一种环糊精-黑木耳微粉组合物及其制备方法和制剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种环糊精-黑木耳微粉组合物及其制备方法和制剂，属于药物制剂 领域。
【背景技术】
[0002] 食用菌，是人类可W食用的大型真菌。自然界约有食用菌2000种，估计我国至少可 达1500种或接近2000种。黑木耳是一种著名的食用菌，真菌学分类属担子菌纲，黑木耳目， 黑木耳科。作为食品，黑木耳已有上千年的历史。食用黑木耳有黑木耳、毛黑木耳、燕耳、银 耳、皱黑木耳、秋黑木耳、紫黑木耳等。黑木耳始载于《神农本草经》，收录有五黑木耳之名 称。《吕氏春秋》提到："味之美者，越骆之菌。"黑木耳不但是人们烹调必不可少的原料，也是 亲朋互馈的珍贵礼品。俗话说得好"药补不如食补"。黑木耳药食同源，不但可W满足人们对 美食的需求，长期食用，还能预防和减缓疾病的发生。
[0003] 黑木耳含有丰富的多糖类物质、蛋白质及氨基酸、腺巧、纤维素、黄酬、维生素及矿 物质。黑木耳约含多糖65~75%，黑木耳多糖可调节免疫力，降血脂，抗血栓，降血糖，抗肿 瘤，延缓衰老，改善屯、肌缺氧，抗溃瘍，抗福射，抗肝炎、抗突变，对组织损伤具有保护作用， 防治贫血，补气益智，凉血止血，辅助治疗慢性风湿性腰腿疼、屯、烦、失眠、食欲不振、痛经和 月经量过多。除多糖外，黑木耳还含有丰富的蛋白质，含有人体必需的8种氨基酸，是良好的 蛋白质来源。腺巧是黑木耳中重要成分之一，可W抑制血小板聚集，预防血栓。黑木耳中存 在大量的纤维素，可W促进肠胃蠕动，加速机体废物排出体外，有清理肠胃的功能。黑木耳 中的黄酬可W抗氧化、防衰老，并可阻止癌症的发生，改善血液循环，降低胆固醇，增进伤口 愈合和止痛。黑木耳富含维生素，如B族维生素及维生素 K。黑木耳所含的胡萝h素可在人体 内转化成为有活性的维生素 A，防治夜盲症和视力减退，维护皮肤健康;硫胺素可预防并治 疗脚气病;核黄素可预防口角唇炎、舌炎、眼结膜炎等，黑木耳中核黄素的含量是蔬菜的10 倍W上；烟碱酸在人体多项代谢的过程里，担任辅酶的任务，其中最重要的则是参与糖代 谢;维生素 K可促进血液凝固并参与骨骼代谢，减少骨折危险。黑木耳还含有丰富的巧和铁， 其中，铁是肉类的100倍、巧是肉类的30~70倍。此外，黑木耳中含有麦角酱醇、二氨麦角酱 醇、卵憐脂、脑憐脂和銷憐脂等。黑木耳具有致密的细胞结构，细胞壁主要由几下质和0-葡 聚糖组成，质地坚初，不易被人体消化，细胞内的有效成分需要破壁才能释放，且黑木耳中 的有效成分水溶性差，因此溶出难、溶解浓度小、生物利用度低。实验证明，黑木耳直接食 用，其有效成分人体消化吸收利用率仅为10%左右，造成极大的浪费。
[0004] 黑木耳由于其独特的风味，深受人们的喜爱，经烛、煮、拌、炒等方法，可烹制出不 同风味的美味佳肴。除了传统的食用方法，目前市场上已有多种黑木耳相关的产品。如黑木 耳多糖口服液、黑木耳多糖胶囊、黑木耳超微粉、黑木耳粉、黑木耳减肥粉，黄背黑木耳巧嚼 片、黑木耳饮片等;复方产品如复方黑木耳胶囊、复方黑木耳巧嚼片、毛黑木耳复合营养片 等。
