改善骨质疏松症状的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及改善骨质疏松症状的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的巧化，巧盐与基质呈正常 比例，W单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。中医认为本病属中医学"骨瘦" 范畴，多因肾虚精亏、肾阳虚衰不能充骨生髓，肾阴不足、精失所养，不能养髓。原发性骨质 疏松症最常见的症状，W腰背痛多见，占疼痛患者中的70 %~80 %。疼痛沿脊柱向两侧扩 散，仰邸或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时 加重。一般骨量丢失12% W上时即可出现骨痛。
[0003] 公布号CN 104367609 A(申请号201410619754.5)的中国专利文献公开了一种治 疗骨质疏松的药物组合物，它由川号、蜂房、Ξ屯、淫羊蕾和竹节参为原料制成。CN 103083638 A(申请号201310030098.0)的中国专利文献公开了一种治疗骨质疏松的药剂， 它是由下列原料药按重量份计制成:襲芦、丹参、防风、干姜、南鹤風、构骨叶和禹余粮。公布 号CN 102327408 A(申请号201110284887.8)的中国专利文献公开了一种治疗骨质疏松的 药剂，它是由下述重量配比的物质制成：牛膝、Ξ屯、淫羊蕾、蛇床子、杜仲、黄琴、丹皮、枯 梗、檐子、下香、海浮石、威灵仙、泽泻、胆南星、千年健和石富蒲。
[0004] 目前用于治疗骨质疏松症的药物有很多，部分药物只能缓解病症，见效慢、副作用 较大，为提供一种疗效可靠、辩证施治的中药配方，需加强对此方面的研究。
【发明内容】
[000引针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 改善骨质疏松症状的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 改善骨质疏松症状的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:泽泻8-15;白苏 梗9-13;熟地黄7-14;茜草9-14;白术7-15;火炭母草10-16;桑寄生8-14;当归10-15;木通根 7-12;牛膝6-10;丝棉木5-11;黑脂麻9-12;冬瓜子7-11;百灵草9-15;大巢菜8-13。
[0007] 优选方案为，泽泻10-13;白苏梗10-12;熟地黄9-12;茜草10-13;白术9-13;火炭母 草12-14;桑寄生10-12;当归11-14;木通根9-10;牛膝7-9;丝棉木6-10;黑脂麻10-11;冬瓜 子8-10;百灵草11-13;大巢菜9-12。
[0008] 更加优选的是，泽泻11.5;白苏梗11;熟地黄10.5;茜草11.5;白术11;火炭母草13; 桑寄生11;当归12.5;木通根9.5;牛膝8;丝棉木8;黑脂麻10.5;冬瓜子9;百灵草12;大巢菜 10.5。
[0009] 所述的制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1)取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除杂洗净，置于炒锅内文火翻炒6-12分钟(优选的：文火 翻炒8-10分钟;更加优选的：文火翻炒9分钟），关火后取出，淋入米酒，置于蒸锅内，隔水蒸 10分钟，取出放凉； (2) 取泽泻、茜草、白术和木通根捡净杂质，润湿切片，将梗米用米醋浸泡10-24分钟(优 选的:浸泡14-20分钟;更加优选的:浸泡17分钟），拱出梗米与切片的原料药混合，放入热锅 内，大火翻炒6分钟，取出，筛去梗米； (3) 将熟地黄捣烂，加入熟地黄质量0.1-0.4倍的姜汁拌匀（优选的：加入熟地黄质量 0.2-0.3倍的姜汁拌匀;更加优选的：加入熟地黄质量0.25倍的姜汁拌匀），置于容器内，高 溫烘干，取出放凉； (4) 将白苏梗、当归、牛膝和丝棉木去杂洗净，置于砂锅内，加水煎煮15分钟，再加入洗 净的火炭母草、桑寄生和百灵草，大火煮至沸腾，改小火煎煮18-26分钟(优选的：小火煎煮 20-24分钟;更加优选的:小火煎煮22分钟），过滤收集滤液； (5) 冷冻干燥步骤(4)所得滤液，将干燥物与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎，制成 药粉，即得散剂。
