一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 随着中国人口进入老龄化，前列腺增生患者数量不断增加，针对前列腺增生症的 治疗方法也不断更新，尽量减少手术创伤，降低术中出血量和手术感染的危险，是目前治疗 前列腺增生的主要途径。西医有关前列腺增生的发病机制颇多，但病因至今仍未阐明，治疗 方法颇多，但疗效不稳定。前列腺增生属于中医"癃闭(精癃病)"范畴，其发病主要与膀胱和 三焦气化失常密切相关，而膀胱和三焦气化失常主要与肺、脾、肾三脏的功能失调有关。治 疗上以"腑以通利"为原则，但通利之法，又因证候虚实之不同而异，故治疗不可不经辩证。 病机分析上，从辨病与辨证结合的角度，认为"肾虚血结水阻，膀胱决读失司"为其基本病 机，其中气虚和肾亏是本病的病理基础，而气滞、血瘀、湿热、痰凝等则为病理产物，本虚标 实，虚实夹杂。治疗药物上也反映了中医药治疗的基本治则:益气温阳固肾，活血化瘀通络， 化痰软坚散结，清热利湿解毒等。《外经微言》说":肾水非肺金不生，肺金非肾水不润。盖肺 居上焦，诸脏腑之火，咸来相逼，苟非肾水灌注，则肺金立化矣。所以二经子母最为关切。无 时不交相生，亦无时不交相养也。"肺肾为母子关系，生理上相互滋生，病理上相互影响，治 疗上多肺肾同治。在生理上肺水之上源，肾为主水之脏，肺主身之气，水液只有经过肺气的 宣发和肃降，才能达到全身各组织器官并下输膀胱，故称"肺为水之上源"而肾阳为人体诸 阳之本，其气化作用有升降水液的功能，肺肾相互合作，共同完成正常的水液代谢。肺肾两 脏在调节水液代谢中，肾主水液的功能居于重要。前列腺增生肺气虚重在肺肾气虚，并伴有 浊瘀、湿热之实。目前前列腺增生药物治疗药效不甚满意。
[0003] 面根藤：本品为旋花科打碗花属植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘微苦;平。 【归经】肝;肾经。【功能主治】健脾;利湿;调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳;疳积;五 淋;带下；月经不调。【性状】根茎细长，直径约1mm，表面灰黄色，有细纵皱纹。茎细长，常盘曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有纵向棱线而扭曲；质脆，易折断。叶互生，有长柄，叶片淡绿 色，多皱缩破碎，完整叶片展平后呈戟形。气微味淡。【化学成份】根茎含防已内酯 (columbin)，掌叶防已喊（palmatine)。叶含山柰酸_3_半乳苷（kaempf erol-3-galacto-side)。收载于中药大辞典。
[0004] 黄矾:本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrof essite的矿石。【性味】酸;涩;咸;寒;有毒。 【归经】肝;大肠经。【功能主治】解毒杀虫;敛疮。主痔痿;恶疮;疥癣;聘耳出脓。【性状】本品 多呈不规则块状。淡黄色。微透明；絹丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈 气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁(Fe 2O3 · 2S03 · 10H20)，其中三氧化硫(S03)32%，三氧化二铁(Fe2〇3)32%，水他0)36%。【原形态】单斜 晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈絹丝状或珍珠状。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
[0005] 野火绳：本品为椴树科担杆属植物毛果扁担杆Grewia eriocarpa Juss.[ G. Iantsangensis Hu]的根白皮。秋、冬季挖取根部，剥取根皮，除去栓皮，切段，晒干。【性 味】涩;微苦;凉。【功能主治】止血;接骨;生肌;解毒。主外伤出血;刀枪损伤;骨折;疮疖红 肿。【原形态】毛果扁担杆灌木或小乔木，高达8m。嫩枝被灰褐色星状软茸毛。叶互生;时柄 长5-1〇1111]1 ;托叶线状披针形，长5-1〇1111]1;叶片纸质，斜卵形至卵状长圆形，长6-13〇]1，宽3-6cm，先端渐尖或急尖，基部偏斜，斜圆形或斜截形，上面散生星状毛，干后变黑褐色，下面被 灰色星状软茸毛，边缘有细锯齿;三出脉的两侧脉上升达叶长的3/4,中脉上半部有侧脉3-4 对。聚伞花序1-3枝腋生，长1.5-3cm，花序柄长3-8mm;花柄长3-5mm;苞片披针形;花两性;萼 片狭长圆形，长6-8mm，内外两面均无毛;花瓣长3mm;腺体短小;雌雄蕊柄被毛;雄蕊离生，长 短不一，比萼片短;子房被毛，花柱有短柔毛，柱头盾形，4浅裂或不分裂。核果近球形，直径 6-8mm，被星状毛，有浅沟。收载于中药大辞典。
[0006] 紫堇明（Corlumine) : CAS号485-5卜8，分子式C21H21NO6，分子量383 · 40。【药理作用】 具有兴奋子宫作用。【成分来源】罂粟科植物西伯利亚紫堇Corydalis sibirica Pers.， 谢氏紫堇Corydalis sewerzowi Regel地上部分。
[0007]异茴序香?素 （I sopimpinel I in) : CAS号482-27-9，分子式Ci3Hi〇〇5，分子量 246.21。【药理作用】抗肿瘤(抑制HeLa细胞增殖）。【成分来源】臭草Ruta graveolens，独 活 Angelica pubescens f.biserrata [Syn.Angelica pubescens]，飞龙掌血 Toddalia asiatica [Syn.Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamaejasme，虫它床子 Cnidium monnieri，枸橡叶 Citrus medica，永宁独活 Heracle0
[0008] 三叶豆紫檀苷（1^€〇1丨汕丨2丨11):045号6807-83-6，分子式〇221122〇1()，分子量 446.40。【药理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用较其他苷元强，但比其右旋体弱。【成分来 源]红车车由草 Trifol ium pratense，山豆根 Sophora subprostrata[ Syn . Sophora tonkinensis]〇
[0009] 3个原料药的化学结构：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治前列腺增生的药物组合 物及其制备方法。
[0011]本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 面根藤2880-2890重量份黄矾52-58重量份野火绳2350-2370重量份紫堇明320-330 重量份异茴芹香豆素120-130重量份三叶豆紫檀苷90-110重量份。
[0012]优选的用于防治前列腺增生的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 面根藤2885重量份黄研^56重量份野火绳2360重量份紫堇明325重量份异茴序香豆 素125重量份三叶豆紫檀苷100重量份。
[0013] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的防治前列腺增生药物。
[0015] -种防治前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:面根藤2880-2890重量份黄矾52-58重量份野火绳2350- 2370重量份紫堇明320-330重量份异茴芹香豆素120-130重量份三叶豆紫檀苷90-110重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄矾、野火绳、面根藤、紫堇明、异茴芹香豆素、三叶豆紫檀苷，混 匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在23°C温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间 为20小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.06,滤过，药液通过LSA-21大孔吸附