血液处理过滤器和血液处理方法_4

文档序号:9829012阅读:来源:国知局
04a互相连接。并且,在上游侧的导管102a上安装有腔室102c、用于开闭流路的流速调节 器(roller clamp)等开闭部件102b等,由导管102a、开闭部件102b以及腔室102c等形成入 口侧回路102。此外,由下游侧的导管104a等形成出口侧回路104。
[0105] 而且,装有采集后的血液的贮存袋101设置在比血液处理过滤器1A高出30cm~ 70cm的位置,将用于积存过滤后的血液的回收袋103设置在比血液处理过滤器1A低50cm~ 120cm左右的位置。全落差为150cm。通过开放血液处理系统100的流路,从而对血液进行过 滤处理。在进行过滤处理时(使用时),在血液处理过滤器1A的挠性容器3的出口侧产生负 压,出口侧容器11挠曲而要与过滤器元件5紧密接合。但是,如图5所示,由于在过滤器元件5 的出口侧形成有凹部6,因此,在过滤器元件5和出口侧容器11之间形成有成为血液流路的 通路区域S。并且,由于流路确保片材7的狭缝7b的一部分配置在通路区域S,通路区域S与出 口端口 1 la相连接,因此,能够稳定地维持连结狭缝7b和出口端口 1 la的血液流路不会堵塞。
[0106] 接着,说明本实施方式的血液处理过滤器1A的作用和效果。在血液处理过滤器1A 中,即使在过滤时由于入口侧的正压和出口侧的负压而作用有双重的力,也能够在流路确 保片材7的狭缝7b和出口端口 11a之间确保血液的流路。因此,在避免由于血液处理过滤器 1A的出口侧容器11和过滤器元件5之间的紧密接合等而阻碍流动或者降低过滤性能,有效 地利用整个过滤器元件5的方面是有利的,能够同时实现较高的过滤流速和较高的过滤性 能。
[0107] 特别是在本实施方式的血液处理过滤器1A中,形成于流路确保片材7的狭缝7b和 扩散开口部7c中的至少一部分与凹部6连通地配置,而且在血液流动的状态下配置在由凹 部6形成的通路区域S,因此,狭缝7b和两个扩散开口部7c全部借助通路区域S连结起来,能 够抑制由血液流路堵塞所引起的过滤性能的下降。由于从扩散开口部7c流出来的血液流到 通路区域S而扩散,因此,不会发生血液集中在出口端口 11a这样的流动堵塞。由于这样在出 口侧容器11内血液的流动变得均匀,因此,能够有效地利用整个过滤器元件5,同时实现较 高的流速和较高的过滤性能。
[0108] 并且,在本实施方式的血液处理过滤器1A中,出口端口 11a的出口开口部11c的至 少一部分以俯视时重叠于狭缝7b的方式配置,因此,能够有效地将利用过滤器元件5处理后 的血液排出到血液处理过滤器1A的外部,同时也能够避免由过滤器元件5引起出口开口部 11c堵塞的可能性。另外,出口端口 11a也可以以俯视时重叠于通路区域S的方式配置。
[0109] 此外,在本实施方式的血液处理过滤器1A中,在内侧密封部13中不包含出口侧容 器11,因而,能够防止发生内侧密封部13附近的过滤器元件5被挠性容器3夹住而阻碍流动 的情况。不仅如此,由与内侧密封部13相对应的凹部6形成通路区域S,能够将通路区域S用 作血液流路。因此,在以往的血液处理过滤器例如第1比较方式的血液处理过滤器1E(参照 图14)中,过滤器元件5的处于内侧密封部113附近的周缘部分的过滤件存在使血液难以流 动的倾向,相对于此,在本实施方式的血液处理过滤器1A中,能够高效率地利用内侧密封部 13附近的过滤器元件5。
[0110] 另外,如图14所示,血液处理过滤器1E在以下方面与本实施方式的血液处理过滤 器1A不同,即:不具有流路确保片材7和框架片材10,且将入口侧容器109、过滤器元件105以 及出口侧容器111重叠,形成有内侧密封部113和外侧密封部115。此外,为了方便起见,在血 液处理过滤器1E的其他要素中,对与血液处理过滤器1A共用的部分标注相同的附图标记。