[0010] 所述的制剂散剂的制备方法，步骤(4)加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的： 加水量为所煮原料药质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。
[0011] 所述的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除杂洗净，置于炒锅内文火翻炒6-12分钟(优选的：文火 翻炒8-10分钟;更加优选的：文火翻炒9分钟），关火后取出，淋入米酒，置于蒸锅内，隔水蒸 10分钟，取出放凉； (2) 取泽泻、茜草、白术和木通根捡净杂质，润湿切片，将梗米用米醋浸泡10-24分钟(优 选的:浸泡14-20分钟;更加优选的:浸泡17分钟），拱出梗米与切片的原料药混合，放入热锅 内，大火翻炒6分钟，取出，筛去梗米； (3) 将熟地黄捣烂，加入熟地黄质量0.1-0.4倍的姜汁拌匀（优选的：加入熟地黄质量 0.2-0.3倍的姜汁拌匀;更加优选的：加入熟地黄质量0.25倍的姜汁拌匀），置于容器内，高 溫烘干，取出放凉，与步骤(1)(2)所制原料药一起粉碎过筛； (4) 将白苏梗、当归、牛膝和丝棉木去杂洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的 水煎煮15分钟，再加入洗净的火炭母草、桑寄生和百灵草，大火煮至沸腾，改小火煎煮18-26 分钟(优选的:小火煎煮20-24分钟;更加优选的:小火煎煮22分钟），过滤收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤(4)所得滤液，将干燥物娠碎，与步骤(3)所得药粉混合，加入炼蜜和 水，泛制成丸，即得丸剂。
[001引所述的制剂丸剂的制备方法，步骤(3)粉碎过90-150目筛(优选的：粉碎过110-130 目筛;更加优选的:粉碎过120目筛）。
[001引所述的制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除杂洗净，置于炒锅内文火翻炒6-12分钟(优选的：文火 翻炒8-10分钟;更加优选的：文火翻炒9分钟），关火后取出，淋入米酒，置于蒸锅内，隔水蒸 10分钟，取出放凉； (2) 取泽泻、茜草、白术和木通根捡净杂质，润湿切片，将梗米用米醋浸泡10-24分钟(优 选的:浸泡14-20分钟;更加优选的:浸泡17分钟），拱出梗米与切片的原料药混合，放入热锅 内，大火翻炒6分钟，取出，筛去梗米； (3) 将熟地黄捣烂，加入熟地黄质量0.1-0.4倍的姜汁拌匀（优选的：加入熟地黄质量 ο. 2-0.3倍的姜汁拌匀;更加优选的：加入熟地黄质量ο. 25倍的姜汁拌匀），置于容器内，高 溫烘干，取出放凉，与步骤(1X2)所制原料药一起粉碎过100-160目筛(优选的:粉碎过120- 140目筛;更加优选的:粉碎过130目筛）； (4) 将白苏梗、当归、牛膝和丝棉木去杂洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的 水煎煮15分钟，再加入洗净的火炭母草、桑寄生和百灵草，大火煮至沸腾，改小火煎煮18-26 分钟(优选的:小火煎煮20-24分钟;更加优选的:小火煎煮22分钟），过滤收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤(4)所得滤液，将干燥物娠碎，与步骤(3)所得药粉混合，加入辅料混 合，压片制成楠圆形片状剂型，即得片剂。
[0014]所述的制剂片剂的制备方法，步骤巧)每片药剂中所含药粉重量为0.3-0.5g(优选 的:每片药剂中所含药粉重量为0.4g)。
[001引所述的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除杂洗净，置于炒锅内文火翻炒6-12分钟(优选的：文火 翻炒8-10分钟;更加优选的：文火翻炒9分钟），关火后取出，淋入米酒，置于蒸锅内，隔水蒸 10分钟，取出放凉； (2) 取泽泻、茜草、白术和木通根捡净杂质，润湿切片，将梗米用米醋浸泡10-24分钟(优 选的:浸泡14-20分钟;更加优选的:浸泡17分钟），拱出梗