一种含有艾叶的治疗月经不调的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种含有艾叶的治疗月经不调的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 月经不调是妇女最常见的病症之一，凡月经周期、经期、月经量与正常月经不同者 均属此范畴。人体内外许多因素，诸如精神过度紧张、恐惧，环境和气候的骤然变化，W及其 他全身性疾病，都可通过大脑皮层和中枢神经系统影响下丘脑一垂体一卵巢轴的内分泌调 节而导致月经不调。常见的类型有月经过多、月经过少、月经频发、月经稀发、月经先后不定 期及月经中期出血等。
[0003] 中医辨证治疗称经间期为氛氮期。该病虽W肾阴虚证候为主，但需要根据具体病 情辨证分析、用药。肾阴虚，见经间期出血量少或稍多，色红，无血块，腹不痛，夜寐不熟，便 艰，尿黄，舌红，脉细弦。可用滋阴止血法，方用两地汤合二至丸。气滞血疲，见经间期出血量 少或多，色紫黑或有血块，少腹两侧胀痛或刺痛，胸闷烦躁，舌有紫点，脉弦涩。可用行气化 疲止血，方用逐疲止血汤。脾气亏虚，见经间期出血量少，色淡，质稀，神疲乏力，气短懒言， 食少腹胀，舌淡，苔薄，脉缓弱。可用健脾益气止血法，方用归脾汤加减。
[0004] 中国专利申请201310528890.9公开了一种治疗月经不调的中药，其主要由W下重 量份的原料制成:蛇根草8份、桃金娘3份、杜仲3份、当归6份、甜远志3份、头巾草3份、±砂仁 3份、芒果3份、蜜蜂子3份、甘菊3份、胖儿草3份、片姜黄6份、泡泡草4份、海松子4份、橘皮3 份、秀疮花3份、酸要仁4份、红花2份和甘草6份。该中药明能够安全有效治疗月经不调，但针 对性差，具体功效不确切，未做到辨证治疗，对症下药，给医者和患者带来诸多不便。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术对月经不调治疗的不足，提供一种治疗月经不调 的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物具有活血通络，散疲止痛，益气养血，溫经 散寒、燥湿化疲和滋阴清热等功效，用于预防和治疗月经不调效果显著，并且本发明中药组 合物生产工艺简单，药效稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用。此外，本发明还提供 相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0006] 本发明中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[0007] 艾叶28~36份、宪蔚子23~28份、麦解20~25份、伸筋草13~18份、丹参13~17份、 益母草12~17份、当归15~20份、熟地黄15~19份、附子8~12份、白巧6~14份、金盏菊7~ 11和甘草5~13份。
[000引优选地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[0009] 艾叶28份、宪蔚子23份、麦解20份、伸筋草13份、丹参13份、益母草12份、当归15份、 熟地黄15份、附子8份、白巧6份、金盏菊巧日甘草5份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[0011] 艾叶36份、宪蔚子28份、麦解25份、伸筋草18份、丹参17份、益母草17份、当归20份、 熟地黄19份、附子12份、白巧14份、金盏菊11和甘草13份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而成：
[OOK]艾叶32份、宪蔚子25份、麦解23份、伸筋草15份、丹参16份、益母草15份、当归18份、 熟地黄17份、附子11份、白巧8份、金盏菊8和甘草12份。
[0014] 优选地，所述的中药组合物由W下步骤制得：
[0015] SI:制备艾叶提取物:取干燥的艾叶，粉碎后过200~270目筛，按照艾叶细粉总重 量的8~10倍加入体积百分浓度为60%~80%的乙醇溶液，回流提取2~3次，每次回流时间 为3~化，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60~65°C环境下相对密度为1.20~1.25的浸 膏，喷雾干燥粉碎，过80~100目筛，得到艾叶提取物；
[0016] S2:取当归、熟地黄、附子、白巧、金盏菊和甘草，粉碎，加入药材总重量6~8倍量的 水煎煮3~4h，过滤;滤渣加入药材总重量4~6倍量的水煎煮2.5~化，过滤;合并两次滤液， 减压浓缩至60~65°C环境下相对密度为1.20~1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80~100目 筛，得到浸膏细粉；
[0017] S3:取宪蔚子、麦解、伸筋草、丹参和益母草，研成粉末，过80~100目筛，与上述艾 叶提取物、浸膏细粉充分混匀，得到本中药组合物。
[0018] 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，主要包括W下步骤：
[0019] Sl:取干燥的艾叶，粉碎后过200~270目筛，按照艾叶细粉总重量的8~10倍加入 体积百分浓度为60 %~80 %的乙醇溶液，回流提取2~3次，每次回流时间为3~化，合并提 取液，回收乙醇，减压浓缩至60~65°C环境下相对密度为1.20~1.25的浸膏，喷雾干燥粉 碎，过80~100目筛，得到艾叶提取物；