[0005] 有效成分类型的黑木耳产品，提取与分离纯化工艺繁琐，黑木耳中的其他成分资 源得不到合理的充分利用，产品成本高。采用超微粉碎技术处理黑木耳，是目前应用较多的 技术方法，微粉化有利于有效成分的释放和溶出，提高产品效率，但需使用昂贵的设备，加 工过程技术要求也有很高要求。CN101732363B采用微粉化黑木耳制备巧嚼片，与黑木耳普 通粉相比，虽然显示铁的溶出度有明显提高，但仍需配伍紫菜粉、乳酸亚铁、维生素 B2等成 分制成巧嚼片W提升产品价值;另有采用膨化技术的CN1803008,黑木耳经过膨化、粉碎研 磨、过筛制成黑木耳粉，W纯黑木耳粉为原料制作保健食品。然而，黑木耳超微粉碎后，有效 成分稳定性下降，还原性成分损失严重，产品难W长期保存，另外，粉碎后的微粉吸湿性强， 且遇水极易结团成块而不易分散，严重制约有效成分的溶出释放，且服用时有严重粘牙现 象影响口感舒适度，吸湿结团的特点还增加了后期制剂的难度，降低产品的实际应用价值， 运些实际问题长期W来并未受到应有的重视。因此，找到一种既能充分利用黑木耳中的营 养成分，促进黑木耳有效成分释放，又能增强其水溶性、提高稳定性、改善分散性、减少生产 成本、利于保存且便于服用的黑木耳产品是目前黑木耳制品必须解决的重要技术难题。
【发明内容】
[0006] 发明目的：本发明的目的提供一种环糊精-黑木耳微粉组合物，有效成分容易释 放、水溶性好、稳定性强、分散性佳、易于制剂的黑木耳微粉。本发明还将提供运种微粉组合 物的制备方法、W及运种微粉组合物的制剂及其制备方法。本发明是一种能够促进有效成 分释放、提高有效成分水溶性、增强黑木耳蛋白成分稳定性、改善分散性、改进制剂性能的 黑木耳新产品及其制备技术。
[0007] 技术方案：为了实现上述发明目的，本发明提供了一种环糊精-黑木耳微粉组合 物，其主要是由环糊精和黑木耳所制成。
[000引作为优选，所述黑木耳与环糊精的质量比为1:(0.5~5)。
[0009] 作为另一种优选，所述黑木耳与环糊精的质量比为1:(1~2)。
[0010] 作为另一种优选，所述环糊精是0-环糊精或α-环糊精或径丙基-0-环糊精。
[0011] 作为另一种优选，所述微粉组合物中环糊精对黑木耳有效成分构成包合状态。
[0012] 本发明还提供了所述环糊精-黑木耳微粉组合物的制备方法，，包括W下步骤：
[0013] (1)将黑木耳W溫水浸泡，超声清洗后渐水，备用；
[0014] (2)将溶胀的黑木耳与环糊精按比例混合，先粗粉，然后再进行超微粉碎，得黑木 耳超微粉浆料；
[0015] (3)将上述黑木耳超微粉浆料减压除水，再减压干燥，过筛，即得所述环糊精-黑木 耳微粉。
[0016] 具体地，包括W下步骤：
[0017] (1)将黑木耳W溫水浸泡，超声清洗后渐水，备用；
[0018] (2)将溶胀的黑木耳与环糊精按比例混合，加入胶体磨中进行粗粉;形成均匀粗粉 后调细机器间隙进行超微粉碎，得黑木耳超微粉浆料；
[0019] (3)将上述黑木耳超微粉浆料减压除水，再减压干燥，过200目筛，即得所述环糊 精-黑木耳微粉。
[0020] 本发明最后还提供了含有所述环糊精-黑木耳微粉组合物的制剂，其包括散剂、颗 粒剂、片剂、胶囊、缓释片或分散片等。
[0021] 上述环糊精-黑木耳微粉可直接W干法制粒制备颗粒剂，也可W配伍少量的常用 食品或药物辅料制备成口服剂型。需要添加的辅料可W从W下物质中选用:微晶纤维素、淀 粉、滑石粉、簇甲淀粉钢、簇甲基纤维素钢、硬脂酸儀、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、径丙纤维 素、微粉硅胶等，用常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种制剂。
[0022] 辅料的用量按现有的技术规范。
[0023] 本发明技术特点如下：
