剂、质量浓度为0.05％～0.5％的层状结晶二硅酸钠、和余量的水，其中，稳定剂、表面活性剂和层状结晶二硅酸钠的配合使用使得次氯酸钠、碱性蛋白酶不仅能够稳定存在，而且提高了清洗液的清洗效果，有效清洗检测设备管路，提高检测结果的准确性。另外，本发明未使用磷酸盐调节pH值，不会造成环境污染。本发明还提供了一种上述技术方案所述的清洗液的制备方法，包括：将次氯酸钠、氯化钠、碱性蛋白酶、稳定剂、表面活性剂、层状结晶二硅酸钠和水混合，经滤膜过滤得到。本发明将各原料混合，经过滤膜过滤，即得。所述滤膜优选为微孔膜，其孔径为0.2～0.4微米。本发明直接将各原料混合，经滤膜过滤即可得到，步骤简单，操作简便，便于工业化生产。具体实施方式以下结合具体实施例，对本发明进行详细说明。实施例1将次氯酸钠、氯化钠、抗氧化型枯草杆菌碱性蛋白酶B135、EDTA四钠、脂肪醇醚硫酸钠、层状结晶二硅酸钠和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸钠质量浓度为1％、氯化钠质量浓度为0.6％、碱性蛋白酶质量浓度为0.3％、EDTA四钠质量浓度为1％、脂肪醇醚硫酸钠质量浓度为0.5％，层状结晶二硅酸钠质量浓度为0.1％。将上述混合液用0.2μm的微孔滤膜抽滤，收集滤液即为清洗液，分装2～8℃保存使用。实施例2将次氯酸钠、氯化钠、抗氧化型枯草杆菌碱性蛋白酶B135、EDTA四钠、脂肪醇醚硫酸钠、层状结晶二硅酸钠和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸钠质量浓度为1％、氯化钠质量浓度为0.6％、碱性蛋白酶质量浓度为0.5％、EDTA四钠质量浓度为1％、脂肪醇醚硫酸钠质量浓度为1％，层状结晶二硅酸钠质量浓度为0.5％。将上述混合液用0.4μm的微孔滤膜抽滤，收集滤液即为清洗液，分装2～8℃保存使用。实施例3将次氯酸钠、氯化钠、抗氧化型枯草杆菌碱性蛋白酶B135、EDTA四钠、脂肪醇醚硫酸钠、层状结晶二硅酸钠和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸钠质量浓度为1％、氯化钠质量浓度为0.6％、碱性蛋白酶质量浓度为0.4％、EDTA四钠质量浓度为1％、脂肪醇醚硫酸钠质量浓度为0.7％，层状结晶二硅酸钠质量浓度为0.3％。将上述混合液用0.3μm的微孔滤膜抽滤，收集滤液即为清洗液，分装2～8℃保存使用。比较例1与实施例1的差别在于，不添加层状结晶二硅酸钠。比较例2与实施例1的差别在于，将AES替换为AEC。比较例3与实施例1的差别在于，将EDTA四钠钠替换为EDTA二钾。实施例4上述清洗液效果评价分别取原装清洗液SYSMEXCACLEANI、实施例1、实施例2、实施例3、比较例1、比较例2和比较例3配制后放置1日、1个月、2个月、3个月、5个月的清洗液进行理化指标比对、清洗效果试验、精密度试验，结果参见表1、表2和表3。表1清洗液的理化指标表2清洗液的清洗效果1日1月2月3月5月原装清洗液96％96％95％95％94％实施例196％94％94％92％92％实施例295％95％94.5％94％93％实施例395.5％95％94％93％92.5％比较例186％84％82.5％80.5％80％比较例292％91.6％90.8％90％87.4％比较例394％92％92.5％91.4％90％表2中，测试标准为YY/T0456.1-2003。由表2可知，本发明提供的清洗液具有良好的清洗效果和稳定性。表3清洗液的精密度表3中，分别用清洗液对取样器、管路进行清洗，用质控品检测。由表3可知，本发明提供的清洗液清洗仪器后，能够提高检测仪的精密度。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3