[0020] S2:取当归、熟地黄、附子、白巧、金盏菊和甘草，粉碎，加入药材总重量6~8倍量的 水煎煮3~4h，过滤;滤渣加入药材总重量4~6倍量的水煎煮2.5~化，过滤;合并两次滤液， 减压浓缩至60~65°C环境下相对密度为1.20~1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80~100目 筛，得到浸膏细粉；
[0021] S3:取宪蔚子、麦解、伸筋草、丹参和益母草，研成粉末，过80~100目筛，与上述艾 叶提取物、浸膏细粉充分混匀，得到本中药组合物。
[0022] 利用现代通用的中药组合物技术，本发明中药组合物被制成临床需要的成品制 剂，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0023] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0024] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦，性溫;归肝、脾、肾经;散寒止痛，溫经 止血。
[0025] 宪蔚子:本品为唇形科植物益母草的干燥成熟果实;味辛、苦，性微寒；归屯、包、肝 经;活血调经，清肝明目。
[00%]麦解:本品为兰科石豆兰属植物麦解，W全草入药;味甘、淡，性凉；归肺、胃经;滋 阴清热，化疲止咳。
[0027]伸筋草:本品为石松科植物石松的干燥全草;味微苦、辛，性溫;归肝、脾、肾经;桂 风除湿，舒筋活络。
[00%]丹参:本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎;味苦，性微寒；归屯、、肝经;桂疲止 痛，活血通经，清屯、除烦。
[0029] 益母草:本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；归 肝、屯、包经;活血调经，利尿消肿。
[0030] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛，性溫;归肝、屯、、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0031] 熟地黄:本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微溫;归肝、肾经;滋阴补血，益精填 髓。
[0032] 附子:本品为毛良科植物乌头的子根的加工品；味辛、甘，性大热；归屯、、肾、脾经； 回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。
[0033] 白巧:本品为毛良科植物巧药的干燥根;味苦、酸，性微寒；归肝、脾经;平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0034] 金盏菊:本品为菊科金盏菊，W根、花入药;味苦、性寒;清热解毒;活血调经。
[0035] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归屯、、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0036] 本发明药物组方W艾叶和宪蔚子为君药，散寒止痛，溫经止血，活血调经和滋阴清 热；W麦解、伸筋草、丹参、益母草和当归为臣药，活血通经，补血止痛；W熟地黄、附子、白巧 和金盏菊为佐药，滋阴补血，逐风寒湿邪，养血调经；W甘草为使药，益气生津、补肾宁屯、，调 和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到活血通络，散疲止痛，益气养血的功效，同时还能 够溫经散寒、燥湿化疲和滋阴清热，彻底消除病灶，缓解患者临床症状及提高生活质量。
[0037] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势：
[0038] (1)与当前治疗月经不调的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药 组合物，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳。
[0039] (2)本发明中药组合物具有活血通络，散疲止痛，益气养血，溫经散寒、燥湿化疲和 滋阴清热等功效，用于预防和治疗月经不调效果显著。
[0040] (3)本发明中药组合物对缩宫素所致小鼠痛经样反应有明显的缓解作用，延长其 反应潜伏期，并抑制子宫平滑肌收缩，同时还具有明显的提高大鼠子宫外膜微循环的作用。
【具体实施方式】
[0041] W下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0044] 艾叶28份、宪蔚子23份、麦解20份、伸筋草13份、丹参13份、益母草12份、当归15份、 熟地黄15份、附子8份、白巧6份、金盏菊巧日甘草5份。
[0045] 制备方法如下：
[0046] Sl:制备艾叶提取物:取干燥的艾叶，粉碎后过200目筛，按照艾叶细粉总重量的8 倍加入体积百分浓度为70%的乙醇溶液，回流提取3次，每次回流时间为地，合并提取液，回 收乙醇，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25的浸膏，喷雾干燥粉碎，过90目筛，得到艾 叶提取物；
[0047] S2:取当归、熟地黄、附子、白巧、金盏菊和甘草，粉碎，加入药材总重量7倍量的水 煎煮4h，过滤;滤渣加入药材总重量5倍量的水煎煮2.化，过滤;合并两次滤液，减压浓缩至 60°C环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过90目筛，得到浸膏细粉；
[0048] S3:取宪蔚子、麦解、伸筋草、丹参和益母草，研成粉末，过90目筛，与上述艾叶提取 物、浸膏细粉充分混匀，得到本中药组合物。