芪龙口服制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及芪龙中药口服制剂及其制备方法，属于医药技术。
【背景技术】
[0002]随着经济发展的增快，脑卒中的发病率在中国呈现上升趋势。根据国家医改重大专项“脑卒中高危人群筛查和干预项目”中期数据分析显示，我国40岁以上罹患脑卒中的人群高达1036万人。其中，北京60岁以上脑卒中患者就超过20万人，每年新发脑卒中的老年患者超过两万人。
[0003]与发达国家80 %以上的康复率形成鲜明对照的是，我国存活下来的中风病人有约75%会留下偏瘫、失语等不同程度的功能障碍，相当于发达国家的近3倍。其中，我国脑中风病人中重度致残的约占40%，还有16%的患者只能长期卧床或住院，严重影响生活质量，同时也给家庭和社会造成了沉重的负担。
[0004]本发明的目的根据祖国中医中药理论，研发针对脑卒中恢复期及后遗症的有效治疗药物。
【发明内容】
[0005]1、本发明提供芪龙中药口服制剂，其特征在于含有两种中药材:中药A和中药B。中药A为黄芪多糖含量为50%?90%，中药B为人参皂甙，含量为50%?90%。其组分配比(重量份)以生药计:A: B-1O: 90?90: 10。
[0006]2、本发明涉及芪龙口服制剂及其制备方法，其特征在于含有两种中药:中药A黄芪，加水煎煮三次。每次I小时，合并建业，滤过，浓缩至相对密度1.15-1.20(50°C )，加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，取沉淀物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，趁热过滤，滤液加乙醇使含醇量为70 %，静置24小时，滤过，沉淀物以70%乙醇洗涤三次，低温干燥成黄芪多糖粉。
[0007]中药B人参根粗粉，用甲醇为溶剂提尽可溶成分，减压浓缩甲醇提取液，于残渣中加水，水溶液再加乙醚提取，变成水溶液，用乙醚溶液内酯成分处理，再用正丁醇萃取，变成正丁醇溶液，再变成水溶液(糖类)，减压蒸干，变成总皂甙粉。
[0008]3、本发明芪龙中药口服制剂，经临床试验证实，用于缺血性中风的恢复期及后遗症期证见气虚血瘀，痰瘀阻络之证。症见半身不遂，头晕目眩，口眼歪斜，舌强不语，语言蹇涩，口中流涎，舌暗苔腻，脉沉细或弦滑或涩。
[0009]另外本方还能增加机体抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功。
[0010]药物作用机理
[0011]研究证实该药能够增加急性脑缺血(断头法)小鼠的呼吸次数和呼吸维持时间；明显降低急性脑缺血(结扎颈总动脉法)动物的脑指数和脑含水量；降低脑内毛细血管的通透性。提示偏偏芪龙对急性脑缺血动物具有一定的保护作用，可以减少脑组织的缺血性损伤。
[0012]研究显示:偏芪龙能促进大脑中动脉梗塞动物脑梗塞病灶的修复，减少脑组织的损伤面积，对照组梗死面积占全脑总面积的5.1%，而给药组仅占总面积的2.0%。电镜观察还证实该药有增强神经细胞的合成代谢功能的作用。
[0013]偏芪龙具有降低中年大鼠的全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血小板聚集率和血小板粘附率等血液流变学指标。对动物的血沉和血小板个数无明显影响。提示该药有改善血液流变学的作用。
[0014]偏芪龙能够延长动物体内血栓形成时间和减少体外血栓长度、血栓湿重和干重。提示该药有抗体内外血栓形成的作用。
[0015]该药能够明显促进动物头皮下血肿的吸收和脑内血肿的吸收，提高脑内吞噬细胞的活性，增强脑组织的修复。
[0016]实验显示:治瘫灵能减少脑内血肿面积和水肿面积，并能降低肝组织中LPO和SOD的活性，提示该药尚具有抗脂质过氧化的作用。
[0017]该药还可以改善动物的脑膜微循环障碍的血流速度和血液流态，大剂量给药可以增加脑膜开放的毛细血管数量，提示偏偏芪龙对脑膜微循环障碍有一定的改善作用。
[0018]偏芪龙可以明显增加脑血流量而对外周血流量无明显影响，提示能改善脑组织的缺血缺氧状况。
[0019]以上实验研究结果说明偏芪龙胶囊治疗脑卒中后遗症是通过多种作用途径来实现的，并且药物安全可靠。本发明芪龙中药口服制剂，可以是溶液剂，混悬剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，滴丸剂；优选胶囊剂，片剂，颗粒剂；更优选胶囊剂。成分A和B可以混合于合适的载体，稀释剂或者赋型剂中。具体实施例如下，包括但不限于下列实施例:
[0020]实施例1
[0021]—种治疗缺血性中风恢复期及后遗症期的中药胶囊剂，其特征在于含有两种中药材A和B，其组分配比(重量份)以生药计:A: B = 60: 40
[0022]本发明芪龙中药胶囊剂的制备方法，其特征在于:中药材A的活性成分和中药材B活性成分的制备方法如下:
[0023]中药A黄芪，加水煎煮三次。每次I小时，合并建业，滤过，浓缩至相对密度1.15-1.20 (500C )，加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，取沉淀物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，趁热过滤，滤液加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，沉淀物以70%乙醇洗涤三次，低温干燥成黄芪多糖粉。
[0024]中药B人参根粗粉，用甲醇为溶剂提尽可溶成分，减压浓缩甲醇提取液，于残渣中加水，水溶液再加乙醚提取，变成水溶液，用乙醚溶液内酯成分处理，再用正丁醇萃取，变成正丁醇溶液，再变成水溶液(糖类)，减压蒸干，变成总皂甙粉。
[0025]按配方比例混合均匀装入胶囊，再装入瓶中密封。
[0026]实施例2
[0027]一种治疗缺血性中风恢复期及后遗症期的中药颗粒剂，其特征在于含有两种中药材A和B，其组分配比(重量份)以生药计:A: B = 60: 40
[0028]中药A黄芪，加水煎煮三次。每次I小时，合并建业，滤过，浓缩至相对密度1.15-1.20 (500C )，加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，取沉淀物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，趁热过滤，滤液加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，沉淀物以70%乙醇洗涤三次，低温干燥成黄芪多糖粉。
[0029]中药B人参根粗粉，用甲醇为溶剂提尽可溶成分，减压浓缩甲醇提取液，于残渣中加水，水溶液再加乙醚提取，变成水溶液，用乙醚溶液内酯成分处理，再用正丁醇萃取，变成正丁醇溶液，再变成水溶液(糖类)，减压蒸干，变成总皂甙粉。
[0030]按配方比例混合均匀，加入辅料，以乙醇适量制软材，制颗粒，低温干燥，整粒后，分装成袋。
[0031]实施例3
[0032]—种治疗缺血性中风恢复期及后遗症期的中药片剂，其特征在于含有两种中药材A和B，其组分配比(重