[0024] 1、包合可行性：
[0025] 黑木耳充分干燥后粉碎成超微粉，取适量，加入15倍量0.3M憐酸盐缓冲液 (pH7.00)中，超声处理10分钟，过滤，得黑木耳饱和水溶液。
[0026] (1)环糊精改变溶液中黑木耳成分的分子间作用（IT幻普）
[0027] 黑木耳水溶液主要含有木耳多糖，强的水合作用和W氨键为主的多糖分子间作用 导致溶液具有强的粘度特性。取50化1黑木耳饱和水溶液分别W20yl/480s速度间隔滴定纯 水或β-环糊精溶液（100μg/ml)，测定滴定热效应，对比两体系的口C滴定图（见附图1)，黑木 耳饱和水溶液滴定纯水(实线），随滴定次数(浓度)的增加，滴定热逐步增强(峰高及峰面积 增大），显示木耳多糖成分的水合作用和分子间作用随浓度增加而逐渐增大，放热逐步加 剧；黑木耳饱和溶液滴定β-环糊精溶液(虚线），随滴定体积的增加体系热效应基本恒定变 化不大，表明β-环糊精的存在明显削弱了多糖的分子间作用，运种降低多糖的分子间作用 一是由于多糖分子链端与β-环糊精形成包合，妨碍多糖的分子间作用，二是β-环糊精与体 系中其他分子包合，形成的分子混合体整体降低了多糖的分子间结合及其水合的发生几 率，由于包合弱作用的热效应显著低于氨键，因此产生总热效应的降低。
[00%] (2)环糊精降低黑木耳溶液粘度
[0029] 向黑木耳饱和水溶液加入β-环糊精，配制成浓度0~2.2Xl(T2g/ml的系列含有β- 环糊精的黑木耳饱和溶液，分别测定各溶液粘度，发现随β-环糊精浓度的增大，溶液粘度持 续明显的降低(见附图2)，继续增加 β-环糊精浓度(〉2.2Xl(T2g/ml)时，溶液粘度基本稳定 不变。黑木耳溶液粘度与体系中多糖分子间的相互作用相关，分子间作用越强体系粘度越 大，加入环糊精使黑木耳溶液粘度降低，说明体系中多糖分子间作用受到环糊精的多种作 用（内包合和外包合)而被削弱，运与ITC测定结果是一致的。降低粘度不仅有利于成分释放 增加溶出，对改善产品可口特性也具有重要意义。
[0030] (3)环糊精包合黑木耳成分的表观包合常数(UV测定）
[0031] 将黑木耳饱和水溶液作全波长扫描，在230~300nm间有较弱的紫外吸收，加入自 身无紫外吸收的环糊精后，黑木耳有效成分水溶液紫外吸收随环糊精浓度的增大呈现规律 性增强(见附图3)，表明有效成分与环糊精能够形成有效的包合作用。通过环糊精浓度与黑 木耳有效成分的紫外吸收强度变化的定量关系，测定黑木耳有效成分与环糊精的表观包合 常数Ka如表1。
[0032] 表1黑木耳水溶成分/环糊精的包合常数
[0033]
[0034] 较大的表观包合常数表明环糊精与黑木耳的有效成分包合作用较强，能形成稳定 的包合物，包合有利于有效成分的水溶性和稳定性提高。本发明将环糊精与黑木耳在水中 研磨，有效成分破壁溶出即与环糊精形成包合物，同时完成超微粉碎与包合，从而达到增加 成分溶出又确保成分稳定的技术效果。
[0035] (4)样品热分析
[0036] β-环糊精:黑木耳的2:3环糊精-黑木耳微粉(微粉)与相应的2:3混合物的DTA谱如 附图4:混合物72.7TC显示吸热脱水峰，229.77°C为混合物中的β-环糊精相变峰，样品在 273.15Γ开始缓慢吸热分解，338.12Γ转为放热分解;β-环糊精-黑木耳微粉于61.37Γ有 脱水吸热峰，但脱水量减少，β-环糊精相变峰消失，微粉体系无游离环糊精，说明β-环糊精 已参与成分的包合，243.18°C样品开始缓慢放