[0111] 此外,在本实施方式的血液处理过滤器1A中,由于流路确保片材7包括具有宽阔的 开口面积的扩散开口部7c,因此,血液制剂不易滞留,能够提高血液制剂的回收率。
[0112] 此外,在本实施方式的血液处理过滤器1A中,流路确保片材7和框架片材10呈相同 的形状且旋转对称,并且,出口侧容器11和入口侧容器9呈相同形状且旋转对称。并且,由于 过滤器元件5的预过滤器层51和后过滤器层53呈彼此相同且对称的形状,因此,可以将出口 侧容器11和入口侧容器9反过来使用。由此,能够无需辨别出入口地进行使用。此外,通过减 少零件材料的种类数,能够简化制造工序。
[0113] 此外,本实施方式的血液处理过滤器1A的流路确保片材7与第2比较方式的血液处 理过滤器1F(参照图15)的流路确保片材相比,肋7a的根数较少,形状简单。在冲切流路确保 片材7时所需要的力与冲切线的总和成比例。因而,采用血液处理过滤器1A,冲切流路确保 片材7时所需要的力较小即可,加工容易。此外,冲切刀的劣化等变少,并且减少切割毛刺的 产生。并且,在第2比较方式的血液处理过滤器1F中,由于在流路确保片材7上设有多个(3根 以上)肋7k,因此,冲切时的切肩较细,而且数量也较多,因此,切肩易于被流路孔7h夹住,但 在本实施方式的血液处理过滤器1A中,冲切时的切肩较大,而且数量也较少,因此,不易发 生这样的状况。
[0114] 另外,第2比较方式的血液处理过滤器1F除了具有与本实施方式的肋7a相对应的 肋7k之外,还具有宽度L6与该肋7k相同的多个肋7k,在内侧密封部130的内侧具有多个狭缝 状的流路孔7h。血液处理过滤器1F在流路确保片材107的肋7k的根数不同这一点上与本实 施方式的血液处理过滤器1A有所不同。此外,为了方便起见,在血液处理过滤器1F的其他要 素中,对与血液处理过滤器1A共用的部分标注相同的附图标记。
[0115] 整理以上的说明。也就是说,将制造血液处理过滤器1F的具有许多个开孔的流路 确保片材107的情况和制造血液处理过滤器1A的具有狭缝7b和扩散开口部7c的流路确保片 材7的情况进行比较,由于血液处理过滤器1A在冲切时所需要的力较小即可,在制造方面既 容易又经济,因此较为理想。此外,在冲切许多个开孔的血液处理过滤器1F的情况下,易于 产生切肩,但在血液处理过滤器1A的情况下,冲切的开孔数较少,因此,不易产生切肩,次品 减少,因此较为理想。
[0116] 此外,本实施方式的血液处理过滤器1A的过滤器元件5具有后过滤器层53。在血液 处理过滤器1A中,由于扩散开口部7c的开口面积较大,因此,该部分的过滤器元件5易于贴 附于出口侧容器11,但由于存在后过滤器层53而能够确保血液的流动。相对于此,在第1比 较方式的血液处理过滤器1E中,不具有由凹部6形成的通路区域S,血液流会集中在出口端 口 11a,因此,需要增加后过滤器层53的量,血液制剂的损失量增加。
[0117]以上,说明了本发明的一个实施方式,但本发明并不限定于上述实施方式。例如在 上述实施方式中,例示了一对肋7a分别包括从下边部13a连续到上边部13b的直线,狭缝7b 从下边部13a连续开口到上边部13b,但只要是肋夹着出口端口相对配置且狭缝与由连接部 形成的凹部连通这样的方式即可,能够采用各种各样的形状。
[0118] 图11是变形例的血液处理过滤器1D的俯视图。如图11所示,一对肋7a不连续到上 边部13b,而是以包围出口端口 11a的方式使顶端互相连接。在这种情况下,扩散开口部7c的 位于比肋7a靠上边部13b侧的位置的部分在一对侧边部13c之间连续。采用血液处理过滤器 1D,与肋7a变短相应地血液所积存的部分减少,能够减少血液的损失量。此外,在本实施方 式和变形例中,可以是,例如一对肋7a呈直线、曲线、弯折的直线或者它们之间任意组合成 的形状。
