防治前列腺增生的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 前列腺增生属于中医"精癃"、"癃闭"的范畴。癃闭之名，首见于《灵枢.本输》篇： "三焦，实则癃闭，虚则遗溺"。阐明了本病与三焦气化功能有关。而三焦气化功能主要依靠 肺、脾、肾三脏来维持。肾主水而司小便，与膀胱相表里。本病多发生于中老年人，尤以50岁 以上者为多。其发病基础是肾气、肾阴两虚，以肾阴虚为本，湿热、瘀血为标，治宜滋补肾阴， 清利湿热，活血化瘀。由于肾虚是本病得以发生的基础，瘀血是本病的病理核心，在病变过 程中常挟湿热。故补肾化瘀祛湿贯穿于本病治疗之始终。因而固本清源是本病证的治疗大 法。《医宗金鉴.删补名医方论》说"朱丹溪云：'阴常不足，阳常有余。宜常养其阴，阴与阳齐， 则水能制火，斯无病矣'今时之人，过欲者多，精血既亏，相火必旺，真阴愈竭，孤阳妄行，所 以世人火旺致此病者，十居八九，火衰成此疾者，十之二三"。良性前列腺增生症(BPH)，简称 前列腺增生，是一种特殊的组织病理性疾病，其特征表现为平滑肌和纤维组织的增生，是引 起老年男性下尿路梗阻的常见病因之一，临床上以进行性尿频、排尿困难为发病特点。随着 我国人口老龄化，BPH也越来越多，成为老年男性的常见疾病，严重影响老年人的身心健康。 [0003] ife丘疽草:本品为菊科鱼眼草属植物鱼眼草Dichrocephala auriculata(Thunb·) Druce[Ethulia auriculata Thunb.]的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】味苦；辛；性平。 【功能主治】活血调经;解毒消肿。主月经不调；扭伤肿痛;疔毒;毒蛇咬伤。【原植物形态】鱼 眼草一年生草本，高15-50cm。茎直立或铺散，无毛或被短柔毛。叶片卵形、椭圆形或披针 形，长3-lOcm，大头羽裂，顶裂片宽大，宽达4cm，侧裂片常1对，稀2对，两面无毛或被稀疏短 柔毛。头状花序极小，球形，直径约5mm，生于叉状分枝顶端，多数头状花序在茎顶或分枝顶 端排成疏松的伞房状;梗长达3cm;总荀片1-2层;花托半圆球形突起，上端平;盘花两性;能 育；花冠先端有4-5齿。瘦果扁，有加厚的边缘;无冠毛。花期夏末至冬初。收载于中药大辞 典。
[0004] 黄矾:本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrof essi te的矿石。【性味】酸;涩;咸;寒;有毒。 【归经】肝;大肠经。【功能主治】解毒杀虫;敛疮。主痔痿;恶疮;疥癣;聘耳出脓。【性状】本品 多呈不规则块状。淡黄色。微透明；絹丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈 气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁(Fe 203 · 2S03 · IOH2O)，其中三氧化硫(S03)32%，三氧化二铁(Fe2〇3)32%，水他0)36%。【原形态】单斜 晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈絹丝状或珍珠状。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
[0005] 指甲兰:本品为兰科奸脊兰属植物短莖萼脊兰Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦;性凉。【功 能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎萼脊兰，多年生附生常绿草本。茎短 而斜上，被对褶叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚， 2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端钝或斜而2浅裂，基部收窄 抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶腋;总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵;花苞片卵圆形，长7_12mm，宽3-9mm，先端钝圆；花淡黄绿色;萼片和花瓣近相似，长 椭圆形，长18_20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中萼片稍宽，侧萼片 和花瓣较窄，萼片背面中助具脊状翅;唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-10mm，宽约2mm， 从基部至先端具1枚高约1.5mm的褶片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥 状胼胝体;距角状，长约lcm，稍弧形，向前伸;蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊喙伸长2裂，蕊喙 柄先端扩大;粘盘圆形。蒴果长椭圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞 典。
[0006] 挂苦绣球根：本品为虎耳草科绣球属植物黄脉绣球Hydrangea xanthoneura Diels的根。【性味】辛，温。【功能主治】活血祛瘀，接骨续筋。主治骨折，风湿性腰痛。【性状】 根圆柱形，扭曲，长约8cm或更长，直径约2_。表面灰褐色，有纵皱纹及细根或根痕。外皮易 脱落，脱落处显淡黄色。质韧，难折断，断面黄白色，纤维性。气微，味辛。收载于中药大辞典。
[0007] 树头菜:本品为白花菜科鱼木属植物树头菜Crateva unilocularis Buch.Ham. [C.religiosa auct.non Forst.f.]的莖、叶。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清热解毒;健 胃。主痧症发热;烂疮;蛇咬伤；胃痛;风湿性关节炎。【原植物形态】树头菜，落叶无刺乔木， 高达10m以上。指状复叶；具长柄;小叶3枚，卵形或卵状披针形，长7-12cm，宽3-5cm，先端急 尖或渐尖，背灰绿色伞房花序顶生;花大，杂性，直径5_7cm，初绿黄色，后变淡紫色;萼片4， 下部与花盘粘合;花瓣4,卵形或矩圆形，先端钝或短尖，有柄;雄蕊无数，与雌蕊柄的基部合 生;子房具柄，1室。浆果近球形，直径2.5-4cm。种子多数。花期3-4月，果期7-8月。收载于中 药大辞典。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治前列腺增生的药物组合 物及其制备方法。
[0009] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄矾30-40重量份指甲兰6500-6600重量份树头菜3300-3500重量份蚯疽草2080-2100重量份挂苦绣球根1500-1600重量份。
[0010]优选的用于防治前列腺增生的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 黄矾35重量份指甲兰6550重量份树头菜3400重量份蚯疽草2090重量份挂苦绣 球根1550重量份。
[0011] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0012] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的防治前列腺增生药物。
[0013] -种防治前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：黄矾30-40重量份指甲兰6500-6600重量份树头菜 3300-3500重量份蚯疽草2080-2100重量份挂苦绣球根1500-1600重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄矾、指甲兰、树头菜、蚯疽草、挂苦绣球根，混匀，用重量百分比浓 度14%乙醇作为溶剂，在26°C温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为9小时，每次溶剂 用量为原料药总重量的41倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度 1.08，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液 洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物A; (2) 取