[0119] 此外,在上述实施方式中,例示了扩散开口部7c包括相同形状的2个部分,且从下 边部13a连续开口到上边部13b,但扩散开口部7c只要是与由侧边部13c形成的侧边凹部6c 连通这样的方式,就能够采用各种各样的形状。例如,两个扩散开口部7c也可以具有不同的 大小。此外,也可以是流路确保片材7具有从肋7a连续到侧边部13c的横肋,扩散开口部7c包 括3个以上的多个部分。
[0120]此外,采用本实施方式的血液处理过滤器1A,能够实现较高的平均处理速度。具体 地讲,在进行以下的用于评价性能的试验时,至少能够得到如下结果,即,平均处理速度(g/ 分钟)为12.0g/分钟以上。
[0121] 在该试验中,例如利用上述的血液处理系统100对血液处理过滤器1A的性能进行 评价。具体地讲,使用被处理液体替代血液,向贮存袋(过滤前的液体贮存袋)1〇1中注入了 300g的被处理液体之后注入15mL空气。该被处理液体是温度25°C且粘度17mPa · s,并被调 制为pH3.8的聚乙烯吡咯烷酮(重均分子量36万)水溶液(和光纯药工业株式会社K90/Wako Pure Chemical Industries,Ltd.K90)〇
[0122] 在将回收袋(液体回收袋)103设置于回收台的状态下,将贮存袋101固定在规定的 高度。具体地讲,将从贮存袋101到血液处理过滤器1A的入口端口9a(入口)的上游侧落差、 血液处理过滤器1A的入口端口9a和出口端口(出口)lla之间的落差以及从血液处理过滤器 1A的出口端口(出口)lla到回收袋103的下游侧落差合计而得到的全落差固定在150cm。
[0123] 在血液处理系统100的设置完成时,根据在室温(22°C±2°C)下利用重力使被处理 液体流动时的回收量和总处理时间计算平均处理速度。其结果,至少能够得到平均处理速 度(g/分钟)为12.0g/分钟以上的结果。该平均处理速度(g/分钟)优选为15.0g/分钟以上, 更优选为17.0g/分钟以上。
[0124] 能够得到上述平均处理速度(g/分钟)为12.0g/分钟以上的结果的主要原因被认 为在于流路确保片材7的狭缝7b和扩散开口部7c之间的关系。具体地讲,在本实施方式的血 液处理过滤器1A中,后过滤器层53以重叠于流路确保片材7的方式设置。此外,出口端口 11a 以重叠于流路确保片材7的狭缝7b的方式配置。由于狭缝7b是纵长的开口,并且以重叠于出 口端口 11a的方式设置,因此,被处理液体在重叠于狭缝7b的区域的后过滤器层53内的主要 流动成为与狭缝7b平行且朝向出口端口 1 la(出口开口部11 c)的方向的流动。另一方面,扩 散开口部7c在一对肋7a的外侧且从肋7a连续开口到侧边部13c,并且与由侧边部13c形成的 凹部6连通。其结果,在重叠于扩散开口部7c的区域的后过滤器层53内的被处理液体的流向 不是一个方向,而是成为朝向凹部6扩散的流动。
[0125] 即,在重叠于扩散开口部7c的区域中,从肋7a的中央部附近朝向最近的凹部6以辐 射状流动的作用和在承受重力的情况下要朝下流动的作用相结合,成为朝向凹部6扩散的 流动。在此,血液的流速越大,重力的影响相对地越小,存在越接近福射状流动的倾向。此 外,在将血液处理过滤器1A水平设置的情况下,基本能够无视重力的作用,因此接近辐射状 的流动。能够利用血液处理过滤器1A的构造来实现该扩散的流动。另一方面,在第1比较方 式的血液处理过滤器1E中,流动不扩散,而是成为集中于出口端口 11a(出口开口部11c)的 流动。也就是说,采用本实施方式的血液处理过滤器1A,作为在重叠于扩散开口部7c的区域 中扩散流动的结果,能够彻底地有效利用过滤件,其结果,可以认为能够实现平均处理速度 (g/分钟)为12.0g/分钟以上。
[0126] 此外,采用本实施方式的血液处
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